Połączone zintegrowane z amplitudą i konwencjonalne monitorowanie EEG u krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka

HIPOTEZA

Algorytm łączący konwencjonalne i zintegrowane z amplitudą monitorowanie EEG zwiększy specyficzność i czułość wykrywania napadów u krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka w środowisku o ograniczonych zasobach.

CELE

1. Opisanie czułości i swoistości zintegrowanego z amplitudą EEG (aEEG) w porównaniu z konwencjonalnym monitorowaniem EEG (cEEG) u krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka
2. Ocena wykonalności algorytmu łączącego zintegrowane z amplitudą i konwencjonalne monitorowanie EEG u krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka

Cele długoterminowe

Proponowany pilotażowy projekt badawczy dostarczy podstawowych informacji niezbędnych do zaprojektowania przyszłych badań na większą skalę, analizujących znormalizowany algorytm połączonego ciągłego monitorowania EEG krytycznie chorych noworodków wysokiego ryzyka na OIOM-ie badaczy, którego ostatecznym celem jest zapobieganie wtórnemu uszkodzeniu mózgu u tych pacjentów .

Członek zespołu badawczego skontaktuje się z rodzicami potencjalnie kwalifikujących się pacjentów i otrzyma informacje dotyczące badania.

Zgoda zostanie uzyskana po czasie wystarczającym na zapoznanie się z formularzem zgody i zadawanie pytań.

To jest badanie prospektywne. Zamierzamy zarejestrować kolejno 20 noworodków z grupy wysokiego ryzyka napadów padaczkowych.

Monitorowanie

Pozycjonowanie elektrod:

AEEG i cEEG składają się odpowiednio z 3 do 5 i z 8 do 14 elektrod.

Aplikacja i konfiguracja EEG noworodka będą zgodne z międzynarodowym standardowym protokołem używanym na OIOM-ie badaczy.

Elektrody nie zostaną wymienione, chyba że nastąpi przerwa w sygnale. W bardzo rzadkich przypadkach przy długotrwałym EEG (powyżej 2-3 dni) mogą wystąpić miejscowe zmiany skórne.

Protokół monitorowania:

Noworodki otrzymają monitorowanie EEG ze zintegrowaną amplitudą, gdy tylko zostaną ustalone wskazania do monitorowania, a konwencjonalne elektrody EEG zostaną zastosowane równolegle, gdy tylko technik EEG będzie dostępny, co zazwyczaj powinno nastąpić w ciągu mniej niż 16 godzin, w wielu przypadkach przypadkach w ciągu 1-4 godzin.

EEG zintegrowane z amplitudą będą odczytywane i interpretowane w sposób ciągły, co jest obecnie standardem opieki na OIOM-ie badaczy. Konwencjonalne EEG będą interpretowane przez neurologa. Podczas procesu przeglądu neurologiczny zespół zajmujący się konwencjonalną interpretacją EEG nie będzie wiedział o wynikach zintegrowanego z amplitudą EEG odczytanego przez zespół neonatologiczny i vice versa.

Napady elektrograficzne lub inne istotne klinicznie wyniki (np. nieprawidłowości w tle aktywności) zostaną przekazane personelowi OIOM-u (zgodnie z dotychczasową praktyką).

Monitorowanie EEG będzie prowadzone tak długo, jak wymagają tego aktualne wytyczne NICU.

Przechwycone środki będą obejmować:

• Czas trwania i czas trwania napadów padaczkowych zgodnie z obserwacją kliniczną
• Czas i czas trwania napadu zgodnie z EEG zintegrowanym z amplitudą
• Czas i czas trwania napadu zgodnie z konwencjonalnym EEG
• Czas trwania i czas trwania nieprawidłowości aktywności tła zgodnie z EEG zintegrowanym z amplitudą
• Czas trwania i czas trwania nieprawidłowości aktywności tła zgodnie z konwencjonalnym EEG
• Inne istotne ustalenia dotyczące EEG zintegrowanego z amplitudą (np. związane z lokalizacją)
• Inne istotne ustalenia dotyczące konwencjonalnego EEG (np. związane z lokalizacją)