Az SD-809 (deutetrabenazin) kísérleti vizsgálata közepesen súlyos és súlyos Tourette-szindrómában (TS)

Bevételi kritériumok:

• 12-18 éves korig a szűrővizsgálaton.
• A páciensnél a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) Tourette-szindrómát diagnosztizáltak, és a szűrővizsgálat előtti 3 hónapon belül motoros és hangos tikusok jelentkeztek.
• A beteg teljes tic pontszáma ≥19 az YGTSS-en
• A tic súlyossága és gyakorisága stabil volt legalább 2 héttel a szűrővizsgálat előtt
• Hajlandó betartani a gyógyszeres kezelési rendet és minden eljárást betartani
• A beteg általános egészségi állapota jó, amit az orvosi és pszichiátriai anamnézis, valamint a fizikális vizsgálat is jelez
• A beteg és a szülő/gondviselő írásos, tájékozott beleegyezését adta (és adott esetben írásos hozzájárulását)

• Fogamzóképes korú nőbetegek vállalják, hogy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak

  • További kritériumok érvényesek, további információért forduljon a vizsgálóhoz

Kizárási kritériumok:

• A beteg súlyos, kezeletlen vagy alulkezelt pszichiátriai betegségben szenved
• A beteg kórtörténetében öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés szerepel
• A beteg tetrabenazint, neuroleptikumokat, benzodiazepineket, topiramátot, dopaminreceptor-antagonistákat kapott a szűrést vagy a kiindulási állapotot követő 14 napon belül; vagy botulinum toxint a szűrést vagy a kiindulási állapotot követő 3 hónapon belül
• A pácienst mély agyi stimulációval kezelik a tikek kontrollálására
• A beteg progresszív vagy degeneratív neurológiai rendellenességben vagy az agy szerkezeti rendellenességében szenved
• A beteg a szűrést követő 30 napon belül részt vett egy vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban
• A beteg terhes vagy szoptat a szűrés vagy a kiindulási állapot idején

• A betegnek az elmúlt 12 hónapban alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása volt a DSM-V-ben meghatározottak szerint

  • További kritériumok érvényesek, további információért forduljon a vizsgálóhoz