Kombinált amplitúdóba integrált és hagyományos EEG-monitorozás magas kockázatú, kritikusan beteg újszülötteknél

HIPOTÉZIS

A hagyományos és az amplitúdóba integrált EEG monitorozást kombináló algoritmus növeli a rohamok észlelésének specifitását és érzékenységét kritikus állapotú, nagy kockázatú újszülötteknél, korlátozott erőforrásokkal rendelkező környezetben.

CÉLKITŰZÉSEK

1. Az amplitúdóba integrált EEG (aEEG) érzékenységének és specificitásának leírása a hagyományos EEG (cEEG) monitorozáshoz képest nagy kockázatú, kritikus állapotú újszülötteknél
2. Az amplitúdóba integrált és a hagyományos EEG-monitorozást kombináló algoritmus megvalósíthatóságának értékelése nagy kockázatú, kritikus állapotú újszülötteknél

Hosszú távú célok

A javasolt kísérleti kutatási projekt alapvető információkkal szolgál majd egy jövőbeli, nagyobb léptékű tanulmány megtervezéséhez, amely a kombinált folyamatos EEG-monitorozás szabványos algoritmusát elemzi a nagy kockázatú, kritikus állapotú újszülöttek számára a vizsgálók NICU-jában, amelynek végső célja a másodlagos agysérülés megelőzése ezeknél a betegeknél. .

A potenciálisan jogosult betegek szüleit a vizsgálati csoport egyik tagja megkeresi, és megkapja a vizsgálati információkat.

A beleegyezés a hozzájárulási űrlap áttekintéséhez és a kérdések feltevéséhez elegendő idő elteltével érkezik meg.

Ez egy prospektív tanulmány. Célunk, hogy egymás után 20 olyan újszülöttet regisztráljunk, akiknél magas a rohamok kockázata.

Monitoring

Elektróda elhelyezése:

Az aEEG és a ceEG 3-5, illetve 8-14 elektródából áll.

Az újszülöttkori EEG alkalmazása és beállítása a vizsgálói NICU-ban használatos nemzetközi szabvány protokollt követi.

Az elektródákat nem cserélik ki, hacsak nem áll fenn jelkimaradás. Nagyon ritka esetekben helyi bőrelváltozások fordulhatnak elő hosszan tartó EEG (2-3 napon keresztül).

Monitoring protokoll:

Az újszülöttek azonnal megkapják az amplitúdóba integrált EEG-monitorozást, amint a monitorozás indikációja létrejön, és párhuzamosan a hagyományos EEG-elektródákat is alkalmazzák, amint EEG-technikus áll rendelkezésre, ami általában kevesebb, mint 16 órán belül megtörténik. esetek 1-4 órán belül.

Az amplitúdóba integrált EEG-k olvasása és értelmezése folyamatosan történik, a vizsgálói NICU jelenleg szokásos ellátásának megfelelően. A hagyományos EEG-ket neurológus értelmezi. A felülvizsgálati folyamat során a neurológiai hagyományos EEG-tolmácsoló csapat vak lesz a neonatológiai csoport által leolvasott, amplitúdóba integrált EEG eredményeivel szemben, és fordítva.

Elektrográfiás rohamok vagy egyéb klinikailag jelentős leletek (pl. a háttértevékenység rendellenességeit) közölni kell a NICU személyzetével (a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően).

Az EEG-monitorozást addig végezzük, amíg a jelenlegi NICU-irányelvek előírják.

A rögzített intézkedések a következők lesznek:

• A rohamok ideje és időtartama klinikai megfigyelés szerint
• A roham ideje és időtartama az integrált EEG amplitúdó szerint
• A roham ideje és időtartama a hagyományos EEG szerint
• A háttéraktivitás-rendellenesség ideje és időtartama az integrált amplitúdójú EEG szerint
• A háttértevékenység-rendellenesség ideje és időtartama a hagyományos EEG szerint
• Egyéb releváns eredmények az integrált amplitúdójú EEG-ről (pl. lokalizációval kapcsolatos)
• Egyéb lényeges megállapítások a hagyományos EEG-vel kapcsolatban (pl. lokalizációval kapcsolatos)