Bőr- és lágyszövetfertőzés (SSTI) vizsgálat

Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálat kritériumainak, mintavétellel veszik fel, és véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba. Minden betegnek lesz egy demográfiai adatlapja, amelyet a vizsgálat egyik kutatója vagy kutató munkatársa tölt ki. Az adatlap tartalmazza az elérhetőségeket, életkort, nemet, etnikai hovatartozást, a tályog helyét, a tapintható fluktuáció és induráció mért hosszát és szélességét, a környező cellulitis mért hosszát és szélességét, láz jelenlétét vagy hiányát, valamint a korábbi kórtörténetet (beleértve az anamnézist is). korábbi bőrtályogok.) A kezelési csoporthoz való hozzárendelés blokkolt randomizálással történik.

Minden beiratkozott beteg megkapja a beleegyező nyilatkozatot és a vizsgálat áttekintését. Fel kell jegyezni a kiindulási méréseket, beleértve a tályog méretét (a tapintható fluktuancia és induráció vonalzójával mérve), valamint a cellulitisz legnagyobb területének maximális átmérőjét. A szolgáltatók Aspen bőrmarkerrel körvonalazzák a tapintható fluktuáció területét, a cellulitisz környező területét pedig szaggatott vonallal, hogy megállapítsák a seb alapterületét. Minden betegnek standard ellátásban kell részesülnie, beleértve a bemetszést és a drenázst, valamint a tályogüreg sebtenyésztését. Minden beteg helyi érzéstelenítésben részesül, és a további fájdalomcsillapítást a kezelő belátása szerint bízzák. A szolgáltatók lineáris bemetszést végeznek a tapintható ingadozás és induráció hosszában. A szolgáltató feltárja a sebüreget, és szétszedi az esetleges helyeket, hogy lehetővé tegye a gennyes váladék megfelelő elvezetését. A szolgáltató sebtenyészeteket vesz, és normál sóoldattal öntözi mindaddig, amíg tiszta öntözőfolyadék ki nem ürül az üregből. A tamponokat véragarlemezeken továbbtenyésztik, és egy éjszakán át növesztik a baktériumok azonosításához és az antibiotikum-érzékenység vizsgálatához.

A Provodine-ba véletlenszerűen besorolt ​​betegek tályogüregét és a környező bőrt finoman befestik Provodine oldattal. A Provodine egy fóliacsomagjának tartalmát egy Q-heggyel felvisszük a tályogüreg falára és padlójára. A második fóliacsomag tartalmát a környező bőrre kell felvinni a bemetszés körüli 5 cm-en belül.

Mindkét csoport tályogüregét óvatosan megtömik ¼ hüvelykes sima gézcsíkokkal, a sebet pedig 4x4-es gézzel lefedik és ragasztószalaggal rögzítik. A betegeket arra utasítják, hogy hagyják a helyükön a sebtömítést, és naponta egyszer cseréljék ki a külső kötést, amíg 48-72 óra elteltével vissza nem térnek az első sebellenőrzésre.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az antibiotikumoknak nincs klinikai előnye a szövődménymentes tályogok rutin kezelésében. Nem szövődményes tályogban szenvedő betegeket (az 5 cm-nél kisebb tapintható tályogot definiálják egészséges betegnél, akinek a kórelőzményében nem szerepelt cukorbetegség, HIV, IVDA vagy immunhiányos állapot, és nincs szisztémás fertőzésre utaló jele) nem kezelik antibiotikumokkal. Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, a szolgáltató döntése alapján antibiotikumokkal kezelik.

A vizsgálatot végző szakember 48-72 órán belül értékeli a beteget a sürgősségi osztályon vagy a klinikán az első nyomon követési látogatás alkalmával, és a csomagolást eltávolítják. A Provodine-ba randomizált betegeknél a fóliacsomag tartalmát újra fel kell kenni a tályog üregének falára és a környező bőrre. A kezdeti újraellenőrzés során összegyűjtött adatok magukban foglalják a láz meglétét vagy hiányát, a gennyes vízelvezetést, a bőrpírt és a fájdalmat, valamint az új bőrelváltozások jelenlétét. Új elváltozásnak minősül az új tályog, pustule, carbuncle vagy furuncle, amely legalább 5 cm-re van a kezdeti sebtől. A kezdeti sebtől számított 5 cm-en belüli elváltozások a kezdeti tályogkezelés sikertelenségének minősülnek.

A vizsgálatot végzők a beavatkozásnak való megfelelést és a mellékhatásokat is rögzítik. A megfelelőséget a felbontott fóliacsomagok mennyiségének mérésével és a betegjelentéssel értékelik. A láz, fájdalom, bőrpír és gennyes váladék hiányában mért gyógyulási arányt, valamint a szolgáltató általános értékelését rögzítik, ha a seb javul, nem változott vagy klinikailag rosszabbodott.

A sebkezelést a kezelő belátása szerint bízzák meg, de a további bemetszést és drenázst, a sebek újracsomagolását és az antibiotikum-használatot azon betegek számára tartják fenn, akikről megállapították, hogy klinikailag nem javulnak, vagy rosszabbodnak, és a kezelés sikertelennek minősül. Az eredményeket, beleértve a klinikai gyógyulást, az új elváltozások kialakulásának arányát a betegekben és a HC-kban, valamint a klinikai kezelés terápiás változásait rögzítik.

A csomagolóanyag eltávolítása után minden pácienst arra utasítanak, hogy otthon tisztítsák meg a tályogot úgy, hogy naponta egyszer vízbe áztatják, és finoman megveregetik a sebet. A betegek mosás után naponta egyszer követik a sebkezelésre vonatkozó speciális utasításokat.

A tályog megtisztítása és szárítása után a Provodine karba véletlenszerűen kiválasztott betegek szappannal és vízzel kezet mosnak, megszárítják, majd egy csomag Provodine fólia tartalmát felkenik a kéz és az ujjak hátára és tenyerére, majd megdörzsölik a kezüket és az ujjaikat. tartsa együtt egy percig, hogy a csuklótól távolabbi összes bőrt lefedje. Ezután egy második fóliacsomag tartalmát a tályogüreg falára és padlójára helyezik egy Q tip applikátor segítségével. A páciens ezután egy harmadik csomag Provodine-t helyez fel a tályogot körülvevő bőrre a sebtől számított 5 cm-es átmérőn belül egy külön Q-hegy segítségével. Miután a Provodine-t felvitték a tályogra és a környező bőrre, óvatosan öblítsék le a kezüket vízzel, szárítsák meg a kezüket, és fedjék le a sebet egy 4x4-es gézkötéssel.

A pácienst arra is utasítják, hogy tartson egy lezárható zacskót üres Provodine fóliacsomagokkal, hogy a követési vizitek során értékelje a megfelelőséget.

A standard ellátásra randomizált betegek 4x4-es gézkötéssel fedik le a sebet, és egy percig szappannal és vízzel mosnak kezet. A betegeket arra utasítják, hogy folytassák a napi egyszeri tisztítást/kezelést mindaddig, amíg meg nem látják őket a második sebellenőrzéssel, vagy amíg a sebüreg be nem záródik.

A páciens 7 és 10 nap között egy második vizitre tér vissza egy második sebellenőrzésre. Az összegyűjtött adatok megegyeznek a kezdeti újraellenőrzéskor megadott adatokkal, beleértve a láz, gennyes vízelvezetés, bőrpír és fájdalom jelenlétét vagy hiányát, valamint új bőrtályogok jelenlétét a páciensben vagy a HC-kban.

A vizsgálatot végzők a beavatkozásnak való megfelelést és a mellékhatásokat is rögzítik. A megfelelőséget a felbontott fóliacsomagok mennyiségének mérésével és a betegjelentéssel értékelik. A gyógyulási sebességet, amelyet a láz, fájdalom, bőrpír és gennyes váladék hiányában mérnek, rögzítik. A sebkezelést ezúttal is a kezelő belátása szerint bízzák meg, de a további bemetszést és drenázst, a sebek újracsomagolását és az antibiotikum-használatot csak azoknál a betegeknél ösztönzik, akikről megállapították, hogy klinikailag nem javulnak, vagy rosszabbodnak, és a kezelés ismét sikertelennek minősül. Az eredményeket, beleértve a klinikai gyógyulást, az újrafertőződést, az új elváltozások kialakulásának arányát és a klinikai kezelés terápiás változásait, rögzítik.

A betegeket 30 nap elteltével otthon hívják, hogy felmérjék a kezelés sikertelenségét, amely további beavatkozást igényel, valamint új elváltozások kialakulását a betegekben és HC-ikben.

Az eredmények közé tartozik a kezdeti tályog klinikai gyógyulási aránya és az új elváltozások kialakulásának aránya. A terápiás változtatások (pl. új antibiotikumok hozzáadása vagy további bemetszés és vízelvezetés), vagy a bőrfertőzéssel kapcsolatos nem tervezett egészségügyi találkozások (például sürgős gondozási vizitek, sürgősségi ellátási látogatások vagy kórházi felvételek) kezelési kudarcnak minősülnek. A Fisher-féle egzakt tesztet a csoportok közötti eredmények összehasonlítására fogják használni.

A folyamatosan elosztott eredményeket a minta méretével, átlagával, szórásával, mediánnal, minimummal és maximummal, a kategorikus eredményeket pedig gyakoriságokkal és százalékokkal összegzik. A szűrt szám, a szűrési hibák száma ok szerint, a véletlenszerű besorolás, valamint a nyomon követés miatt elveszett szám ok szerint, valamint a vizsgálatot befejezők száma kezelési csoportonként táblázatba foglalva. A kezelési csoportokat a gyógyulás (igen, nem), az új elváltozások (igen, nem) és a fertőzések (igen, nem) tekintetében a Fisher's Exact tesztekkel szembeállítják. A mellékhatások, ha vannak ilyenek, kezelési csoportok és esetszámok, valamint súlyosság (súlyos, nem súlyos), súlyosság (enyhe, közepes, súlyos) és a kezeléshez való viszony (a kezeléssel kapcsolatos, ismeretlen, de nem kapcsolódó) indikátorok szerint kerülnek felsorolásra. a kezeléshez). Minden statisztikai tesztelés kétoldalú, 5%-os szignifikanciaszinttel. A minta mérete nem statisztikai teljesítményszámításból származott, hanem a tanulmány kísérleti jellege motiválta. A SAS 9.4-es verziója Windowshoz vagy R-hez mindvégig használható lesz.