Hüvelyi diazepam a nők kismedencei fájdalmának kezelésére

A részvételre felkért nők már szokásos konzervatív terápiát kapnak, amely psyllium-alapú bélrendszerből, hőterápiából, medence nyújtó gyakorlatokból és Kegel gyakorlatokból áll. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy számítógépből származó véletlenszerű számsorral (a terhesség kizárása után) vagy a kezelési csoportba (intravaginális diazepam), vagy a placebo csoportba. A vizsgálókat és a betegeket megvakítják a csoportbeosztáshoz. A placebót vagy a diazepam tablettát a kiosztás napján a vizsgálóteremben osztják ki a résztvevőnek. A résztvevőt arra utasítják, hogy otthon helyezze be a hüvelyébe a diazepamot vagy a placebót. A kezelőcsoport a szokásos konzervatív terápia mellett szükség szerint napi 1-2 alkalommal behelyezi a 10 mg-os diazepam hüvelytablettát. A placebo-csoport a szokásos konzervatív terápiát, valamint az egyetemi gyógyszertár által kereskedelmi forgalomba hozott intravaginális tablettát kap (láthatólag megkülönböztethetetlen a diazepamtól). 4 hét elteltével a betegek bármelyik csoportból beiratkozhatnak egy átfogó medencefenék-rehabilitációs terápia szokásos rutinprogramjába (nem kutatásba). A vizuális analóg fájdalomskálát, a medencefenéki szorongás-leltár-20 kérdőívet, a McGill-fájdalomkérdőívet és a globális válaszértékelést a résztvevő tölti ki az első látogatáskor, 4 hét, 8 hét és 12 hét múlva. A résztvevők választhatnak egy vagy több kérdőív-visszaküldési módot: e-mail, saját címzett otthoni boríték vagy telefon.