A liberális és a korlátozó vörösvérsejt-transzfúziós stratégiák költséghatékonysága és költséghatékonysága akut szívinfarktusban és vérszegénységben szenvedő betegeknél. (REALITY)

A vérszegénység gyakori szívinfarktusban (MI) szenvedő betegeknél. Az MI-kezelésben alkalmazott trombocita- és véralvadásgátló szerek növelik a vérzés kockázatát, ami viszont növeli az ischaemia és a mortalitás kockázatát. A vérszegénység a szívbetegségek független előrejelzője ebben a helyzetben. A "FAST-MI 2010" országos regiszterben a vérszegénység (definíció szerint Hb <10g/dL) prevalenciája a felvételkor 3% volt, és befolyásolta a halálozást. Vitatott, hogy ez a kockázat leküzdhető-e transzfúzióval.

Elméletileg a transzfúziónak növelnie kell az oxigén szállítását a szívizomba. A legújabb adatok azonban azt sugallják, hogy a transzfúzióban részesülő betegek oxigénszállítása nem javul, a vörösvértestek nitrogén-monoxid-tartalma gyorsan kiürül a tárolás során, és fordítva, a transzfúzió fokozhatja a vérlemezkék aktivációját és aggregációját, és ezek a következmények potenciálisan még károsabbak lehetnek a betegeknél. szív- és érrendszeri betegségekkel. Az orvosi és sebészeti betegek szív- és érrendszeri megbetegedéseiben nem szenvedő általános populációban a liberális kontra restrikciós transzfúziós stratégiák szerepét egy sor randomizált vizsgálat során tárták fel, amelyek konszenzushoz vezettek a vérátömlesztés visszatartásáról a 7-8 g/kg küszöbértékig. dl hemoglobint elérjük.

A szívinfarktusban szenvedő betegeknél azonban mind az anaemia káros következményei, mind a transzfúzió kockázata nagyobb lehet, ami elhúzódó bizonytalansághoz vezet a liberális vagy restriktív transzfúziós stratégiák szerepét illetően ebben a helyzetben. A klinikai adatok megfigyelésesek és ellentmondásosak. Ezzel szemben egy kiterjedt metaanalízis (>200 000 beteg) magasabb mortalitási és visszatérő MI-ről számolt be azoknál az MI-betegeknél, akik transzfúziót kaptak. A közelmúltban egy gondos megfigyeléses vizsgálat kimutatta, hogy a vérátömlesztésen átesett betegek többsége nem hasonlítható össze a nem transzfúzióban részesülő betegekkel a jelentősen eltérő klinikai profiljuk miatt, ami azt jelzi, hogy a megfigyeléses vizsgálatok nem tudják megbízhatóan megállapítani a transzfúzió előnyeit vagy kockázatait, mert reménytelen. szelekciós torzítás befolyásolja. Ezek az eredmények erősen rámutatnak arra, hogy randomizált vizsgálatokra van szükség a transzfúzió szerepének megállapítására az akut MI során, és ez egy randomizált vizsgálatra való felhívás, amelyet az elmúlt években a terület számos vezetője is megismételt. Két kis randomizált vizsgálat (45, illetve 110 beteg részvételével), amelyek a liberális és a restriktív transzfúziós stratégiákat hasonlították össze MI-ben, nem mutatott egyértelmű különbséget a klinikai eredmények között, de mindkettő alulteljesített.

Az egyetlen iránymutatás a vérszegénység kezelésére ebben a helyzetben az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) a nem ST-szegmens eleváció - akut koronária szindróma (NSTE-ACS) irányelveiből származik, amelyek csak akkor javasolják a vérátömlesztést, ha a hemodinamikai állapot károsodott vagy A hemoglobin szintje <7 g/dl. Ennek eredményeként a klinikai gyakorlatban nagy eltérések mutatkoznak. Ezért megvan a kétség, hogy melyik transzfúziós stratégia a legjobb.

Hipotézis:

Feltételezzük, hogy a „korlátozó” transzfúziós stratégia (Hb <= 8 g/dl által kiváltva) klinikailag nem rosszabb, mint a „liberális” transzfúziós stratégia (amelyet Hb <= 10 g/dl vált ki), de olcsóbb lesz.

Fő cél:

A vizsgálat fő célja a korlátozó (Hb <= 8 g/dL által kiváltott) és a liberális (Hb <= 10 g/dL által kiváltott) vörösvértranszfúziós stratégiák költséghatékonyságának összehasonlítása akut MI-ben és vérszegénységben (7 g) szenvedő betegeknél. /dL < Hb <= 10g/dL).

Másodlagos cél(ok):

1. A legfontosabb másodlagos cél a költség-haszon elemzések elvégzése 30 napos és 1 éves periódusban.
2. A fő klinikai célkitűzés annak megállapítása lesz, hogy a korlátozó transzfúziós stratégia klinikailag nem rosszabb-e a liberális transzfúziós stratégiánál a súlyos mellékhatások (MACE) tekintetében 30 napon belül, amelyet a minden okból kifolyólag bekövetkező haláleset, nem végzetes stroke összetettségeként határoznak meg, nem halálos kimenetelű visszatérő MI és ischaemia által előidézett sürgősségi revaszkularizáció.

2. A harmadlagos cél az lesz, hogy összehasonlítsák a jelentősebb nemkívánatos kardiális eseményeket (MACE) 1 év után, mivel a transzfúziós stratégiák MACE-ra gyakorolt ​​hatása késhet, vagy fordítva, bármelyik stratégia kezdeti előnye elveszhet az első év során.