Real-PD Trial: Klinikai prognosztikai modellek kidolgozása Parkinson-kórra
Real-PD: Klinikai prognosztikai modellek fejlesztése a Parkinson-kórra a hordható szenzorok nagyarányú beépítéséből és klinikai adatokból – populáció alapú vizsgálat
Háttér: A Parkinson-kór (PD) hosszú távú kezelése nem éri el teljes potenciálját a betegség progressziójával kapcsolatos ismeretek hiánya miatt. A Real-PD tanulmány célja, hogy értékelje a viselhető érzékelők valós életben való használhatóságát és megfelelőségét PD betegeknél. Ezenkívül feltáró elemzést készítenek az aktivitási szintről, a gyógyszerbevitelről és a hangulatról.
Módszerek: Összességében 1000 PD-s beteget és 250 gyógytornászt vonnak be ebbe a megfigyeléses vizsgálatba. A holland PD-betegeket országszerte toborozzák, és a felmérést a Parkinson-kór Progressziós Markerek Kezdeményezés (PPMI) protokolljának rövid változata alapján végzik el. Ezenkívül a résztvevők orvosi eszközöket (Pebble Smartwatch, esésérzékelő) viselnek, és egy okostelefont használnak a The Fox Insight alkalmazással (Android alkalmazás), a hét minden napján a nap 24 órájában, 13 héten keresztül. Az érdeklődésre számot tartó elsődleges mértékek a következők: 1) a fizikai aktivitás, az esések és a remegés, a Pebble órába és esésérzékelőbe ágyazott axiális gyorsulásmérőkkel mérve; és 2) a betegek önbevallása alapján mért gyógyszerbeviteli és hangulati jelentések az Android alkalmazásban. A motoros hatás mérése érdekében értékelést végeznek a fizioterapeuták, akik mind rendelkeznek a Mozgási Zavarok Társaságának egységes Parkinson-kór értékelési skálájával (MDS-UPDRS).
Megbeszélés: A PD betegek kezelése összetett, és kihívást jelentő feladatnak tűnik az egészségügyi szakemberek számára. Ennek fő oka a betegségmintázattal kapcsolatos ismeretek hiánya. Ez a probléma megoldható lenne a betegek mindennapi életének hosszú távú nyomon követésével, és a hordható orvostechnikai eszközök alkalmasak lehetnek a mindennapi élettevékenységekre vonatkozó adatok gyűjtésére. Ezért a Real-PD tanulmány elsőként járul hozzá a betegség progressziójával kapcsolatos ismeretek hiányának növeléséhez, egy új orvosi döntési rendszer kidolgozásához és a PD betegek ellátásának javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás: A krónikus betegségben, például a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek mai kezelése nem tökéletes. A klinikai profilok megértése kis, szelektív populációkban végzett megfigyeléseken alapul, rövid követéssel. Ezenkívül a kezeléssel kapcsolatos döntések átlagolt populációs eredményeken alapulnak, amelyek nem feltétlenül vonatkoznak egy adott egyéni kontextusra. Ezeket a hátrányokat a „big data” megközelítéssel kezeljük. Az ambuláns szenzorokat a betegek teljesítményének objektív mérésére használják mindennapi körülmények között, hosszabb ideig. A kutatók célja, hogy feltárják a longitudinális ambuláns adatok felhasználásának lehetőségét egy standardizált klinikai adatkészlet gazdagításához, amely tükrözi a betegség állapotának felmérésére vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlatot.
Célkitűzés: A vizsgálatban összesen 250 gyógytornász és 1000 beteg vesz részt. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) "nagy adat" elemzések elvégzése a nyers szenzoradatokon, az ezeknél a betegeknél egyidejűleg szerzett klinikai adatokkal kapcsolatban (a PPMI (Parkinson-kór progressziós markerek kezdeményezése) protokoll korlátozott verziója) a páciens fejlesztése érdekében. profilok; és (2) az ambuláns szenzoradatokat a követés során végzett egyszerű önértékelésekkel korrelálni.
Tanulmánytervezés: Megfigyelési leíró vizsgálat.
Vizsgálati populáció: 30 éves vagy idősebb holland Parkinson-betegek, férfiak vagy nők, akiknek PD diagnózisa orvos állapította meg, és megfelelő okostelefonnal rendelkeznek.
Beavatkozás: 250 ParkinsonNet gyógytornász és 1000 alkalmas beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. A betegeket és a gyógytornászokat 5 egymást követő csoportba toborozzák a földrajzi régió alapján. A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka. Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelzi, ha bármilyen PD-gyógyszert szed. Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést. A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében. Ez az értékelés 60 percig tart. Az okostelefont arra használják, hogy adatokat továbbítsanak az óráról egy felhő alapú adatplatformra. Az lntel fejlesztette ki ezt a dedikált adatelemző platformot az ambuláns adatokhoz. Az lntel csak kódolt adatokat kap.
Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A vizsgálat végpontjai az okosórával, a függesztett mozgásérzékelővel, az önellenőrző alkalmazással regisztrált és a PPMI-értékeléssel összegyűjtött paramétereket tartalmaznak. Az okosóra adatai az adatfeldolgozást követően mérik a napi fizikai aktivitás mértékét. Az eséseket a függő mozgásérzékelő regisztrálja. A gyógyszerbevitel és a hangulat regisztrálása az okostelefon segítségével történik. Végül a PPMI értékelés magában foglalja a motoros tünetek, a megismerés, a depresszió, az alvás és a napi aktivitás értékelését. A fent említett paraméterek közötti összefüggéseket meghatározzuk.
A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok jellege, mértéke, haszon és csoportkapcsolat: Először is, a résztvevőket arra kérik, hogy a hét minden napján, 24 órában viseljék az eszközöket, és az adatokat folyamatosan rögzítjük, összesen 13 hétig. Másodszor, az adatokat az lntel által a Michael J. Fox Parkinson-kutatásért Alapítvány megbízásából kifejlesztett és kezelt adatplatformra továbbítják. Az adatok eléréséhez a kutatók engedélyt adhatnak kutatási célokra, amelyet a Michael J. Fox Alapítvány biztosít. A betegektől engedélyt kell kérni a nyers kódolt adatok megosztására a kutatói közösséggel való terjesztés, elemzés és későbbi publikációkban való felhasználás céljából. A vizsgálatban való részvétel garantálja, hogy a betegek ehhez írásos engedélyt adnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Multiple Locations, Noord-Holland, Hollandia
- Cohort 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal rendelkezik és használ
- 30 éves vagy idősebb;
- Parkinson-kórral diagnosztizált orvos;
- Segítség nélkül tud járni.
Kizárási kritériumok:
Egyetlen kizárási feltétel sem kerül felhasználásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
Noord-Holland régióban élő holland Parkinson-kóros betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Beadandó beavatkozások/expozíciók:
|
A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében.
Ez az értékelés 60 percig tart, és egyszer megtörténik.
Más nevek:
A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka.
Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelenti, ha bármilyen PD-gyógyszert szed.
Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést.
Más nevek:
|
|
2. kohorsz
Hollandia Zuid-Holland régióban élő Parkinson-kóros betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Beadandó beavatkozások/expozíciók:
|
A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében.
Ez az értékelés 60 percig tart, és egyszer megtörténik.
Más nevek:
A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka.
Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelenti, ha bármilyen PD-gyógyszert szed.
Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést.
Más nevek:
|
|
3. kohorsz
Gelderland és Utrecht régióban élő holland Parkinson-kóros betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Beadandó beavatkozások/expozíciók:
|
A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében.
Ez az értékelés 60 percig tart, és egyszer megtörténik.
Más nevek:
A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka.
Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelenti, ha bármilyen PD-gyógyszert szed.
Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést.
Más nevek:
|
|
4. kohorsz
Groningen, Friesland, Drenthe és Overijssel régióban élő holland Parkinson-kóros betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Beadandó beavatkozások/expozíciók:
|
A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében.
Ez az értékelés 60 percig tart, és egyszer megtörténik.
Más nevek:
A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka.
Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelenti, ha bármilyen PD-gyógyszert szed.
Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést.
Más nevek:
|
|
5. kohorsz
Zeeland, Noord-Brabant és Limburg régióban élő holland Parkinson-betegek, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Beadandó beavatkozások/expozíciók:
|
A 13 hetes nyomon követés során képzett gyógytornászok standardizált klinikai értékelést végeznek a PPMI protokoll (www.ppmi-info.org) alapján minden bevont páciens esetében.
Ez az értékelés 60 percig tart, és egyszer megtörténik.
Más nevek:
A betegeket arra kérik, hogy 13 hétig viseljenek okosórát és függő mozgásérzékelőt, mindkettőt háromtengelyű gyorsulásmérővel, nappal és éjszaka.
Ezenkívül egy okostelefonon lévő önellenőrző alkalmazást használnak, ahol a páciens jelenti, ha bármilyen PD-gyógyszert szed.
Egy további, opcionális gomb lehetővé teszi a páciens számára, hogy bejelentse az általános érzést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór tünetei
Időkeret: Alapvonal
|
Az MDS-UPDRS az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) átdolgozása.
A Parkinson-kór különböző aspektusainak értékelésére fejlesztették ki, beleértve a mindennapi élet nem motoros és motoros tapasztalatait, valamint a motoros szövődményeket.
Az MDS-UPDRS a betegségek mértékét és terhét jellemzi a különböző populációkban.
Itt az egypontos értékelés (alapállapot) adatait használtuk fel.
Az itt használt összpontszámot a 4 alskála (pl.
I. rész a IV. részig, amely az MDS-UPDRS-t alkotja.
Az összpontszám 0 és 272 között van.
A magasabb pontszám magasabb betegség súlyosságot és terhelést jelez, így rosszabb kimenetel.
|
Alapvonal
|
|
A depressziós pontszámok a depressziós arányok mérőszámaként
Időkeret: Alapvonal
|
A Geriátriai Depresszió Skálával kapott pontszámokat elemezték annak érdekében, hogy meghatározzák a valószínűleg depressziós résztvevők százalékát.
Az összpontszám 0-tól 15-ig terjed.
A 6-nál magasabb pontszám nagyobb valószínűséggel szenved depresszióban.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív zavar.
Időkeret: Alapvonal
|
A montreali kognitív értékeléssel kapott összpontszám.
Elemeztük a teljes pontszámot, hogy megvizsgáljuk a lehetséges kognitív zavarral küzdő résztvevők százalékos arányát.
A montreali kognitív összesített pontszámok 0 és 30 között mozognak, ahol a 26-tal alacsonyabb vagy azzal egyenlő pontszám tekinthető lehetséges kognitív hanyatlásnak.
|
Alapvonal
|
|
Függetlenségi szint
Időkeret: Alapvonal
|
A Schwab és Anglia napi életvitel skálán elért összpontszámot elemeztük a minta funkcionális szintjének leírására.
Az összesített pontszám 0 és 100 között változik, ahol az alacsonyabb pontszámok azzal járnak, hogy mások jobban függenek a mindennapi életben végzett tevékenységektől.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esésérzékelő által regisztrált esések száma páciensenként.
Időkeret: A betegeket az utánkövetési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően), a nap 24 órájában, a hét 7 napján automatikusan értékelik.
|
Az esés-érzékelő felismeri az esést.
Minden alkalommal, amikor a páciens elesik, az esésérzékelőbe beágyazott algoritmus esésként ismeri fel, és rögzíti az esést.
A nyomon követési idő végén minden egyes betegnél összegzik az esések számát.
|
A betegeket az utánkövetési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően), a nap 24 órájában, a hét 7 napján automatikusan értékelik.
|
|
Az egyes betegek hangulatjelentéseinek száma négypontos skálával mérve
Időkeret: A betegeket a követési idő alatt értékelik (legfeljebb 13 héttel a felvétel dátumát követően). Az értékelést (önbevallást) várhatóan annyiszor kell elvégezni, ahányszor a páciens be kíván számolni arról, hogyan érzi magát, vagy legalább naponta egyszer.
|
A hangulatjelentések számát az okostelefonos alkalmazáson keresztül gyűjtjük össze.
Egy négyfokú skála (nagyon jó, jó, rossz és tisztességes) lesz elérhető, és a beteg pillanatnyi érzésének megfelelő gomb megnyomásával elvégezhető a jelentés.
A követési idő végén az összes jelentés összegzése megtörténik annak érdekében, hogy mérni lehessen a hangulatjelentések számát a követési idő alatt.
|
A betegeket a követési idő alatt értékelik (legfeljebb 13 héttel a felvétel dátumát követően). Az értékelést (önbevallást) várhatóan annyiszor kell elvégezni, ahányszor a páciens be kíván számolni arról, hogyan érzi magát, vagy legalább naponta egyszer.
|
|
Az egyes résztvevők által az önbevallási alkalmazáson keresztül készített gyógyszerbeviteli megjegyzések száma.
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek által készített gyógyszerbeviteli megjegyzések számát az okostelefonos alkalmazáson keresztül gyűjtik össze.
Minden alkalommal, amikor a beteg gyógyszert szed, meg kell nyomnia azt a gombot, amely jelzi, hogy bevette a gyógyszert.
A követési idő végén az összes jelentés összegzése megtörténik annak érdekében, hogy megmérjék a bevitt gyógyszerek számát a követési idő alatt.
|
Alapvonal
|
|
Az az idő, amikor minden beteg aktív volt a nap folyamán
Időkeret: A betegeket a követési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően) folyamatosan, a nap 24 órájában, a hét 7 napján folyamatosan, automatikusan kivizsgálják. Az elemzések a gyalogos tevékenységekre korlátozódtak.
|
Az okostelefonon lévő alkalmazás automatikusan kiszámolja azt az időt, ameddig a beteg aktív volt a nap folyamán.
A számítás egy algoritmus segítségével történik, amely elemzi a járás mintáit.
Ez az algoritmus képes megjósolni, hogy a páciens mikor volt aktív a szokásos küszöbértéke feletti zónában (például amikor a páciens olyan tevékenységet végzett, amely aktívabbá teszi, mint egy csendes időszakban).
A követési idő végén az összes aktív óra összegzése megtörténik, hogy megmérjük, mennyi ideig volt aktív a beteg a követési idő alatt.
|
A betegeket a követési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően) folyamatosan, a nap 24 órájában, a hét 7 napján folyamatosan, automatikusan kivizsgálják. Az elemzések a gyalogos tevékenységekre korlátozódtak.
|
|
Az egyes betegek aktivitási szintje a nap folyamán
Időkeret: A betegeket az utánkövetési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően), a nap 24 órájában, a hét 7 napján automatikusan értékelik.
|
Az egyes betegek aktivitási szintjét a rendszer automatikusan kiszámítja az okostelefonon található alkalmazáson keresztül.
A számítás az okosórába beépített gyorsulásmérőkkel gyűjtött adatok felhasználásával történik.
A telefonba telepített algoritmus, amely elemzi az okosórával gyűjtött adatokat, képes kiszámítani az egyes páciensek egész napos aktivitási szintjét.
|
A betegeket az utánkövetési idő alatt (legfeljebb 13 hétig a beiratkozást követően), a nap 24 órájában, a hét 7 napján automatikusan értékelik.
|
|
Az autonóm diszfunkciók pontszámai az autonóm diszfunkciók skálájával mérhetők
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm diszfunkciókra vonatkozó pontszámokat a Parkinson-kórban előforduló autonóm diszfunkció értékelése (SCOPA-AUT) segítségével kapjuk meg.
Az összesített pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, amelyben a magas pontszámok a Parkinson-kórban szenvedő betegek autonóm diszfunkcióinak nagyobb terhével korrelálnak.
|
Alapvonal
|
|
Az álmosság mértéke az Epworth-féle álmossági skálán az alvásmennyiség mérőszámaként.
Időkeret: Alapvonal
|
Az Epworth álmossági skálát használták a napközbeni álmosság szintjének értékelésére.
A skála pontszámai az éjszakai alvás szokásos időtartamához kapcsolódnak, és a relatív alváshiánnyal nőnek.
Itt az egypontos értékelés (alapállapot) adatait használtuk fel.
Ezután azt javasolhatjuk, hogy ha a minta magas pontszámokkal rendelkezik, akkor alacsony lesz az alvásmennyiség.
Az összesített pontszám 0 (egyáltalán nincs álmosság) és 24 (túlzott álmosság) között mozog.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bastiaan R Bloem, Prof. Dr., Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maetzler W, Domingos J, Srulijes K, Ferreira JJ, Bloem BR. Quantitative wearable sensors for objective assessment of Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Oct;28(12):1628-37. doi: 10.1002/mds.25628. Epub 2013 Sep 12.
- Parkka J, Ermes M, Korpipaa P, Mantyjarvi J, Peltola J, Korhonen I. Activity classification using realistic data from wearable sensors. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2006 Jan;10(1):119-28. doi: 10.1109/titb.2005.856863.
- Hobert MA, Maetzler W, Aminian K, Chiari L. Technical and clinical view on ambulatory assessment in Parkinson's disease. Acta Neurol Scand. 2014 Sep;130(3):139-47. doi: 10.1111/ane.12248. Epub 2014 Apr 1.
- Patel S, Lorincz K, Hughes R, Huggins N, Growdon J, Standaert D, Akay M, Dy J, Welsh M, Bonato P. Monitoring motor fluctuations in patients with Parkinson's disease using wearable sensors. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2009 Nov;13(6):864-73. doi: 10.1109/TITB.2009.2033471. Epub 2009 Oct 20.
- Patel S, Chen BR, Mancinelli C, Paganoni S, Shih L, Welsh M, Dy J, Bonato P. Longitudinal monitoring of patients with Parkinson's disease via wearable sensor technology in the home setting. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:1552-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090452.
- Tsanas A, Little MA, McSharry PE, Ramig L. Using the cellular mobile telephone network to remotely monitor parkinsons disease symptom severity. IEEE Transactions on Biomedical Engineering. 2012.
- Arora S, Venkataraman V, Donohue S, Biglan KM, Dorsey ER, Little MA, editors. High accuracy discrimination of Parkinson's disease participants from healthy controls using smartphones. Acoustics, Speech and Signal Processing (ICASSP), 2014 IEEE International Conference on; 2014: IEEE.
- Pastorino M, Arredondo M, Cancela J, Guillen S, editors. Wearable sensor network for health monitoring: the case of Parkinson disease. Journal of Physics: Conference Series; 2013: IOP Publishing.
- Sharma V, Mankodiya K, De La Torre F, Zhang A, Ryan N, Ton TG, et al. SPARK: Personalized Parkinson Disease Interventions through Synergy between a Smartphone and a Smartwatch. Design, User Experience, and Usability User Experience Design for Everyday Life Applications and Services: Springer; 2014. p. 103-14.
- Tzallas AT, Tsipouras MG, Rigas G, Tsalikakis DG, Karvounis EC, Chondrogiorgi M, Psomadellis F, Cancela J, Pastorino M, Waldmeyer MT, Konitsiotis S, Fotiadis DI. PERFORM: a system for monitoring, assessment and management of patients with Parkinson's disease. Sensors (Basel). 2014 Nov 11;14(11):21329-57. doi: 10.3390/s141121329.
- Lakshminarayana R, Wang D, Burn D, Chaudhuri KR, Cummins G, Galtrey C, Hellman B, Pal S, Stamford J, Steiger M, Williams A; SMART-PD Investigators. Smartphone- and internet-assisted self-management and adherence tools to manage Parkinson's disease (SMART-PD): study protocol for a randomised controlled trial (v7; 15 August 2014). Trials. 2014 Sep 25;15:374. doi: 10.1186/1745-6215-15-374.
- Gschwind YJ, Eichberg S, Marston HR, Ejupi A, Rosario Hd, Kroll M, Drobics M, Annegarn J, Wieching R, Lord SR, Aal K, Delbaere K. ICT-based system to predict and prevent falls (iStoppFalls): study protocol for an international multicenter randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2014 Aug 20;14:91. doi: 10.1186/1471-2318-14-91.
- Silva de Lima AL, Hahn T, de Vries NM, Cohen E, Bataille L, Little MA, Baldus H, Bloem BR, Faber MJ. Large-Scale Wearable Sensor Deployment in Parkinson's Patients: The Parkinson@Home Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2016 Aug 26;5(3):e172. doi: 10.2196/resprot.5990.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL53034.091.41
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klinikai értékelés
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóvalPitvarfibrillációEgyesült Államok