Válaszfigyelő vizsgálat olyan betegeknél, akiknél feltételezhető a glioblasztóma kiújulása

A rosszindulatú gliomák agresszív primer agydaganatok, amelyek szinte mindig a beteg gyors állapotromlásához és halálához vezetnek. A visszatérő betegségek időben történő diagnosztizálása, valamint a terápiás válaszok pontos monitorozása kritikus fontosságú a glioblasztómás betegeknél.

Az új kezelési megközelítések bevezetése ellenére a betegek prognózisa rossz, a betegek kevesebb mint fele volt progressziómentes a betegség kiújulásának diagnosztizálását követő első 6 hónapban (6 hónapos progressziómentes túlélési arány 46%).

Az agydaganatok diagnosztizálásának és monitorozásának jelenlegi diagnosztikai standardja a kontrasztanyagos, többsíkú mágneses rezonancia képalkotás (MRI). Azonban az MRI képessége a betegség kiújulásának vagy progressziójának korai felismerésére korlátozott. Ezen túlmenően a kezelésre adott válaszok meghatározása nehéz, mivel a sugárzás és/vagy kemoterápia utáni jóindulatú szövetváltozások MRI-n a tumor kiújulását vagy progresszióját okozhatják. A pozitronemissziós tomográfia (PET) egy bevett képalkotó technika, amely kis mennyiségű radioaktivitást használ fel nagyon minimális mennyiségű anyaghoz (nyomjelzőhöz), amelyet kéz- vagy karvénán keresztül fecskendeznek be. Ezek az anyagok nyomon követhetik a rákos megbetegedések bizonyos jellemzőit, amelyek a PET-CT-szkenner segítségével megjeleníthetők. Például számos különböző PET-nyomkövetőt használtak az agydaganatok metabolizmusának tanulmányozására és az elsődleges vagy visszatérő daganatok kimutatására. Ezek közé tartoznak a glükóz ([18F]FDG) és az aminosav-metabolizmus nyomjelzői (például [11C]-metionin és [18F]FDOPA). Az agydaganatok metabolikus képalkotása aminosav-analógokkal rendelkezik az FDG-vel szemben. Mivel az FDG értékeli a glükóz-anyagcserét, és a normál agy sok glükózt fogyaszt, nehéz lehet daganatokat kimutatni a normál agyszövet magas glükózfogyasztásával szemben. Az FDOPA-t évek óta sikeresen alkalmazzák klinikailag. Az FDOPA előnye, hogy a normál agyszövet nagyon kevés FDOPA-t fogyaszt. Így a daganatok könnyen láthatók alacsony háttéraktivitás mellett.

Az FDOPA PET képalkotás nagyon nagy pontossággal észleli az agydaganatokat, és a betegek 40%-ának kezelését befolyásolja. A túlélésben, költségekben és/vagy életminőségben meghatározott betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatása azonban nem bizonyított.

Randomizált vizsgálatokra van szükség a PET betegkezelésre és kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékeléséhez. Ezt úgy fogjuk meghatározni, hogy a glioblasztóma kiújulásának gyanújával rendelkező betegeket a hagyományos diagnosztikai képalkotással kezelt betegek közé randomizáljuk, szemben azokkal, akik hagyományos képalkotó eljárást és FDOPA PET-et kapnak. A véletlenszerűsítés olyan, mint egy érme feldobása. A betegeknek 50%-os esélyük lesz arra, hogy szabványos vagy FDOPA PET-tel kombinált szabványos képalkotáson esnek át.

A daganat kiújulásának gyanújával rendelkező betegek körülbelül 25-40%-ánál pszeudo-progressziót észlelnek az MRI-n (azaz a képek azt sugallják, hogy van daganat kiújulása, ha valójában nincs kiújulás). Ezeknél a betegeknél helyesen negatív FDOPA PET-vizsgálat lesz. Ezeknél a betegeknél a kezelés megkezdése elhalasztható. Ezzel szemben a pozitív FDOPA PET-vizsgálattal rendelkező betegek a kezelőorvos döntése alapján valamilyen kezelésen esnek át (sugárterápia, kemoterápia vagy műtét). Megtudjuk, hogy az FDOPA PET-en alapuló vezetési és kezelési változtatás befolyásolja-e a betegek túlélését, illetve a betegek ellátási költségeit.