Clear-Road próba, a RoadSaver stent hatékonyságának vizsgálata

Bevételi kritériumok:

Magas a carotis endarterectomia kockázata anatómiai vagy társbetegségek miatt, valamint:

• neurológiai tünetekkel és ≥ 50%-os szűkülettel rendelkezik angiográfiával, ill

• tünetmentes, és ≥ 80%-os szűkülete van angiográfiával.

  1. Céllézió a distalis közös nyaki artériában (CCA), a belső nyaki artériában (ICA) vagy a carotis bifurkációjában.
  2. A stentelendő artériás szegmens átmérője 4 mm és 9 mm között van
  3. Életkor ≥ 18 év.
  4. Várható élettartam > 12 hónap az indexeljárás időpontjától számítva.
  5. A részvétel előtt aláírt, IRB (Intézményi Ellenőrző Testület) / IEC (Intézményi Etikai Bizottság) jóváhagyott tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot biztosít.
  6. Hajlandó és képes megfelelni a követési követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

1. Perkután transzluminális angioplasztika (PTA) ellenjavallata.
2. Csökkentse az erek tekervényességét vagy anatómiáját, amely kizárja a vezetőkatéter, hüvely, emboliavédő rendszer vagy stentrendszer biztonságos bevezetését.
3. Elváltozások a közös nyaki artéria ostiumában.
4. A cél ér elzáródása.
5. Intraluminalis thrombus bizonyítéka.
6. Ismert érzékenység a nikkel-titánnal szemben.
7. Ismert allergia a heparinra, aszpirinre vagy más véralvadásgátló/thrombocyta-aggregációt gátló terápiákra, vagy nem képes vagy nem hajlandó elviselni az ilyen terápiákat.
8. Nem javítható vérzési rendellenességek, vagy megtagadják a blokkolt transzfúziót.
9. Korábbi életveszélyes kontrasztanyag reakció története.
10. Korábbi stent elhelyezés a célérben.
11. Fejlődő stroke vagy intracranialis vérzés.
12. Korábbi koponyaűri vérzés vagy agyműtét az elmúlt 12 hónapban.
13. Klinikai állapot, amely lehetetlenné vagy veszélyessé teszi az endovaszkuláris terápiát.