자궁내막종에서의 항뮬러관 호르몬
2018년 2월 21일 업데이트: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge
자궁내막종의 알코올 경화요법 대 수술 후 난소예비군 평가에서의 항뮬러관 호르몬. 파일럿 연구.
이 다기관 연구의 목적은 자궁내막종의 알코올 경화 요법 대 기존 수술 후 난소 예비력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5-10%의 가임 여성이 자궁내막증에 영향을 받고 난소 자궁내막종이 17-44%의 경우에 존재하며 자궁내막종 환자의 40%는 불임 상태입니다. 그러나 "골드 스탠다드" 치료법은 복강경 난소 방광 절제술이며 이 치료법은 현저한 항뮬러관 호르몬(AMH) 감소와 함께 감소된 난소 예비력과 관련이 있습니다.
알코올 경화요법은 자궁내막종 치료의 새로운 최소 침습적 절차로, 생식력 보존에 잠재적인 유익한 효과가 아직 입증되지 않았습니다.
연구자들은 이 절차가 기존의 수술과 달리 생식력 보존을 개선하고 이환율과 비용을 줄인다는 것을 입증하고 싶습니다. 또한 조사관은 이 절차가 유사한 결과로 다른 센터에서 수행될 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Hospital Universitario Bellvitge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소 자궁내막종(4-10 cm)의 초음파 의심 환자
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상 및 40세 미만
- 초음파에 따른 단안성 자궁내막종
- 자궁내막종 크기: 진단 후 > 3개월 동안 35-100 mm
- CA125 <200 IU/mL 및 HE4 < 70,
- 1.2-4 ng/mL 사이의 AMH 이전 수술
제외 기준:
- 이전 난소 수술 또는 부인과 암
- 심한 난소외 자궁내막증
- 피부양 또는 악성 낭종의 고위험
- 3개월 전 호르몬 치료
- 임신
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과 기술
복강경 난소 방광 절제술
|
복강경 수술
|
|
알코올 경화 요법
US-흡인 및 알코올 경화증
|
미국 유도 경화 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AMH 테스트
기간: 6 개월
|
두 절차 후의 AMH 값(ng/mL)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정부 여포 수
기간: 6 개월
|
US antral follicles는 두 절차 후에 계산됩니다.
|
6 개월
|
|
종양 마커: epididimal human protein 4(HE-4) 및 CA125
기간: 6 개월
|
두 절차 후 값 종양 마커
|
6 개월
|
|
합병증
기간: 1 일
|
합병증이 있는 참가자 수
|
1 일
|
|
소송 비용
기간: 1 일
|
절차 및 그 합병증의 비용(유로)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD, Hospital de Bellvitge. IDIBELL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Garcia-Tejedor A, Castellarnau M, Ponce J, Fernandez ME, Burdio F. Ethanol sclerotherapy of ovarian endometrioma: a safe and effective minimal invasive procedure. Preliminary results. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Apr;187:25-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.02.004. Epub 2015 Feb 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR314/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 시술 후 6개월 후에 사용할 수 있어야 합니다.
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