Trama-Code(두 가지 진통제 비교 연구) (Trama-Code)
2016년 4월 19일 업데이트: Hopital Foch
응급실에서 두 가지 진통제(Ixprim® 및 Dafalgan-Codeine®)의 효능을 비교하는 이중 맹검 무작위 연구.
응급실에서 두 가지 진통제(Ixprim®, Dafalgan-Codeine®)의 효능을 비교하기 위한 이중 맹검 무작위 연구.
효능(통증 완화)은 중등도의 통증(통증 평가 점수에서 4-6)으로 응급실에 내원한 환자에서 두 약물 중 하나를 투여한 후 2시간 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
803
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92150
- Hôpital FOCH - Emergency unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 75세의 환자
- FOCH 병원 응급실에 전달
- 접수 간호사가 평가한 중등도 통증(통증 평가 척도 4-6)을 호소
제외 기준:
- 환자는 이미 다른 유형 2 진통제를 받았거나 지난 4시간 동안 이미 연구 약물 중 하나를 받았습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성
- 연구 약물 중 하나에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있는 환자
- 통증 평가 척도를 시행할 수 없는 환자(무의식, 혼란...)
- 법적인 이유로 환자를 포함할 수 없습니다.
- 환자에게 필요한 긴급 관리
- 2시간 후 재평가가 어렵다고 판단되는 환자
- 삼킬 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 익스프림®
Ixprim® 2캡슐 경구 투여(파라세타몰 1000mg + 트라마돌 75mg)
|
|
|
활성 비교기: 다팔간 코데인®
경구 투여된 Dafalgan Codeine® 캡슐 2개(파라세타몰 1000mg + 코데인 46.8mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 개선
기간: 120분
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/45
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