Megvalósíthatósági tanulmány a glibenklamid és a metfoRmin használatának összehasonlításáról a terhességi cukorbetegségben. (GRACES)

Ennek a nyílt elrendezésű megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a glibenklamid és az inzulin (mindkettő a maximálisan tolerálható metformin mellett) randomizált vizsgálatába a terhességi cukorbetegség (GDM) kezelésében. Ez a megvalósíthatósági vizsgálat egy jövőbeli, többközpontú vizsgálat megtervezésének alapjául szolgál majd annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a glibenklamiddal és metforminnal kombinált terápia csökkentheti azoknak a GDM-ben szenvedő terhes nőknek a számát, akiknek inzulinra van szükségük, és elfogadhatóbb és költségesebb lenne, mint a metformin és az inzulin. hatékonyság.

Azokat a GDM-ben szenvedő nőket, akiknek „sikertelen” a metformin-monoterápia, toborozzák és randomizálják, hogy glibenklamidot (tesztkar) vagy szokásos inzulinkezelést kapjanak, mindkettőjük maximálisan tolerálható metformindózisa mellett. A betegeket három várandós klinikáról veszik fel.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány egy nagy, többközpontú randomizált vizsgálat előkészítéseként, amely azt a hipotézist teszteli, hogy a glibenklamid metforminhoz való hozzáadása (kombinált terápia) csökkentheti az inzulinra szoruló terhességi diabetes mellitusban szenvedő terhes nők számát anélkül, hogy veszélyeztetné a glikémiás kontrollt vagy más klinikai eredményeket. . A kutatók azt feltételezik, hogy a metformin és glibenklamid kombinációs terápia valószínűleg előnyösebb a metforminnal és az inzulinnal szemben az elfogadhatóság és a költség szempontjából.