Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az óvszer teljesítménye a felhasználói élmények longitudinális, továbbfejlesztett értékelésében (C-PLEASURE)

2020. augusztus 14. frissítette: Aaron Siegler, Global Protection Corp.

Kettős vak, egyközpontú, véletlenszerű, háromutas keresztezési próba a felszerelt, vékony és szabványos óvszerek élvezetének meghatározására, valamint a vaginális és anális szex klinikai kudarcának felmérésére

Ez a tanulmány 252 férfit (MSM) és 252 nőt (MSW) szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan élő 252 férfit von be egy kettős-vak, háromutas randomizált, keresztezett vizsgálatba felszerelt, vékony és szabványos óvszer használata mellett. A tanulmány 56 méretben fog beszerelni óvszert a hosszúság (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján, a felhasználó által meghatározott méretben papírsablon mérőműszer alapján.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják abba a sorrendbe, amelyben a keresztezett beavatkozási feltételek (fitt, vékony és szabványos óvszer) előfordulnak, és mindegyik állapothoz öt tanulmányi óvszert biztosítanak. A résztvevők kéthetente legalább négy, legfeljebb hét tanulmányi látogatáson vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja az, hogy meghatározza a címkén feltüntetett javallatokat az élvezetre és a páciensek előnyben részesítésére a felszerelt óvszerre, az anális szexre vonatkozó címkézési javallatokat az illesztett, vékony és szabványos óvszerekre, valamint a címkén feltüntetett javallatokat az anális szexhez illesztett óvszerek klinikai meghibásodásának csökkenésére.

A tanulmányba 252 MSM-et és 252 nővel szexelő férfit vonnak be egy kettős vak, háromutas randomizált keresztezett vizsgálatba, amelyhez felszerelt, vékony és szabványos óvszert használnak. A vizsgálatba bevont MSM esetében az anális szex alapján, az MSW esetében pedig a vaginális szex alapján értékeljük az eredményeket. A tanulmány 56 méretben fog beszerelni óvszert a hosszúság (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján, a felhasználó által meghatározott méretben papírsablon mérőműszer alapján.

E tanulmány céljaira a "szabványos" óvszert az Egyesült Nemzetek Népesedési Alapja (UNFPA) és az Egyesült Államok Nemzetközi Fejlesztési Ügynöksége (USAID) által általánosan beszerzett méretek határozzák meg, amely a világ óvszereinek többségét szerzi be. Ezek a méretek 185 mm ± 10 mm hosszúak, 53 mm ± 2 mm szélesek és 70 mikron ± 10 mikron vastagok. A vizsgálathoz használt „vékony” óvszer szélessége és hosszúsága megegyezik a „szabványos”, de 50 mikron ± 5 mikron vastagsággal. Az illesztett óvszereket különböző mérettartományban gyártják, 70 mikron ± 10 mikron vastagságban, a résztvevők méretét a nem szekvenciális számozással és betűkkel besorolt ​​papírsablonból álló illesztőrendszer használatával határozzák meg. Az óvszereket ugyanazzal a latex összetétellel és szilikon kenőanyaggal (körülbelül 400 mg óvszerenként) és hasonló párhuzamos falakkal gyártják.

A vizsgálatban részt vevő minden résztvevő kap egy szett 5 óvszert (fitted állapot), egy 5 vékony óvszert (vékony állapot) és egy öt szabványos óvszert (standard állapot) egy tanulmányi látogatás során. Az otthoni koitális napló alapján eseményszintű adatokat gyűjtenek az élvezetről és a teljes klinikai kudarcról, az általános óvszerpreferenciára vonatkozó adatokat pedig az utolsó vizsgálati látogatáson. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják abba a sorrendbe, amelyben a crossover beavatkozási feltételek (fitt, vékony és standard) előfordulnak. Minden résztvevő legalább négy, de legfeljebb hét kéthetente tanulmányi látogatáson vesz részt. A résztvevők négy hetet kapnak az egyes tanulmányi óvszerkészletek használatára; 4 hét után egy óvszerkészlettel a résztvevők automatikusan átkerülnek a következő vizsgálati állapotba. Ha az összes óvszert az első két héten belül felhasználják, a résztvevők áttérnek a következő véletlenszerű állapotra.

A résztvevőket megvakítják, és minden óvszert sima fóliában gyártanak, kétjegyű azonosító kóddal, és szerepalapú vakítást végeznek a vizsgálati személyzet számára, akiknél a statisztikus és a PI megvakult. A résztvevők képzést kapnak az óvszer megfelelő használatáról, a beépített óvszer méretéről, a tanulmányozási utasításokról, például csak a vizsgálati kenőanyag használatáról, és a napi koitális napló kitöltését. A résztvevők a lehető leghamarabb mobilra optimalizált, webalapú otthoni koitális naplókat töltenek ki bármilyen vaginális vagy anális szexuális aktust követően. A résztvevők időben történő befejezésének elősegítése érdekében napi bejelentkezés történik rövid üzenetküldő szolgáltatáson (SMS) keresztül (szöveges üzeneten keresztül), emlékeztetővel, ha a közelmúltban nem jelentettek szexuális eseményt. A koitális napló tartalmazza az élvezet és az óvszer meghibásodásának eredményét. Az utolsó látogatás felmérése méri az általános óvszerpreferenciát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atlanta nagyvárosi statisztikai körzetében (MSA) vagy annak közelében él
  • Azt tervezi, hogy a 12 hetes beiratkozás nagy részében Atlantában lesz
  • Képes önállóan kitölteni a felmérési eszközöket angol nyelven
  • Férfi szex születéskor
  • Jelenleg férfiként azonosítja magát
  • Az MSM esetében saját bevallása szerint csak férfiakkal szexelt az elmúlt négy hétben
  • Az MSM esetében az önbevallás csak férfiakkal kíván szexelni a következő 12 hétben
  • Az MSW saját bevallása szerint csak az elmúlt négy hétben szexelt nőkkel
  • Az MSW esetében az önbevallás csak nőkkel kíván szexelni a következő 12 hétben
  • Ön jelentse be legalább 1 anális (MSM) vagy vaginális (MSW) szexuális aktust az elmúlt négy hétben
  • Az MSM esetében az elmúlt négy hétben önbeszámoló egy beszúró szerepről
  • Hajlandó és képes szexelni a tanulmány által biztosított latex óvszer használatával
  • Következetesen képes fenntartani az erekciót óvszer használata közben
  • Hajlandó legalább két kapcsolatfelvételi módot biztosítani
  • Csak a tanulmány által biztosított kenőanyagot hajlandó használni
  • Szívesen használ egy illesztőeszközt a pénisz méretének meghatározásához

Kizárási kritériumok:

  • Ön jelentette be transznemű szexpartnereit az elmúlt négy hétben
  • Azt tervezi, hogy a következő négy hétben nem szexel
  • MSW esetén jelentse, hogy a jelenlegi partner jelenleg terhes
  • MSW esetén jelentse, hogy a jelenlegi partner jelenleg vagy a következő 12 hétben szeretne teherbe esni
  • Allergiás a latexre
  • Jelenlegi partner(ek) allergiásak a latexre
  • Nemi piercingek
  • Az MSW esetében a jelenlegi női partner(ek) hüvelyi piercinggel rendelkeznek (vannak).
  • Az MSM esetében a jelenlegi férfi partner(ek) anális piercinggel rendelkeznek
  • A jelenlegi partner(ek) ismerten HIV-pozitívak
  • Önbejelentés szexuális úton terjedő fertőzésekről, beleértve a HIV-t is
  • Kiinduláskor megerősített HIV-pozitív
  • Allergiás a vízbázisú síkosítóra
  • A jelenlegi partner(ek) allergiásak a vízbázisú síkosítóra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beépített, majd vékony, majd standard óvszer
A résztvevők először 5 felszerelt óvszert kaptak, és 2-4 hét állt rendelkezésükre a használatukra. Ezután 5 vékony óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután 5 normál óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Kísérleti: Beépített, majd normál, majd vékony óvszer
A résztvevők először 5 felszerelt óvszert kaptak, és 2-4 hét állt rendelkezésükre a használatukra. Ezután 5 normál óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután 5 vékony óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Kísérleti: Vékony, majd felszerelt, majd normál óvszer
A résztvevők először 5 vékony óvszert kaptak, használatukra 2-4 hét volt. Ezután kaptak 5 beépített óvszert, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután 5 normál óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Kísérleti: Vékony, majd normál, majd beépített óvszer
A résztvevők először 5 vékony óvszert kaptak, használatukra 2-4 hét volt. Ezután 5 normál óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután kaptak 5 beépített óvszert, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Kísérleti: Normál, majd felszerelt, majd vékony óvszer
A résztvevők először 5 szabványos óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután kaptak 5 beépített óvszert, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután 5 vékony óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Kísérleti: Normál, majd vékony, majd beépített óvszer
A résztvevők először 5 szabványos óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután 5 vékony óvszert kaptak, és 2-4 hét volt a használatukra. Ezután kaptak 5 beépített óvszert, és 2-4 hét volt a használatukra.

A beépített óvszerek 56 méretben állnak rendelkezésre a hossz (körülbelül 10 mm-es lépésekben) és a kerület (körülbelül 2 mm-es lépésekben) kombinációja alapján. A beépített óvszer vastagsága 70 mikron ± 10 mikron. A megfelelő óvszerméretet a felhasználó határozza meg egy papírsablon-illesztő eszközzel, amely nem szekvenciális számozással és betűkkel van besorolva a maximális magánélet érdekében. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A vékony óvszerek mérete 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 50 mikron ± 5 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

A szabványos óvszerek méretei: 185 mm ± 10 mm hosszú, 53 mm ± 2 mm szélesség és 70 mikron ± 10 mikron vastag. A résztvevők tíz, 10 ml-es, kereskedelmi forgalomban kapható óvszer-kompatibilis vízbázisú síkosítót is kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális élvezet skála pont a felszerelt és a normál óvszerekre
Időkeret: Akár 12 hétig

Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a felszerelt óvszereket a standard óvszerekkel a jelentett élvezet szintjét illetően, amelyet az óvszerhasználati eseményenkénti értékelés alapján határoztunk meg. A szexuális élvezet skáláját ehhez a tanulmányhoz a kutatócsoport fejlesztette ki és validálta (Siegler et. al., Arch Sex Behav. 2018 augusztus; 47(6): 1745-1754), és a címe eseményszintű, férfi szexuális öröm skála (EMSEXpleasure). A skála 11 tételből áll, csúszó skála válaszpontszámmal. Az élvezeti skála mérését egy mobilra optimalizált, webalapú otthoni napi együttléti naplóval értékelték, amelyet minden egyesülési esemény után kitöltöttek. A skála minimális pontszáma nulla, a maximum 100 volt. A magasabb értékek nagyobb élvezetet jeleznek.

Felmértük a különbséget az átlagos élvezeti pontszámok között a felszerelt óvszerek és a szabványos óvszerek esetében.

Akár 12 hétig
Azon résztvevők százaléka, akik a beépített óvszert részesítik előnyben a normál óvszerekkel szemben
Időkeret: Akár 12 hétig

Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a felszerelt óvszereket a standard óvszerekkel a preferencia tekintetében, amelyet a két feltétel rangsorolása határoz meg a vizsgálat végén.

Az óvszerpreferenciát úgy határozták meg, hogy a résztvevők a vizsgálat végén választották ki, hogy melyik óvszert választják, vagy a standard óvszert választják. Az alkalmazott mérték az elvakult preferenciát értékelte, az óvszer típusához rendelt színre utalva, nem pedig az óvszer típusára.

Akár 12 hétig
Klinikai óvszerhiány anális szex esetén
Időkeret: Akár 12 hétig
Célunk az volt, hogy felmérjük a felszerelt, vékony és szabványos óvszereknél az egyes anális szexhez használt óvszertípusok teljes klinikai sikertelenségi arányát az MSM-ek körében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által korábban alkalmazott 5%-os kudarc határértékéhez viszonyítva. . A klinikai óvszer meghibásodását (az óvszer eltörését és elcsúszását) a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) kérdései alapján értékelték, és minden egyesülési eseményt követően egy mobilra optimalizált, webalapú otthoni, napi koiternaplót készítettek. A klinikai kudarc kiszámítása az ISO útmutatása szerint történt.
Akár 12 hétig
A beépített óvszerek klinikai hibája az anális szexhez használt standard óvszerekhez képest
Időkeret: Akár 12 hétig
Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a felszerelt óvszereket a standard óvszerekkel az anális szex teljes klinikai kudarcát illetően az MSM-ek körében. A klinikai óvszer meghibásodását (az óvszer eltörését és elcsúszását) a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) által javasolt kérdések alapján, valamint minden egyesülési esemény után mobilra optimalizált, webalapú otthoni, napi együttélési naplóval értékelték. A klinikai kudarc kiszámítása az ISO útmutatása szerint történt.
Akár 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális élvezet skála pontszám vékony versus standard óvszer
Időkeret: Akár 12 hétig

Ez a másodlagos eredmény a vékony óvszer és a standard óvszer összehasonlítását célozta a jelentett élvezet szintjét illetően, amelyet az óvszerhasználati eseményenkénti értékelés határoz meg. A szexuális élvezet skáláját ehhez a tanulmányhoz a kutatócsoport fejlesztette ki és validálta (Siegler et. al., Arch Sex Behav. 2018 augusztus; 47(6): 1745-1754), és a címe eseményszintű, férfi szexuális öröm skála (EMSEXpleasure). A skála 11 tételből áll, csúszó skála válaszpontszámmal. Az élvezeti skála mérését egy mobilra optimalizált, webalapú otthoni napi együttléti naplóval értékelték, amelyet minden egyesülési esemény után kitöltöttek. A skála minimális pontszáma nulla, a maximum 100 volt. A magasabb értékek nagyobb élvezetet jeleznek.

Felmértük a különbséget az átlagos élvezeti pontszámok között a vékony óvszerek és a normál óvszerek esetében.

Akár 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aaron J Siegler, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00083754

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

3
Iratkozz fel