Vaginales Diazepam zur Behandlung von Beckenschmerzen bei Frauen

Frauen, die um Teilnahme gebeten werden, erhalten bereits eine konservative Standardtherapie, die aus einer auf Flohsamen basierenden Darmkur, Wärmetherapie, Beckendehnungsübungen und Kegel-Übungen besteht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip durch eine vom Computer abgeleitete Zufallszahlenfolge (nachdem eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde) entweder der Behandlungsgruppe (intravaginales Diazepam) oder der Placebo-Gruppe zugeordnet. Das Placebo bzw. die Diazepam-Tablette wird am Tag der Zuteilung im Untersuchungsraum an den Teilnehmer verteilt. Die Teilnehmerin wird angewiesen, die Diazepam- oder Placebo-Tablette zu Hause in ihre Vagina einzuführen. Die Behandlungsgruppe wird die Vaginaltablette Diazepam 10 mg je nach Bedarf zusätzlich zur konservativen Standardtherapie 1-2 mal täglich einführen. Die Placebo-Gruppe erhält die konservative Standardtherapie und eine von der Universitätsapotheke kommerziell hergestellte intravaginale Tablette (visuell nicht von Diazepam zu unterscheiden). Nach 4 Wochen haben Patienten aus beiden Gruppen die Möglichkeit, sich für ein Standard-Routineprogramm (keine Forschung) einer umfassenden Beckenboden-Rehabilitationstherapie anzumelden. Die Visual Analog Pain Scale, der Pelvic Floor Distress Inventory-20 Questionnaire, der McGill Pain Questionnaire und die Global Response Assessment werden vom Teilnehmer beim ersten Besuch, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen ausgefüllt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, eine oder mehrere Methoden für die Rücksendung der Fragebögen zu wählen: E-Mail, adressierter Rückumschlag oder Telefonanruf.