Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati ERCP képzés során a gyakornokoknál a kanülálási kísérletre fordított idő eltérő időtartamának hatása a szelektív kanülálás sikerességére (ERCP)

2014. április 1. frissítette: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) az egyik legnehezebb technika a GI endoszkópia területén. Szükséges, hogy a gyakornokok elegendő időt töltsenek és elegendő esetet végezzenek ahhoz, hogy megértsék ezt a technikát. Az ERCP képzés módszerei közé tartozik a gyakorlati oktatás, a különböző típusú szimulátorokon való képzés, az ex-vivo vagy élő érzéstelenített sertésgyomor modelleken való képzés stb. A felügyelt gyakorlati oktatás az ERCP képzés standard módszere.

A szelektív kanülálás az ERCP tanulásának legnehezebb és legnagyobb kihívást jelentő részének tekinthető. A gyakorlati ERCP tréning során nincs optimális időpont arra, hogy a gyakornokok megkíséreljék a kanülálást. Több központban 5 perc vagy 10 perc volt a tanulók kanülálási kísérletének ideje. A vizsgálóintézet ERCP központjában körülbelül egy évig 15 percet használtak fel a gyakornokoknak a kanülálási kísérletre. Az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás, a kanülozással összefüggő fő szövődmény incidenciája 4,0% volt, ami összehasonlítható volt a korábbi tanulmányokkal.

A kutatók azt feltételezték, hogy hosszabb idő (15 perc), amíg a tanulók megkísérlik a kanülálást, növeli a szelektív kanülozás sikerességi arányát, és elősegíti a készségek gyorsabb fejlesztését. Mindeközben az oktató aktív szóbeli vagy gyakorlati segítségével a tanulók teljesítménye során a szövődmények kockázata nem nő a kanülálási kísérlet hosszabb időtartamával. Itt egy prospektív, endoszkóposok által vakon végzett, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek annak értékelésére, hogy a gyakornokok szelektív kanülozással próbálkozó különböző időtartamok milyen hatást gyakoroltak a kanülálás sikerességi arányára, a teljesítménnyel való elégedettségre és az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

256

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-90 év;
  • Előzetes EST nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Részleges vagy teljes gastrectomia anamnézisében (Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • Nyombél szűkület (jóindulatú vagy rosszindulatú);
  • Ampulláris karcinóma;
  • Korábban sikertelen szelektív kanülelés;
  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás PD kővel;
  • Kisebb papilla kanülálás;
  • Papilla fisztula;
  • A szív, a tüdő, az agy és a vese súlyos betegségei;
  • hemodinamikai instabilitás;
  • Terhes nők;
  • Megtagadása vagy képtelensége írásos tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 5 perces csoport
A gyakornokok szelektív kanülálási kísérletének határideje 5 perc. Ha a hallgatók 5 percen belül nem jutnak be a megcélzott csatornába, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást.
Eljárás: Gyakorlati ERCP képzés.
A standard kanülálási technikát egy vezetődróttal előre megtöltött, az ampulláris nyílásban elhelyezett sphincterotommal használták, és a közös epevezeték (CBD) vagy a hasnyálmirigy csatorna (PD) feltételezett bejutását célozták meg. A gyakornokok kanülálásának teljes folyamata alatt a vezető endoszkópos aktívan kommunikál a gyakornokokkal szóbeli és/vagy gyakorlati segítségnyújtás révén, hogy segítse őket abban, hogy az előadást pontosabbá tegyék. Ha a tanulók nem jutnak be a megcélzott csatornába a megadott időn belül, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást. A kanülálás teljes folyamatát videón rögzítették. Rektális indometacint és/vagy hasnyálmirigy-stentet alkalmaztak magas kockázatú betegeknél.
Kísérleti: 10 perces csoport
A gyakornokok szelektív kanülálási kísérletének határideje 10 perc. Ha a tanulók 10 percen belül nem jutnak be a megcélzott csatornába, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást.
Eljárás: Gyakorlati ERCP képzés.
A standard kanülálási technikát egy vezetődróttal előre megtöltött, az ampulláris nyílásban elhelyezett sphincterotommal használták, és a közös epevezeték (CBD) vagy a hasnyálmirigy csatorna (PD) feltételezett bejutását célozták meg. A gyakornokok kanülálásának teljes folyamata alatt a vezető endoszkópos aktívan kommunikál a gyakornokokkal szóbeli és/vagy gyakorlati segítségnyújtás révén, hogy segítse őket abban, hogy az előadást pontosabbá tegyék. Ha a tanulók nem jutnak be a megcélzott csatornába a megadott időn belül, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást. A kanülálás teljes folyamatát videón rögzítették. Rektális indometacint és/vagy hasnyálmirigy-stentet alkalmaztak magas kockázatú betegeknél.
Kísérleti: 15 perces csoport
A gyakornokok szelektív kanülálási kísérletének határideje 15 perc. Ha a tanulók 15 percen belül nem jutnak be a megcélzott csatornába, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást.
Eljárás: Gyakorlati ERCP képzés.
A standard kanülálási technikát egy vezetődróttal előre megtöltött, az ampulláris nyílásban elhelyezett sphincterotommal használták, és a közös epevezeték (CBD) vagy a hasnyálmirigy csatorna (PD) feltételezett bejutását célozták meg. A gyakornokok kanülálásának teljes folyamata alatt a vezető endoszkópos aktívan kommunikál a gyakornokokkal szóbeli és/vagy gyakorlati segítségnyújtás révén, hogy segítse őket abban, hogy az előadást pontosabbá tegyék. Ha a tanulók nem jutnak be a megcélzott csatornába a megadott időn belül, a vezető endoszkópos átveszi a duodenoszkópot, és folytatja a következő kanülálási eljárást. A kanülálás teljes folyamatát videón rögzítették. Rektális indometacint és/vagy hasnyálmirigy-stentet alkalmaztak magas kockázatú betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakornok szelektív kanülálásának sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb egy évig
A sikeres szelektív kanülálás aránya gyakornok által egy év alatt.
legfeljebb egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: legfeljebb egy évig
ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás (enyhe, közepestől súlyosig terjedő); Hasi fájdalom (enyhe, közepes, súlyos); Hyperamilasemia; hányás (enyhe, közepes, súlyos); Cholangitis (enyhe, közepes, súlyos); Perforáció (konzervatív terápia, műtét) Vérzés (enyhe, közepes, súlyos);
legfeljebb egy évig
A gyakornokok szelektív kanülálásának teljesítménypontszáma
Időkeret: legfeljebb egy évig
Mennyit fog kapni a kanülozás teljesítményére? ----gyakornoknak: 0-borzasztó, 10-tökéletes; Mennyi pontszámot kap a gyakornok kanülálási teljesítményéért? --oktatónak: 0-borzasztó, 10-tökéletes.
legfeljebb egy évig
A kanülálás nehézségi foka
Időkeret: legfeljebb egy évig
Mennyit kapsz a kanülozás nehézségére? -----gyakornok számára: 0-nagyon könnyű, 10-nagyon nehéz; Mennyit kapsz a kanülozás nehézségére? -----oktatónak: 0-nagyon könnyű, 10-nagyon nehéz.
legfeljebb egy évig
A kanülálás végső sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb egy évig
legfeljebb egy évig
A sikeres kanülálás teljes ideje
Időkeret: legfeljebb egy évig
legfeljebb egy évig
A tűkéssel elővágott sphincterotomia sebessége
Időkeret: legfeljebb egy évig
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Air Force Military Medical University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanglin Pan, M.D., Associated Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130415-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati ERCP képzés.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel