高リスクの重症新生児における振幅統合型脳波モニタリングと従来型脳波モニタリングを組み合わせた

仮説

従来のEEGモニタリングと振幅統合EEGモニタリングを組み合わせたアルゴリズムは、リソースが限られた環境下で重症の高リスク新生児の発作検出の特異性と感度を向上させる。

目的

1. 高リスクの重症新生児における従来の脳波（cEEG）モニタリングと比較した振幅積分脳波（aEEG）の感度と特異性を説明する
2. 高リスクの重症新生児における振幅統合型EEGモニタリングと従来型EEGモニタリングを組み合わせたアルゴリズムの実現可能性を評価する

長期目標

提案されたパイロット研究プロジェクトは、研究者であるNICUにおける高リスクの重症新生児を対象とした連続脳波モニタリングを組み合わせた標準化アルゴリズムを分析する将来の大規模研究を設計するために不可欠な基礎情報を提供するものであり、最終的な目標はこれらの患者の二次性脳損傷を予防することである。 。

潜在的に適格な患者の親は研究チームのメンバーから連絡を受け、研究情報を受け取ります。

同意は、同意フォームを確認し、質問するための十分な時間を経た後に取得されます。

これは前向き研究です。 私たちは、発作のリスクが高い新生児 20 人を連続して登録することを目指しています。

モニタリング

電極の位置:

aEEG と cEEG はそれぞれ 3 ～ 5 個と 8 ～ 14 個の電極で構成されます。

新生児 EEG の適用と設定は、研究者の NICU で使用されている国際標準プロトコルに従います。

信号が中断されない限り、電極は交換されません。 非常にまれなケースですが、長期間 (2 ～ 3 日以上) の脳波検査を行うと、局所的な皮膚病変が発生することがあります。

監視プロトコル:

新生児は、モニタリングの適応が確立され次第、振幅統合型EEGモニタリングを受け、EEG技術者が利用可能になり次第、従来のEEG電極も並行して適用されます。通常、多くの場合、これは16時間以内に適用されます。場合は 1 ～ 4 時間以内。

研究者であるNICUの現在の標準治療として、振幅積分EEGが継続的に読み取られ、解釈されます。 従来の脳波検査は神経科医によって解釈されます。 審査プロセス中、神経学の従来のEEG読影チームは、新生児学チームが読み取った振幅積分EEGの結果を知ることができず、またその逆も同様である。

電気的発作事象またはその他の臨床的に関連する所見（例： 背景活動の異常）は、NICU スタッフに伝えられます（現在の慣行に従って）。

EEG モニタリングは、現在の NICU ガイドラインが要求する限り実行されます。

取得される措置には次のものが含まれます。

• 臨床観察による発作の時間と持続時間
• 振幅積分脳波による発作の時間と持続時間
• 従来の脳波による発作の時間と持続時間
• 振幅積分EEGによる背景活動異常の時間と継続時間
• 従来のEEGによる背景活動異常の時間と持続時間
• 振幅積分EEGに関するその他の関連所見（例： ローカリゼーション関連)
• 従来のEEGに関するその他の関連所見（例： ローカリゼーション関連)