Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T-Guard a szteroid rezisztens akut GVHD kezelésére (BMT CTN 1802) (1802)

2021. december 7. frissítette: Xenikos

Nyílt, egykarú, többközpontú vizsgálat a kombinált anti-CD3/CD7 immunotoxinról (T-Guard) szteroid-refrakter akut graft-versus-host betegségre)

A vizsgálatot nyílt elrendezésű, egykarú, III. fázisú, többközpontú vizsgálatként tervezték a T-Guard kezelés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére szteroid-refrakter akut graft versus host betegségben (SR-aGVHD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (allo-HSCT) egy hatékony immunterápia, amely számos hematológiai rendellenesség gyógyító potenciáljával rendelkezik. Az allo-HSCT-t követően a túlélés javulása miatt egyre nagyobb a használata, de a nem relapszusos mortalitás (NRM) vezető oka továbbra is a graft-versus-host-disease (GVHD). A transzplantációs immuntolerancia megértésében elért közelmúltbeli előrelépések ellenére az aGVHD az allo-HSCT gyakori és fő szövődménye, amely magában foglalja a donor T-limfociták aktiválását, ami végső soron a gazdaszövet károsodását okozza. A T-Guard gyorsan indul, preferenciálisan elpusztítja az aktivált T-sejteket, és rövid a felezési ideje, ami az allo-reaktív T-sejtek kimerüléséhez és az immunrendszer gyors kezelés utáni helyreállításához vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegnek legalább 12,0 évesnek kell lennie a beleegyezés időpontjában.
  2. A páciens először allo-HSCT-n esett át bármely donorforrásból csontvelő, perifériás vér őssejtek vagy köldökzsinórvér felhasználásával. A nem myeloablatív, csökkentett intenzitású és mieloablatív kondicionáló kezelésben részesülők jogosultak.

  3. SR-aGVHD-vel diagnosztizált betegek allo-HSCT után. Az SR az aGVHD, amely:

    • Előrehaladt 3 napos, 2 mg/ttkg/nap vagy annál nagyobb prednizonnal (vagy azzal egyenértékű) végzett elsődleges kezelés után
    • Nincs javulás a 2 mg/ttkg/nap vagy annál nagyobb prednizonnal (vagy azzal egyenértékű) végzett 7 napos elsődleges kezelés után.
    • Viscerális (GI és/vagy máj) plusz bőr aGVHD-ben szenvedő betegek prednizon (vagy azzal egyenértékű) kezdetben, a bőr GVHD javulásával, a visceralis GVHD javulása nélkül 7 napos, 2 mg-nál nagyobb vagy egyenlő prednizonnal (vagy azzal egyenértékű) végzett elsődleges kezelés után /kg/nap
    • Korábban 1 mg/kg/nap vagy azzal egyenlő prednizonnal (vagy azzal egyenértékű) kezelték, és az aGVHD egy korábban nem érintett szervrendszerben alakult ki.

    Az előrehaladást és a javulás hiányát a protokoll határozza meg. A szervek javulását vagy progresszióját úgy határozzák meg, hogy összehasonlítják a jelenlegi szervi stádiumot a prednizon (vagy azzal egyenértékű) kezelés megkezdésekor elért állapottal. A színpadra állítás a MAGIC kritériumok szerint történik.

  4. A mieloid beültetés bizonyítéka (pl. 0,5 × 10^9/l vagy annál nagyobb abszolút neutrofilszám 3 egymást követő napon keresztül, ha korábban ablatív terápiát alkalmaztak). Növekedési faktor kiegészítés használata megengedett.
  5. A betegeknek vagy pártatlan tanúnak (ha a beteg képes szóbeli beleegyezését adni, de nem tudja aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF)) írásos beleegyezését kell adnia. A 18 évesnél fiatalabb betegek esetében a szülők vagy gondviselő írásos beleegyezése és a beteg írásos hozzájárulása szükséges a helyi előírásoknak megfelelően.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél átfedési szindrómát diagnosztizáltak, vagyis a cGVHD bármely egyidejű jellemzőjét.
  2. A következők bármelyikét igénylő betegek: gépi lélegeztetés, vazopresszor támogatás vagy hemodialízis.
  3. Azok a betegek, akik a szteroidokon kívül bármilyen szisztémás kezelésben részesültek az aGVHD előzetes kezeléseként VAGY az SR-aGVHD kezeléseként.
  4. Súlyos hipoalbuminémiában szenvedő betegek, akiknek albuminszintje 1 g/dl vagy annál kisebb.
  5. Olyan betegek, akiknél a CK szintje meghaladja a normál érték felső határának ötszörösét.
  6. Nem kontrollált fertőzésben szenvedő betegek. A fertőzések akkor tekinthetők kontrolláltnak, ha megfelelő terápiát indítottak, és a felvétel időpontjában nem mutatkoznak a progresszió jelei. A fertőzés progresszióját a szepszisnek, új tüneteknek, rosszabbodó testi tüneteknek vagy a fertőzésnek tulajdonítható radiográfiai leleteknek tulajdonítható hemodinamikai instabilitásként definiálják. A tartós láz egyéb jelek vagy tünetek nélkül nem értelmezhető előrehaladó fertőzésként.
  7. Kiújult, előrehaladó vagy tartós rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegek.
  8. A szisztémás immunszuppresszió megszakítását igénylő minimális reziduális betegségben szenvedő betegek
  9. Olyan betegek, akik ismerten túlérzékenyek az egér monoklonális antitestek (mAb) vagy a rekombináns ricin toxin A-lánc (RTA) bármelyik összetevőjére.
  10. Azok a betegek, akik egynél több allo-HSCT-t kaptak.
  11. Ismert humán immunhiány vírus fertőzésben szenvedő betegek.
  12. Női betegek, akik terhesek, szoptatnak, vagy ha szexuálisan aktívak és fogamzóképes korban vannak, nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a kezelés kezdetétől a T-Guard utolsó infúzióját követő 30 napig.
  13. Férfi betegek, akik, ha szexuálisan aktívak, és fogamzóképes korú női partnerük van, nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a kezelés kezdetétől a T-Guard utolsó infúzióját követő 65 napig.
  14. Olyan betegeknél, akiknek olyan állapota van, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a vizsgálatban való teljes részvételt, beleértve a vizsgálati gyógyszer beadását és a szükséges vizsgálati látogatásokon való részvételt; jelentős kockázatot jelent a beteg számára; vagy zavarja a vizsgálati adatok értelmezését.
  15. Azok a betegek, akiknek a részvételi döntését indokolatlanul befolyásolhatja a részvételből származó haszon vagy kár vélt elvárása, például a hivatalos vagy törvényes rend miatt őrizetbe vett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T-Guard kezelés
A betegek T-Guard-ot kapnak a szteroid-refrakter akut GVHD kezelésére.
Drog: T-Guard
A betegek 4 adag T-Guard kezelést kapnak, intravénásan, négy 4 órás infúzióban, legalább két naptári nap (legalább 40 óra) különbséggel. Minden adag 4 mg/m^2 testfelszínből (BSA) áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes válasz (CR)
Időkeret: 28. nap
A 28. napon a teljes választ a 28. napi vizit során az összes értékelhető szerv GVHD-stádiumának 0-s pontszámaként határozzák meg, valamint az akut GVHD kezelésére szolgáló további szisztémás terápiától való mentességet.
28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes válasz időtartama (DoCR)
Időkeret: A 180. napig
Értékelje a teljes válasz (DoCR) korai próbazárás időtartamát.
A 180. napig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 30. nap
Becsülje meg a teljes túlélést (OS) a 30. napon.
30. nap
Teljes válaszarány (CR vagy Partial Response (PR))
Időkeret: 14., 28. és 56. nap
Becsülje meg az általános válaszarányt (CR vagy részleges válasz (PR)) a 14., 28. és 56. napon.
14., 28. és 56. nap
CR, PR, vegyes válasz (MR), nincs válasz (NR) és progresszió aránya
Időkeret: 7., 14., 28. és 56. nap
Írja le a CR, PR, vegyes válasz (MR), nincs válasz (NR) és az aGVHD progressziójának arányát a 7., 14., 28. és 56. napon.
7., 14., 28. és 56. nap
Nem visszaeső mortalitás (NRM)
Időkeret: 100. és 180. nap
Becsülje meg a nem relapszusos mortalitás (NRM) kumulatív előfordulását a 100. és a 180. napon.
100. és 180. nap
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 180 nap
Becsülje meg a relapszusmentes túlélést a 180. napon.
180 nap
GVHD-mentes túlélés
Időkeret: 90. és 180. nap
Becsülje meg a GVHD-mentes túlélést a 90. és 180. napon
90. és 180. nap
A krónikus GVHD kumulatív előfordulása
Időkeret: 180. nap
Becsülje meg a krónikus GVHD (cGVHD) kumulatív előfordulását a 180. napon
180. nap
A betegség visszaesésének/progressziójának kumulatív előfordulása
Időkeret: 180. nap
Becsülje meg a betegség visszaesésének/progressziójának kumulatív előfordulását a 180. napon
180. nap
Szisztémás fertőzések előfordulása
Időkeret: a T-Guard kezelés megkezdése az utolsó adag után 28 napig
Ismertesse a szisztémás fertőzések előfordulását!
a T-Guard kezelés megkezdése az utolsó adag után 28 napig
Toxicitások előfordulása
Időkeret: a T-Guard kezelés megkezdése az utolsó adag után 28 napig
Ismertesse a CTCAE v5 3-5. fokozatú toxicitások előfordulását
a T-Guard kezelés megkezdése az utolsó adag után 28 napig
A T-Guard farmakokinetikája - Cinf
Időkeret: Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard megfigyelt és modell által előre jelzett koncentrációja az infúzió végén
Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard farmakokinetikája - CL
Időkeret: Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard szisztémás clearance-e
Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard farmakokinetikája – AUC
Időkeret: Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
Modell által megjósolt görbe alatti terület az aktuális infúzió kezdetétől a következő infúzióig, vagy az utolsó infúziót követő 48 óráig
Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard farmakokinetikája - t1/2
Időkeret: Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard modell által előre jelzett terminális felezési ideje
Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A T-Guard farmakokinetikája - Vc
Időkeret: Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
A központi rekesz térfogata
Minden infúzió előtt és a következő infúzió utáni időpontokban: 4, 5, 6, 8 és 24 óra az 1. infúzióhoz; 4, 6 és 24 óra a 2. és 3. infúzióhoz; 4, 6, 24 és 48 óra a 4. infúzióhoz (az infúziók a 0. és 14. nap közötti időkereten belül történnek)
Immunogenitás
Időkeret: Alaphelyzet, 7., 14., 28., 90. és 180. nap
Értékelje a T-Guard immunogenitását a szérummintákban kiértékelt humán anti-SPV-T3a-RTA és anti-WT1-RTA-antitestek formájában megjelenő ADA válaszokon keresztül
Alaphelyzet, 7., 14., 28., 90. és 180. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikoszteroid adag
Időkeret: Alapállapot, 28. és 56. nap
Kortikoszteroid-dózis (prednizon-ekvivalensben mérve) a kiinduláskor, a 28. és 56. napon a T-Guard terápia megkezdése után.
Alapállapot, 28. és 56. nap
A közeli CR aránya
Időkeret: 28. és 56. nap
Becsülje meg a közeli CR arányát (pl. CR a GI-ben és a májban csak 1. stádiumú bőrrel) a T-Guard terápia megkezdése utáni 28. és 56. napon
28. és 56. nap
A szisztémás szteroidok szedésének abbahagyása
Időkeret: 180. nap
Ismertesse a szisztémás szteroidok adásának abbahagyását a T-Guard terápia megkezdése utáni 180. napig
180. nap
A CMV reaktiváció előfordulása
Időkeret: 180. nap
Becsülje meg a terápiát igénylő CMV reaktiváció előfordulását a T-Guard terápia megkezdése utáni 180. napig
180. nap
Az EBV-vel összefüggő limfoproliferatív rendellenesség vagy EBV reaktiváció előfordulása
Időkeret: 180. nap
A T-Guard terápia megkezdése utáni 180. napig becsülje meg az Epstein-Barr vírus (EBV) által okozott limfoproliferatív rendellenesség vagy EBV reaktiváció előfordulását, amely rituximab-kezelést igényel
180. nap
Az IMP-vel kapcsolatos SAE előfordulása
Időkeret: A 180. napig
Mutassa be a vizsgálati gyógyszerkészítményekkel (IMP) kapcsolatos SAE előfordulási gyakoriságát
A 180. napig
T-sejt részhalmazok és NK-sejtek
Időkeret: Alapvonal és 0., 2., 4., 6., 14., 28., 56., 180. nap
A specifikus sejtpopulációk evolúciója a 180 napos követési időszak alatt, és különösen a T-Guard hatása a célzott T-sejt- és NK-sejt-alcsoportok kimerítésére, valamint hatása a releváns nem célpopulációkra (B-sejtek, monociták és dendritek). cellák), kiértékelésre kerül.
Alapvonal és 0., 2., 4., 6., 14., 28., 56., 180. nap
Akut GVHD biomarkerek
Időkeret: Alapállapot és 7., 14., 28. nap
A szérum ST2 és a regeneráló családtag 3 alfa (REG3α) koncentrációit és a vizelet 3-indoxil-szulfát (3-IS) koncentrációit fogják használni az NRM valószínűségének becslésére a 180. napon az értékelést követően minden egyes beteg esetében. A magas kockázatú biomarker státusszal rendelkező betegek arányát (amely 0,29-nél nagyobb becsült NRM-nek definiálva) minden időpontban leírjuk.
Alapállapot és 7., 14., 28. nap
A betegek által jelentett eredmények a PROMIS intézkedések egy részhalmazának felhasználásával
Időkeret: Alapállapot és 28., 56., 180. nap
Írja le a betegek által jelentett eredményekben (PRO-k) bekövetkezett változásokat a PROMIS mérések egy részhalmazával a kiindulási állapottól a T-Guard terápia megkezdése utáni 28., 56. és 180. napig
Alapállapot és 28., 56., 180. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xenikos

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: John Levine, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Tanulmányi szék: Gabrielle Meyers, MD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BMTCTN1802
  • 2U10HL069294-11 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5U24HL138660 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a T-Guard

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel