Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parekoxib a katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort kezelésére

2016. október 16. frissítette: Ali JENDOUBI, University Tunis El Manar

A parekoxib hatékonysága és toleranciája a katéterrel összefüggő húgyhólyag-diszkomfort megelőzésében a TURBT után katéterezésen átesett betegeknél: Prospektív, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat

A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort (CRBD) ürítési késztetésként vagy kellemetlen érzésként definiálható a szemérem feletti régióban; műtét után olyan betegeknél jelentették, akiknél intraoperatív húgyúti katéterezést végeztek. A jelen tanulmányban a kutatók azt értékelték, hogy a Parecoxib (P) megakadályozza a CRBD-t a hólyagtumor transzuretrális reszekciója (TURBT) után katéterezésen átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két vizsgálati csoport egyikébe: P csoport: 40 mg intravénás parekoxib 30 perccel a műtét előtt és C kontrollcsoport: azonos térfogatú sóoldat.

A fa subarachnoidális blokkját 2 ml 0,5%-os hiperbár bupivakainnal és 2,5 µg szufentanillal adtuk be. Az intraoperatív vizeletkaterezést 16 Fr Foley katéterrel végeztük, és a ballont 10 ml desztillált vízzel fújtuk fel. A CRBD-t 0, 1, 2 és 6 órával a betegnek az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra érkezése után értékelték. A CRBD súlyosságát semmilyen, enyhe, közepes és súlyos kategóriába sorolták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia, 1006
        • Ali JENDOUBI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt (>/=18)
  2. Férfi vagy nő
  3. Húgyhólyagdaganat transzuretrális reszekciója (TURBT) utáni katéterezés
  4. Spinalis érzéstelenítés alatt
  5. A tárgy az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1. vagy 2. fizikai állapota.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban
  2. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg
  3. Beteg kis méretű Foley katéterrel (kevesebb, mint 18 Fr.)
  4. Patinetek hólyag kiáramlási akadályokkal
  5. Túlműködő hólyagban szenvedő beteg (gyakorisága >3-szor, éjszaka vagy >8-szor 24 órán belül)
  6. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
  7. Beteg kóros elhízással
  8. Krónikus fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszeres beteg
  9. Központi idegrendszeri zavarban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyenlő térfogatú sóoldat
Drog: Placebo
Egyenlő térfogatú sóoldat
Más nevek:
  • Sóoldat
Kísérleti: Parekoxib
40 mg intravénás parekoxib (DYNASTAT) 30 perccel a műtét előtt
Drog: Parekoxib
40 mg intravénás parekoxib 30 perccel a műtét előtt
Más nevek:
  • DINASTAT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort tüneteinek csökkentése
Időkeret: posztoperatív 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában
A CRBD értékelése 4 pontos skálán történt (1; nincs kellemetlen érzés, 2; enyhe, csak a kikérdezés során derült ki, 3; közepes, a beteg megkérdezés nélkül nyilatkozott, 4; súlyos, sürgős vizelési kényszer, amelyet viselkedési reakciók, például eltávolítási kísérletek hajtanak végre húgyúti katéter, nyugtalan végtagmozgások, verbális válaszok) a műtét utáni 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában.
posztoperatív 30. percben, 1., 2., 4., 6. és 12. órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyossága a suprapubicus területen
Időkeret: posztoperatív 0, 1, 6 és 12 órában
Vizuális analóg skála (VAS) és mentő fájdalomcsillapítási igény (Paracetamol vagy nefopam) alapján értékelve
posztoperatív 0, 1, 6 és 12 órában
a parekoxib biztonságossága és tolerálhatósága
Időkeret: Az első 24 órában
Vérveszteség, a kórházi kezelés időtartama, a vesefunkció és a posztoperatív kardiovaszkuláris (CV) események
Az első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali JENDOUBI, University Tunis El Manar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University Of Tunis El Manar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel