Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trama-kode (to analgetika-komparativ undersøgelse) (Trama-Code)

19. april 2016 opdateret af: Hopital Foch

Dobbeltblind-randomiseret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​to analgesi (Ixprim® og Dafalgan-Codeine®), i akutafdelingen.

Dobbeltblind randomiseret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​to smertestillende lægemidler (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) i akutafdelingen.

Effektiviteten (smertelindring) vurderes 2 timer efter administration af et af de to lægemidler hos en patient, der præsenteres for akutafdelingen med moderat smerte (4 til 6 på smertevurderingsscore).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

803

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankrig, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 - 75 år
  • Præsenteret for akutafdelingen på FOCH-hospitalet
  • Klager over moderate smerter (4-6 på smertevurderingsskala) vurderet af modtagesygeplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten havde allerede modtaget en anden type 2-analgesi eller allerede modtaget et af undersøgelseslægemidlerne inden for de sidste 4 timer
  • gravide eller ammende hunner
  • Patient med en eller flere kontraindikationer til et af undersøgelseslægemidlerne
  • Patienter, for hvem smertevurderingsskalaen ikke kan udføres (bevidstløse, forvirrede ...)
  • Patient kan ikke medtages af juridiske årsager
  • Patienten krævede akut behandling
  • Patient, for hvem det anses for vanskeligt at blive revurderet 2 timer senere
  • Patient ude af stand til at synke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ixprim®
2 kapsler Ixprim® givet oralt (1000 mg Paracetamol + 75 mg Tramadol)
Medicin: Ixprim®
Aktiv komparator: Dafalgan Codeine®
To kapsler Dafalgan Codeine® givet oralt (1000 mg Paracetamol + 46,8 mg Codein)
Medicin: Dafalgan-Codeine®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte forbedring
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ixprim®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner