Studie sledování odezvy u pacientů s podezřením na recidivu glioblastomu

Maligní gliomy jsou agresivní primární mozkové nádory, které téměř vždy vedou k rychlému zhoršení stavu pacienta a smrti. U pacientů s glioblastomem je kriticky důležitá včasná diagnostika recidivujícího onemocnění, stejně jako přesné monitorování terapeutických odpovědí.

Navzdory zavedení nových léčebných přístupů je prognóza pacientů špatná a méně než polovina pacientů byla během prvních 6 měsíců po diagnóze recidivy onemocnění bez progrese (míra přežití bez progrese 6 měsíců 46 %).

Současným diagnostickým standardem péče o diagnostiku a monitorování mozkových nádorů je kontrastní, multiplanární magnetická rezonance (MRI). Schopnost MRI pro včasnou detekci recidivy nebo progrese onemocnění je však omezená. Navíc stanovení léčebných odpovědí je obtížné, protože benigní tkáňové změny po ozařování a/nebo chemoterapii mohou mít vzhled recidivy nebo progrese nádoru na MRI. Pozitronová emisní tomografie (PET) je zavedená zobrazovací technika, která využívá malé množství radioaktivity připojené k velmi minimálnímu množství látek (indikátorů), které jsou injikovány do žíly ruky nebo paže. Tyto látky mohou sledovat určité rysy rakoviny, které lze zobrazit pomocí PET-CT skeneru. Například řada různých PET indikátorů byla použita ke studiu metabolismu mozkových nádorů a k detekci primárních nebo recidivujících nádorů. Ty zahrnují indikátory glukózy ([18F]FDG) a metabolismu aminokyselin (např. [11C] methionin a [18F]FDOPA). Metabolické zobrazování mozkových nádorů pomocí analogů aminokyselin má oproti FDG výhody. Vzhledem k tomu, že FDG hodnotí metabolismus glukózy a normální mozek spotřebovává hodně glukózy, může být obtížné detekovat nádory proti vysoké spotřebě glukózy normální mozkovou tkání. FDOPA se klinicky úspěšně používá již mnoho let. Výhodou FDOPA je, že normální mozková tkáň spotřebovává velmi málo FDOPA. Nádory lze tedy snadno vidět při nízké aktivitě pozadí.

FDOPA PET zobrazení detekuje nádory mozku s velmi vysokou přesností a ovlivňuje léčbu 40 % pacientů. Jeho dopad na výsledek pacienta definovaný jako přežití, náklady a/nebo kvalita života však nebyl prokázán.

K vyhodnocení dopadu PET na léčbu pacienta a jeho výsledek jsou zapotřebí randomizované studie. To určíme randomizací pacientů s podezřením na recidivu glioblastomu na ty, kteří jsou léčeni pomocí konvenčního diagnostického zobrazení, oproti těm, kteří dostanou konvenční zobrazení plus FDOPA PET. Randomizace je jako házení mincí. Pacienti budou mít 50% šanci podstoupit standardní zobrazení nebo standardní zobrazení v kombinaci s FDOPA PET.

Přibližně 25-40 % pacientů s podezřením na recidivu tumoru bude mít pseudoprogresi na MRI (tj. snímky naznačují, že dochází k recidivě tumoru, i když ve skutečnosti k recidivě nedochází). Tito pacienti budou mít správně negativní FDOPA PET skeny. U těchto pacientů může být zahájení léčby odloženo. Naproti tomu pacienti s pozitivními FDOPA PET skeny podstoupí určitý druh léčby podle uvážení ošetřujícího lékaře (radiační terapie, chemoterapie nebo chirurgický zákrok). Zjistíme, zda změna managementu a léčby, která je založena na FDOPA PET, ovlivňuje přežití pacientů a ovlivňuje náklady na péči o pacienty.