BetterBirth: A WHO biztonságos szülés ellenőrzőlista programjának próbatétele (BetterBirth)
2018. október 12. frissítette: Atul Gawande, Harvard School of Public Health (HSPH)
Párosított, véletlenszerű klaszteres próba a WHO biztonságos szülés ellenőrzőlista programjának hatékonyságának mérésére a súlyos anyai, magzati és újszülötti károsodások esetén
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy ellenőrző listán alapuló szülésbiztonsági program (a WHO Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista Programja) hatását a súlyos anyai, magzati és újszülötti károsodások csökkentésére az intézményi szüléseknél Észak-Indiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A WHO Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista Programja egy minőségjavító program, amelynek célja, hogy támogassa az egészségügyi dolgozókat abban, hogy bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat mutassanak be a nők és az újszülöttek számára az intézményi szülés idején.
A program középpontjában a Biztonságos szülés ellenőrzőlista áll, amely egy 31 tételből álló lista az alapvető gyakorlatokról, amelyek az anyai és újszülöttek halálozásának fő okait célozzák alacsony erőforrás-igényű környezetben világszerte.
A programot 3 éven keresztül a WHO és a HSPH partnersége fejlesztette ki, az anya-, magzat- és újszülött-egészségügyi szakértőkből és érdekelt felekből álló nagy nemzetközi hálózattal együttműködve.
A program kísérleti tesztelése egy dél-indiai közszféra szülési központjában drámai javulást mutatott az egészségügyi dolgozók betartásában a szüléssel kapcsolatos alapvető klinikai ellátási szabványokhoz.
A jelenlegi tanulmány egy páros, klaszteres, randomizált vizsgálat, amely a program hatékonyságát méri a súlyos anyai és újszülötti károsodások csökkentésében.
Ezt a vizsgálatot körülbelül 120 egészségügyi intézményben fogják lefolytatni az indiai Uttar Pradesh államban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157689
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226 010
- PSI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eredmények mérése során a felvételi kritériumok minden olyan anya, akiket felvesznek egy vizsgálati helyszínre a szülés és az újszülött csecsemők számára, akiket nyomon kell követni. Abban az esetben, ha egy anyát vagy csecsemőt egy beiratkozott helyről egy másik intézménybe utalnak (szülés előtt vagy után), az anya-csecsemő diádot bevonják a vizsgálatba, és az eredményt a beutaló intézményhez rendelik.
- A születési események egy kisebb részhalmazánál (összesen körülbelül 4650 szülés) az egészségügyi dolgozók gyakorlatait fogják megfigyelni, hogy mérjék az SCC-program hatását az alapvető gyakorlatok elvégzésére, mint másodlagos eredményt. A vizsgálat ezen komponensébe beletartoznak egy olyan kényelmi minta, amely olyan nőkből és csecsemőikből áll, akik beleegyeznek abba, hogy megfigyelést végezzenek, és csecsemőiket az egészségügyi dolgozók gondozzák a szülés körül az intézményben az adatgyűjtők szolgálati idejében.
Kizárási kritériumok:
- Anyák, akiket intézményközi átutalás útján utaltak be az intézménybe.
- Az anyákat abortuszra kezelik.
- Anyák, akik megtagadják a beleegyezést a nyomon követéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási egészségügyi eszköz
A WHO biztonságos szülés ellenőrzőlista programja
|
Az IHF csoport megkapja a WHO Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista Programját, amelynek célja, hogy maximalizálja annak valószínűségét, hogy a szülést segítők hatékonyan és tartósan alkalmazzák a programot a kijelölt létesítményekben.
A program három kulcsfontosságú megvalósítási lépést tartalmaz, amelyek magukban foglalják: a vezetők és a klinikusok bevonását állami, kerületi és helyi szinten, az ellenőrzőlista bevezetésének hivatalos elindítását, valamint a szakértői coachingon és az adatok visszajelzésén keresztül történő támogatást.
A beavatkozási intézmények szabványosított anyasági nyilvántartást is kapnak a megfelelő adatgyűjtés érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészségügyi létesítmény ellenőrzése
Összehasonlított vezérlőberendezések, amelyek összehasonlítják a beavatkozási létesítményeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a perinatális halálozás, az anyai elhalálozás vagy az anyai súlyos szövődmények 7 napon belül összetett mértéke van
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Az elsődleges kimenetel a szülés utáni első 7 napon belül bekövetkezett események összetett kimenetele volt, beleértve a halvaszületést is; korai újszülöttkori halál; anyai halál; vagy az anya által bejelentett súlyos szövődmények, beleértve a görcsöket, az 1 óránál hosszabb eszméletvesztést, a lázat bűzös hüvelyváladékkal, a vérzést vagy a szélütést.
|
0-7 nappal a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a perinatális vagy az anyai haláleset 7 napon belül meghalt
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a perinatális halálozás és az anyai halálozás aránya 7 napon belül összetett
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
A 7 napon belül perinatálisan elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nap
|
A 7 napon belül perinatálisan elhalálozott résztvevők száma (kombinált halvaszületés vagy újszülöttkori halálozás)
|
0-7 nap
|
|
A halvaszületett résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Újszülött kimenetel; a halvaszületések aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
A korai újszülötthalált résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Újszülött kimenetel; korai újszülöttkori halálozás aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Anyai halállal részt vevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Anyai eredmény; az anyai halálozás aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Súlyos anyai szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Anyai eredmény; bármilyen súlyos anyai szövődmény 7 napon belül
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Császármetszéssel részt vevők száma
Időkeret: A szülés körül a létesítményben való tartózkodás ideje alatt átlagosan 2 nap (bár az egyes betegek változhatnak)
|
A császármetszés aránya
|
A szülés körül a létesítményben való tartózkodás ideje alatt átlagosan 2 nap (bár az egyes betegek változhatnak)
|
|
Anyai utalással, szülés előtt vagy után résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Anyai eredmény; Az anyai intézményközi átvitel aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Újszülött ajánlással résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Újszülött kimenetel; Újszülött beutaló
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
A 7 napon belül méheltávolításon átesett résztvevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
A méheltávolítás aránya 7 napon belül
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
A 7 napon belül vérátömlesztésben részt vevők száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
A vérátömlesztés sebessége 7 napon belül
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Azon anyák száma, akik 7 napon belül visszatérnek az intézménybe egészségügyi probléma miatt
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Anyai Eredmény; Az anya utógondozási igényének aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
|
Egészségügyi probléma miatt az intézménybe 7 napon belül visszatérő újszülöttek száma
Időkeret: 0-7 nappal a szállítás után
|
Újszülött kimenetel; Újszülött (vagy ikrek esetén legalább egy újszülött) utógondozási igényének aránya
|
0-7 nappal a szállítás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás kezdete utáni 2 hónapban elvégzett 18 alapvető szülési gyakorlat átlagos száma
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi mutatók azt tükrözik, hogy a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal a beavatkozás során elvégzett 18 alapvető szülési gyakorlat átlagos száma a kontroll létesítményekhez képest.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a felvételkor, 2 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi intézkedések tükrözik azokat a lényeges szülési gyakorlatokat, amelyeket a nő intézménybe kerülésekor, a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal végeztek.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg közvetlenül a nyomásgyakorlás előtt, 2 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi intézkedések tükrözik azokat a lényeges szülési gyakorlatokat, amelyeket a szüléskor, közvetlenül a tolás előtt, a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal végeznek.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a szülés után egy percen belül, 2 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi intézkedések a szülést követő egy percen belül, a beavatkozás megkezdését követő 2 hónapon belül elvégzett alapvető szülési gyakorlatokat tükrözik.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a szülés után egy órán belül, 2 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi intézkedések a szülés után egy órán belül, a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal végzett alapvető szülési gyakorlatokat tükrözik.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az alapvető szülési gyakorlatokat bármikor megfigyelték a szülés során, 2 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „Folyamatintézkedések” szülésznő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik a beavatkozásnak a beavatkozási létesítményekben történő bevezetése után 2 hónappal.
Az alábbi intézkedések tükrözik azokat a lényeges szülési gyakorlatokat, amelyeket a nő szülésének megfigyelési időszakában, a beavatkozás megkezdése után 2 hónappal bármikor végeznek.
|
2 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
A beavatkozás kezdete utáni 12 hónapban elvégzett 18 alapvető szülési gyakorlat átlagos száma
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi mérőszámok a beavatkozás kezdete után 12 hónappal a 18 alapvető szülési gyakorlat átlagos számát tükrözik az intervenciós létesítményekben, illetve a kontroll létesítményekben.
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a felvételkor, 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi intézkedések tükrözik azokat az alapvető szülési gyakorlatokat, amelyeket a nő intézménybe kerülésekor, a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal végeztek.
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg közvetlenül a nyomásgyakorlás előtt, 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi intézkedések tükrözik azokat az alapvető szülési gyakorlatokat, amelyeket közvetlenül a tolás előtt, 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után végeztek
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a szülés után egy percen belül, 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi intézkedések a szülés után egy percen belül, a beavatkozás megkezdését követő 12 hónapon belül elvégzett alapvető szülési gyakorlatokat tükrözik
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél alapvető szülési gyakorlatokat figyeltek meg a szülés után egy órán belül, 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi intézkedések a szülés után egy órán belül, a beavatkozás megkezdését követő 12 hónapon belül elvégzett alapvető szülési gyakorlatokat tükrözik
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az alapvető szülési gyakorlatokat bármikor megfigyelték, 12 hónappal a beavatkozás kezdete után
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A Biztonságos Szülés Ellenőrzőlista programból eredő „folyamatintézkedések” születési kísérő teljesítési arányát a teljes születési esemény mintáján értékelik 12 hónappal azután, hogy a beavatkozást bevezették a beavatkozási létesítményekbe.
Az alábbi intézkedések a megfigyelési időszak alatt, a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal végrehajtott alapvető szülési gyakorlatokat tükrözik.
|
12 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vishwajeet Kumar, MBBS, MPH, Community Empowerment Lab
- Kutatásvezető: Bhala Kodkany, MBBS, Jawarhlal Nehru Medical College
- Kutatásvezető: Katherine Semrau, PhD, Harvard Medical School/ Ariadne Labs
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lofgren KT, Bobanski L, Tuller DE, Singh VP, Marx Delaney M, Jurczak A, Ragavan M, Kalita T, Karlage A, Resch SC, Semrau KEA. Estimating maternity ward birth attendant time use in India: a microcosting study. BMJ Open. 2022 Feb 7;12(2):e054164. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054164.
- Semrau KE, Miller KA, Lipsitz S, Fisher-Bowman J, Karlage A, Neville BA, Krasne M, Gass J, Jurczak A, Pratap Singh V, Singh S, Marx Delaney M, Hirschhorn LR, Kodkany B, Kumar V, Gawande AA. Does adherence to evidence-based practices during childbirth prevent perinatal mortality? A post-hoc analysis of 3,274 births in Uttar Pradesh, India. BMJ Glob Health. 2020 Sep;5(9):e002268. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002268.
- Barnhart DA, Semrau KEA, Zigler CM, Molina RL, Delaney MM, Hirschhorn LR, Spiegelman D. Optimizing the development and evaluation of complex interventions: lessons learned from the BetterBirth Program and associated trial. Implement Sci Commun. 2020 Feb 25;1:29. doi: 10.1186/s43058-020-00014-8. eCollection 2020.
- Molina RL, Neal BJ, Bobanski L, Singh VP, Neville BA, Delaney MM, Lipsitz S, Karlage A, Shetye M, Semrau KEA. Nurses' and auxiliary nurse midwives' adherence to essential birth practices with peer coaching in Uttar Pradesh, India: a secondary analysis of the BetterBirth trial. Implement Sci. 2020 Jan 3;15(1):1. doi: 10.1186/s13012-019-0962-7.
- Hirschhorn LR, Krasne M, Maisonneuve J, Kara N, Kalita T, Henrich N, Rana D, Maji P, Delaney MM, Firestone R, Sharma N, Kumar V, Gawande AA, Semrau KEA. Integration of the Opportunity-Ability-Motivation behavior change framework into a coaching-based WHO Safe Childbirth Checklist program in India. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Sep;142(3):321-328. doi: 10.1002/ijgo.12542. Epub 2018 Jun 20.
- Maisonneuve JJ, Semrau KEA, Maji P, Pratap Singh V, Miller KA, Solsky I, Dixit N, Sharma J, Lagoo J, Panariello N, Neal BJ, Kalita T, Kara N, Kumar V, Hirschhorn LR. Effectiveness of a WHO Safe Childbirth Checklist Coaching-based intervention on the availability of Essential Birth Supplies in Uttar Pradesh, India. Int J Qual Health Care. 2018 Dec 1;30(10):769-777. doi: 10.1093/intqhc/mzy086.
- Semrau KEA, Hirschhorn LR, Marx Delaney M, Singh VP, Saurastri R, Sharma N, Tuller DE, Firestone R, Lipsitz S, Dhingra-Kumar N, Kodkany BS, Kumar V, Gawande AA; BetterBirth Trial Group. Outcomes of a Coaching-Based WHO Safe Childbirth Checklist Program in India. N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2313-2324. doi: 10.1056/NEJMoa1701075.
- Gass JD Jr, Misra A, Yadav MNS, Sana F, Singh C, Mankar A, Neal BJ, Fisher-Bowman J, Maisonneuve J, Delaney MM, Kumar K, Singh VP, Sharma N, Gawande A, Semrau K, Hirschhorn LR. Implementation and results of an integrated data quality assurance protocol in a randomized controlled trial in Uttar Pradesh, India. Trials. 2017 Sep 7;18(1):418. doi: 10.1186/s13063-017-2159-1.
- Semrau KE, Hirschhorn LR, Kodkany B, Spector JM, Tuller DE, King G, Lipsitz S, Sharma N, Singh VP, Kumar B, Dhingra-Kumar N, Firestone R, Kumar V, Gawande AA. Effectiveness of the WHO Safe Childbirth Checklist program in reducing severe maternal, fetal, and newborn harm in Uttar Pradesh, India: study protocol for a matched-pair, cluster-randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 7;17(1):576. doi: 10.1186/s13063-016-1673-x.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSPH OPP1017378
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyai halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína