Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parekoksibi katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden hoitoon

sunnuntai 16. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ali JENDOUBI, University Tunis El Manar

Parekoksibin teho ja sietokyky katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuuden ehkäisyyn potilailla, joille tehdään katetrointi TURBT:n jälkeen: Prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus (CRBD) määritellään haluksi tyhjentyä tai epämukavaksi tunteeksi häpy-alueen yläpuolella; raportoitu leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty virtsakatetrointi leikkauksen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat parekoksibin (P) ehkäisevän CRBD:tä potilailla, joille tehtiin katetrointi virtsarakon kasvaimen (TURBT) transuretraalisen resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: Ryhmä P: 40 mg suonensisäistä parekoksibia 30 minuuttia ennen leikkausta ja kontrolliryhmä C: yhtä suuri määrä suolaliuosta.

Puun subaraknoidaalisalpaukseen annettiin 2 ml 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia ja 2,5 ug sufentanyyliä. Intraoperatiivisesti virtsan katetrointi suoritettiin 16 Fr Foley's -katetrilla ja pallo täytettiin 10 ml:lla tislattua vettä. CRBD arvioitiin 0, 1, 2 ja 6 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. CRBD:n vaikeusasteeksi luokiteltiin ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1006
        • Ali JENDOUBI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (>/=18)
  2. Mies vai nainen
  3. Katetrointi virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion (TURBT) jälkeen
  4. Spinaalipuudutuksessa
  5. Aiheena on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
  2. Potilas, jolla on vakava sydän- ja verisuonisairaus
  3. Potilas, jolla on pienikokoinen foley-katetri (alle 18 Fr.)
  4. Patinetit, joissa on virtsarakon ulosvirtaustukos
  5. Potilas, jolla on yliaktiivinen rakko (taajuus > 3 kertaa, yöllä tai > 8 kertaa 24 tunnissa)
  6. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  7. Potilas, jolla on sairaalloinen lihavuus
  8. Potilas, jolla on lääkkeitä krooniseen kipuun
  9. Potilas, jolla on keskushermoston toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Sama määrä suolaliuosta
Lääke: Plasebo
Sama määrä suolaliuosta
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Kokeellinen: Parekoksibi
40 mg suonensisäistä parekoksibia (DYNASTAT) 30 minuuttia ennen leikkausta
Lääke: Parekoksibi
40 mg suonensisäistä parekoksibia 30 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • DYNASTAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvien virtsarakon epämukavuusoireiden vähentäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30. minuutilla, 1., 2., 4., 6. ja 12. tuntia
CRBD arvioitiin 4 pisteen asteikolla (1; ei epämukavuutta, 2; lievä, paljastui vain kyselyssä, 3; kohtalainen, potilas totesi ilman kyseenalaistamista, 4; vakava, virtsaamispakko, joka toteutettiin käyttäytymisreaktioilla, kuten yrityksillä poistaa virtsakatetri, levottomat raajojen liikkeet, sanalliset vastaukset) leikkauksen jälkeen 30. minuutilla, 1., 2., 4., 6. ja 12. tunnilla.
leikkauksen jälkeen 30. minuutilla, 1., 2., 4., 6. ja 12. tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus suprapubisella alueella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0, 1, 6 ja 12 tuntia
Arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) ja pelastuskipulääkkeen tarpeella (parasetamoli tai nefopaami)
leikkauksen jälkeen 0, 1, 6 ja 12 tuntia
parekoksibin turvallisuutta ja siedettävyyttä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana
Verenmenetys, sairaalahoidon kesto, munuaisten toiminta ja postoperatiiviset kardiovaskulaariset tapahtumat (CV).
Ensimmäisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali JENDOUBI, University Tunis El Manar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University Of Tunis El Manar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa