Studium wykonalności dotyczące zastosowania glibenklamidu i metforminy w porównaniu ze standardową opieką w cukrzycy ciążowej (GRACES)

Celem tego otwartego studium wykonalności jest określenie wskaźników rekrutacji do randomizowanego badania porównującego glibenklamid z insuliną (oba oprócz maksymalnej tolerowanej metforminy) w leczeniu cukrzycy ciążowej (GDM). Ta próba wykonalności będzie stanowić podstawę do zaprojektowania przyszłego wieloośrodkowego badania merytorycznego w celu przetestowania hipotezy, że terapia skojarzona z glibenklamidem i metforminą może zmniejszyć liczbę kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową, które wymagają insuliny i byłaby lepsza od metforminy i insuliny pod względem akceptowalności i kosztów skuteczność.

Kobiety z cukrzycą ciążową, u których monoterapia metforminą „nie powiodła się”, zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do grupy otrzymującej glibenklamid (grupa badana) lub standardowe leczenie insuliną, w obu przypadkach oprócz maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. Pacjenci będą rekrutowani z trzech klinik prenatalnych.

Jest to studium wykonalności w ramach przygotowań do dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania mającego na celu sprawdzenie hipotezy, że dodanie glibenklamidu do metforminy (terapia skojarzona) może zmniejszyć liczbę kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową wymagających podawania insuliny, bez uszczerbku dla kontroli glikemii lub innych wyników klinicznych . Badacze postawili hipotezę, że terapia skojarzona z metforminą i glibenklamidem będzie prawdopodobnie lepsza niż metformina i insulina pod względem akceptowalności i kosztów.