Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trama-Code (två analgetika-jämförande studie) (Trama-Code)

19 april 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Dubbelblind-randomiserad studie som jämför effekten av två analgesi (Ixprim® och Dafalgan-Codeine®), i akutenheten.

Dubbelblind randomiserad studie för att jämföra effekten av två smärtstillande läkemedel (Ixprim®, Dafalgan-Codeine®) på akuten.

Effekten (smärtlindring) skulle bedömas 2 timmar efter administrering av ett av de två läkemedlen hos en patient som presenterades för akuten med måttlig smärta (4 till 6 på smärtbedömningspoäng).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

803

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankrike, 92150
        • Hôpital FOCH - Emergency unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 - 75 år
  • Presenteras till akutenheten på FOCH sjukhus
  • Klagomål på måttlig smärta (4-6 på smärtbedömningsskalan) utvärderad av mottagningssköterska

Exklusions kriterier:

  • Patienten hade redan fått en annan typ 2-analgesi eller redan fått ett av studieläkemedlen under de senaste 4 timmarna
  • gravida eller ammande kvinnor
  • Patient med en eller flera kontraindikationer mot ett av studieläkemedlen
  • Patienter för vilka smärtbedömningsskalan inte kan utföras (medvetslös, förvirrad ...)
  • Patient kan inte tas med av juridiska skäl
  • Patienten behövde akut behandling
  • Patient för vilken det anses svårt att bli omvärderad 2 timmar senare
  • Patienten kan inte svälja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ixprim®
2 kapslar Ixprim® ges oralt (1000 mg Paracetamol + 75 mg Tramadol)
Läkemedel: Ixprim®
Aktiv komparator: Dafalgan Codeine®
Två kapslar Dafalgan Codeine® ges oralt (1000 mg paracetamol + 46,8 mg kodein)
Läkemedel: Dafalgan-Codeine®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtförbättring
Tidsram: 120 minuter
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/45

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Ixprim®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera