Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antimuller hormon endometriomákban

2018. február 21. frissítette: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge

Anti-Muller-hormon a petefészek-tartalékban az endometriómák alkoholos szkleroterápiával történő kezelése után a műtéttel szemben. Egy kísérleti tanulmány.

Ennek a többközpontú vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a petefészek-tartalékot az endometriómák alkoholos szkleroterápiája után a hagyományos műtétekkel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A termékeny nők 5-10%-át érinti az endometriózis, a petefészek endometrióma pedig az esetek 17-44%-ában, az endometriómás betegek 40%-a pedig steril. Az "arany standard" kezelés azonban a laparoszkópos petefészek-cisztektómia, és ez a terápia a petefészek-tartalék csökkenésével, valamint az antimuller hormon (AMH) jelentős csökkenésével jár.

Az alkoholscleroterápia egy új, minimálisan invazív eljárás az endometrióma kezelésében, amelynek potenciális jótékony hatása a termékenység megőrzésében még nem bizonyított.

A kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy ez az eljárás javítja a termékenység megőrzését, valamint csökkenti a morbiditást és a költségeket a hagyományos műtétekkel szemben. Ezenkívül a kutatók azt szeretnék bemutatni, hogy ezt az eljárást különböző központokban is el lehet végezni hasonló eredménnyel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Hospital Universitario Bellvitge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek ultrahangos petefészek endometrióma gyanúja van (4-10 cm)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • Életkor ≥18 és <40 év
  • Unilocularis endometrioma ultrahang szerint
  • Endometrioma mérete: 35-100 mm a diagnózistól számított 3 hónapon belül
  • CA125 <200 NE/ml és HE4 < 70,
  • AMH korábbi műtét 1,2-4 ng/ml között

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi petefészekműtét vagy nőgyógyászati ​​rák
  • Súlyos extraovariális endometriózis
  • Dermoid vagy rosszindulatú ciszták magas kockázata
  • 3 hónappal korábban hormonális kezelés
  • Terhesség
  • Szellemi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti technika
Laparoszkópos petefészek cisztektómia
Eljárás: Sebészeti technika
Laparoszkópos műtét
Alkohol szkleroterápia
USA-aspiráció és alkohol-szklerózis
Eljárás: Alkohol szkleroterápia
USA által irányított szkleroterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AMH teszt
Időkeret: 6 hónap
az AMH értéke mindkét eljárás után ng/ml-ben
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antrális tüszők száma
Időkeret: 6 hónap
Az US antral tüszők száma mindkét eljárás után
6 hónap
tumormarkerek: epididimális humán protein 4 (HE-4) és CA125
Időkeret: 6 hónap
a tumormarkerek értékét mindkét eljárás után
6 hónap
szövődmények
Időkeret: 1 nap
szövődményekkel küzdő résztvevők száma
1 nap
költségeket
Időkeret: 1 nap
az eljárások és szövődményeik költségei (euro).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Együttműködők

Roche Diagnostic Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD, Hospital de Bellvitge. IDIBELL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR314/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatainak az eljárást követő 6 hónapon belül rendelkezésre kell állniuk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel