중등도에서 중증 투렛 증후군(TS)에 대한 SD-809(Deutetrabenazine)의 파일럿 연구

포함 기준:

• 스크리닝 시 12~18세.
• 환자는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 뚜렛 증후군의 제5판(DSM-V) 진단을 받았으며 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 운동 및 음성 틱을 나타냈습니다.
• 환자는 YGTSS에서 총 틱 점수가 ≥19입니다.
• 스크리닝 방문 전 최소 2주 동안 틱 중증도 및 빈도가 안정적이었습니다.
• 약물 요법을 준수하고 모든 절차를 준수하려는 의지
• 환자는 의료 및 정신과 병력 및 신체 검사에서 알 수 있듯이 일반적으로 건강합니다.
• 환자와 부모/보호자는 서면 동의서(적절한 경우 서면 동의서)를 제공했습니다.

• 가임기 여성 환자는 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.

  • 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.

제외 기준:

• 환자가 심각한 치료를 받지 않았거나 제대로 치료받지 못한 정신 질환을 앓고 있는 경우
• 환자는 자살 생각이나 행동의 역사가 있습니다
• 환자가 스크리닝 또는 베이스라인 14일 이내에 테트라베나진, 신경이완제, 벤조디아제핀, 토피라메이트, 도파민 수용체 길항제를 투여받았습니다. 또는 스크리닝 또는 베이스라인 3개월 이내의 보툴리눔 독소
• 환자는 틱 조절을 위해 심부 뇌 자극 치료를 받고 있습니다.
• 진행성 또는 퇴행성 신경 장애 또는 뇌의 구조적 장애가 있는 환자
• 환자가 스크리닝 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 시험에 참여함
• 스크리닝 또는 베이스라인에서 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.

• 환자는 DSM-V에 정의된 바와 같이 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.

  • 추가 기준이 적용됩니다. 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.