Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Trama-Code (сравнительное исследование двух анальгетиков) (Trama-Code)

19 апреля 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Двойное слепое рандомизированное исследование по сравнению эффективности двух анальгетиков (Ixprim® и Dafalgan-Codeine®) в отделении неотложной помощи.

Двойное слепое рандомизированное исследование для сравнения эффективности двух обезболивающих препаратов (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) в отделении неотложной помощи.

Эффективность (облегчение боли) оценивали через 2 часа после введения одного из двух препаратов у пациента, доставленного в отделение неотложной помощи с умеренной болью (от 4 до 6 баллов по шкале оценки боли).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

803

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Франция, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 75 лет
  • Доставлен в отделение неотложной помощи больницы FOCH
  • Жалобы на умеренную боль (4-6 баллов по шкале оценки боли), оцениваемую медсестрой приемного отделения

Критерий исключения:

  • Пациент уже получал другую анальгезию типа 2 или уже получал один из исследуемых препаратов за последние 4 часа.
  • беременные или кормящие самки
  • Пациент с одним или несколькими противопоказаниями к одному из исследуемых препаратов.
  • Пациенты, для которых шкала оценки боли не может быть выполнена (без сознания, спутанность сознания ...)
  • Пациент не может быть включен по юридическим причинам
  • Пациенту требуется срочная помощь
  • Пациент, которому трудно пройти повторную оценку через 2 часа.
  • Больной не может глотать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Иксприм®
2 капсулы Ixprim® перорально (1000 мг парацетамола + 75 мг трамадола)
Лекарство: Иксприм®
Активный компаратор: Дафалган Кодеин®
Две капсулы Dafalgan Codeine® перорально (1000 мг парацетамола + 46,8 мг кодеина)
Лекарство: Дафалган-кодеин®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
облегчение боли
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/45

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иксприм®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться