疑似胶质母细胞瘤复发患者的反应监测试验

恶性神经胶质瘤是侵袭性原发性脑肿瘤，几乎总是导致患者病情迅速恶化和死亡。 及时诊断复发性疾病以及准确监测治疗反应对于胶质母细胞瘤患者至关重要。

尽管引入了新的治疗方法，患者的预后仍然很差，只有不到一半的患者在疾病复发诊断后的前 6 个月内没有进展（6 个月无进展生存率为 46%）。

目前用于诊断和监测脑肿瘤的诊断标准是对比增强的多平面磁共振成像 (MRI)。 然而，MRI 早期检测疾病复发或进展的能力有限。 此外，确定治疗反应很困难，因为放疗和/或化疗后的良性组织变化可能在 MRI 上出现肿瘤复发或进展。 正电子发射断层扫描 (PET) 是一种成熟的成像技术，它利用附着在通过手或手臂静脉注射的极少量物质（示踪剂）上的少量放射性。 这些物质可以追踪癌症的某些特征，这些特征可以通过使用 PET-CT 扫描仪进行可视化。 例如，许多不同的 PET 示踪剂已被用于研究脑肿瘤代谢和检测原发性或复发性肿瘤。 其中包括葡萄糖 ([18F]FDG) 和氨基酸代谢（例如 [11C] 甲硫氨酸和 [18F]FDOPA）的示踪剂。 与 FDG 相比，使用氨基酸类似物对脑肿瘤进行代谢成像具有优势。 由于 FDG 评估葡萄糖代谢，而正常大脑消耗大量葡萄糖，因此很难检测肿瘤对正常脑组织的高葡萄糖使用情况。 FDOPA 已在临床上成功应用多年。 FDOPA的优点是正常脑组织消耗的FDOPA很少。 因此，可以在低背景活动下轻松看到肿瘤。

FDOPA PET 成像以非常高的准确性检测脑肿瘤，并影响 40% 患者的管理。 然而，它对定义为生存、成本和/或生活质量的患者结果的影响尚未得到证实。

需要随机试验来评估 PET 对患者管理和结果的影响。 我们将通过将疑似胶质母细胞瘤复发的患者随机分为使用常规诊断成像治疗的患者和接受常规成像加 FDOPA PET 治疗的患者来确定这一点。 随机化就像抛硬币。 患者将有 50% 的机会接受标准成像或标准成像联合 FDOPA PET。

大约 25-40% 的疑似肿瘤复发的患者在 MRI 上会出现假性进展（即，图像表明有肿瘤复发，而实际上没有复发）。 这些患者的 FDOPA PET 扫描将正确阴性。 在这些患者中，可以推迟开始治疗。 相反，FDOPA PET 扫描呈阳性的患者将根据主治医师的判断接受某种治疗（放射疗法、化学疗法或手术）。 我们将了解基于 FDOPA PET 的管理和治疗变化是否会影响患者的生存并影响患者的护理成本。