Clear-Road 试验，研究 RoadSaver 支架的功效

纳入标准：

由于解剖学或合并症以及以下任一情况，颈动脉内膜切除术的风险很高：

• 有神经系统症状和通过血管造影显示狭窄≥ 50%，或

• 无症状且血管造影显示狭窄≥ 80%。

  1. 位于远端颈总动脉 (CCA)、颈内动脉 (ICA) 或颈动脉分叉处的目标病变。
  2. 待植入支架的动脉段直径在 4 毫米到 9 毫米之间
  3. 年龄 ≥ 18 岁。
  4. 自索引程序之日起的预期寿命 > 12 个月。
  5. 在参与前提供经 IRB（机构审查委员会）/IEC（机构伦理委员会）批准的已签署知情同意书。
  6. 愿意并能够遵守后续要求。

排除标准：

1. 经皮腔内血管成形术 (PTA) 的禁忌症。
2. 严重的血管扭曲或解剖结构会妨碍引导导管、护套、栓塞保护系统或支架系统的安全引入。
3. 颈总动脉口的病变。
4. 目标血管的闭塞。
5. 腔内血栓的证据。
6. 已知对镍钛敏感。
7. 已知对肝素、阿司匹林或其他抗凝剂/抗血小板疗法过敏，或者不能或不愿耐受此类疗法。
8. 无法纠正的出血性疾病，或将拒绝阻断输血。
9. 既往危及生命的造影剂反应史。
10. 先前在目标血管中放置支架。
11. 发展中风或颅内出血。
12. 过去 12 个月内有过颅内出血或脑部手术史。
13. 使血管内治疗不可能或危险的临床状况。