Kísérlet az intraartikuláris hialuronsav-injekciók szerkezeti hatásának és hosszú távú tüneti enyhülésének felmérésére elsődleges térd-OA-ban (ViscOA)

A célpopuláció a térd osteoarthritis diagnózisában szenvedő betegek, akiket két portugál kórházban követnek (Centro Hospitalar de Lisboa Norte – Hospital Santa Maria, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental – Hospital Egas Moniz).

Minden kiválasztott beteg bekerül a kezelési szándék csoportjába. Ezután blokkolt randomizációs módszerrel vagy IAHA-t vagy placebót (sóoldat) kapnak. Mindkét kórházban a vizsgálat négy IAHA injekcióból áll majd, 6 hónap különbséggel, plusz egy 6 hónapos időszak az injekció beadása után, ami összesen 24 hónapos követési időszakot eredményez. Minden új ciklus előtt utólagos konzultációra kerül sor a fájdalom és funkció (KOOS), az életminőség (SF-36), a nemkívánatos események, valamint az acetaminofen és NSAID-ok fogyasztásának felmérése céljából az értékelést megelőző héten. Röntgenfelvételt készítenek a követés kezdetén, egy évvel azután és 6 hónappal az IAHA vagy placebo injekció utolsó ciklusa után (24 hónap).

Az ultrahangos kiértékelést a céltérdben a röntgenfelvétellel azonos időpontokban végzi el két, mozgásszervi ultrahangvizsgálatban képzett reumatológus. Ezenkívül a kutatók felmérik a térd OA szerkezeti progressziójának és a kezelésre adott válasznak a lehetséges biokémiai biomarkereit. A méréseket mind a szérumban, mind a vizeletben végezzük, és ha lehetséges, ízületi folyadék aspirációt végeznek, valamint a Biobanco-IMM Instituto de Medicina Molecular-ban tárolt vér- és vizeletmintákkal együtt elemzés céljából. A biológiai minták gyűjtése a kiinduláskor történik, és a 4., 12., 24., 36. héten, majd 6 havonta megismétlik.