Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javíthatja-e a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció az SM-ben szenvedők mozgás- és fáradtságállóságát?

2020. július 15. frissítette: Thorsten Rudroff, Colorado State University
Ebben a projektben a kutatók non-invazív agystimulációt alkalmaznak sclerosis multiplexben (PwMS) szenvedő embereken a lábizmok működésének javítására. A résztvevők két csoportját toborozzák. Az egyik csoport erőtesztet végez agystimulációval és anélkül. A résztvevők második csoportja fáradtsági feladatot hajt végre, alacsony erővel egy dróthoz húzva, agystimulációval és anélkül. Az ilyen típusú agystimulációról kimutatták, hogy átmenetileg javítja az erőt és a fáradtság mértékét más populációkban, pl. Parkinson-kórban szenvedők, és javítják a kognitív képességeket a szklerózis multiplexben szenvedőkben. A kutató abban reménykedik, hogy a többi betegcsoportban tapasztalt teljesítménynövekedés a sclerosis multiplexben szenvedőknél is bekövetkezik. A jövőbeni vizsgálatok a non-invazív agystimulációs technikát fogják alkalmazni a fizikai rehabilitáció során a fizikai funkcióval kapcsolatos rövid és hosszú távú eredmények javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Department of Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag MS-vel diagnosztizálták
  • Mérsékelt fogyatékosság (a beteg által meghatározott betegséglépések pontszáma 2-6)
  • Önbeszámolt különbségek a lábak között (2-5 egy 1-5 skálán)
  • SM-ben szenvedők orvosi engedéllyel

Kizárási kritériumok:

  • A betegség tüneteinek visszaesése az elmúlt 60 napban
  • Az SM-hez nem kapcsolódó állapot, amely súlyosbítaná a fáradtságot, például vérszegénység, hypothyreosis, műszakos munkával összefüggő fáradtság, B12-hiány, súlyos alvászavar vagy súlyos depressziós rendellenesség
  • Orvosi diagnózis vagy állapot, amely veszélyessé teszi az edzésben való részvételt, például súlyos vese-, tüdő-, máj-, szív-, gasztrointesztinális, HIV, rák (a kezelt bazálissejtes rák kivételével), egyéb neurológiai rendellenességek vagy terhesség
  • Szívinfarktus anamnézisében vagy szív- és érrendszeri betegség jelenlegi diagnózisa
  • A kórelőzményben görcsrohamok (vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek szedése), hydrocephalus (folyadék felhalmozódása az agyban) vagy cukorbetegség
  • Alkoholfüggőség vagy alkoholfogyasztás (>2 ital/nap), vagy a kábítószerrel való visszaélés jelenlegi története (az elmúlt hat hónapban)
  • Jelentős traumás agysérülés vagy hydrocephalus anamnézisében
  • Terhesség
  • Legutóbbi kórházi kezelés (az elmúlt 3 hónapban) vagy kényszerített ágynyugalom/ülő állapot.
  • Fém van jelen vagy olyan beültetett eszköz vagy fémtárgy, amely nem biztonságos a TMS számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először színlelt, 7 napig kimosni, majd tDCS

Az ellensúlyozási sorrendben a színlelt kezeléstől legalább 7 nap elválasztva minden résztvevő egyszer végez lábizom-erő- és fáradtságtesztet tDCS stimulációval.

A lábizom erőtesztjét a maximális erőkifejtést igénylő térdnyújtás, térdhajlítás, talpi/dorsi-flexiós próbák sorozatával mérik.

Ál: Kevesebb, mint 0 V transzkraniális egyenáramú stimuláció tDCS: 10 V alatti koponyán át egyenáramú stimuláció
Eszköz: tDCS
Kevesebb, mint 10 V transzkraniális egyenáramú stimuláció. A koponyán átnyúló egyenáramú stimuláció színlelt 0 V-ja.
Más nevek:
  • A Travel Model v2.0 Advanced tDCS Kit
  • A Brian szimulátor
Kísérleti: Először tDCS, mosd ki 7 napig, majd Sham

Az ellensúlyozási sorrendben a színlelt kezeléstől legalább 7 nap elválasztva minden résztvevő egyszer végez lábizom-erő- és fáradtságtesztet tDCS stimulációval.

A lábizom erőtesztjét a maximális erőkifejtést igénylő térdnyújtás, térdhajlítás, talpi/dorsi-flexiós próbák sorozatával mérik.

Ál: Kevesebb, mint 0 V transzkraniális egyenáramú stimuláció tDCS: 10 V alatti koponyán át egyenáramú stimuláció
Eszköz: tDCS
Kevesebb, mint 10 V transzkraniális egyenáramú stimuláció. A koponyán átnyúló egyenáramú stimuláció színlelt 0 V-ja.
Más nevek:
  • A Travel Model v2.0 Advanced tDCS Kit
  • A Brian szimulátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábizom ereje tDCS-sel és anélkül.
Időkeret: Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később

A térdfeszítő erősségét tDCS-sel (kevesebb, mint 10 V) és színlelt stimulációval (0 V) teszteljük. A résztvevők maximális akaratlagos összehúzódásokat (MVC) hajtottak végre a térdfeszítőkkel, hogy objektíven meghatározzák a gyengébb lábat jobban érintettként, amit később az alany önbevallása is megerősített és felhasznált a következő állóképességi feladathoz. Ez a feladat egy tartós izometrikus összehúzódásból állt 15%-os MVC-nél az akaratlagos feladat befejezéséig, és ezt azonnal követte egy MVC után.

A tDCS során a stimuláció intenzitása 2 mA-re emelkedett, 90 másodperccel a feladat előtt elindult, és a feladat meghiúsulásáig vagy a stimuláció maximális időtartamáig 20 percig tartott. A Sham esetében az áramerősség 2 mA-re emelkedett, de 30 másodperc után kikapcsolt.
Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később
Lábizom állóképesség tDCS-sel és anélkül.
Időkeret: Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később.

A térdfeszítők állóképességét (fáradtságot) tDCS-sel (kevesebb, mint 10 V) és színlelt stimulációval (0 V) teszteljük, a meghibásodásig eltelt időként.

A tDCS során a stimuláció intenzitása 2 mA-re emelkedett, 90 másodperccel a feladat előtt elindult, és a feladat meghiúsulásáig vagy a stimuláció maximális időtartamáig 20 percig tartott. A Sham esetében az áramerősség 2 mA-re emelkedett, de 30 másodperc után kikapcsolt.
Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később.
6 perces séta teszt
Időkeret: Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később
A tDCS/Sham erőfelmérés befejezése után a résztvevők 6 perces sétatesztet hajtanak végre. A vizsgálatot egy kordonnal körülvett folyosón végzik el, ahol 2 kúp egymástól 30 méterre van elhelyezve. Amint a résztvevők elkezdenek sétálni, egy időmérő indul, és a percenként megtett távolságot rögzítik. Szükség esetén a résztvevők megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt. A sétateszt alatt minden percben megkérdezik a résztvevőktől az észlelt terhelés értékelését (RPE, 0-10 skála).
Az 1. ülésen és minimum 7 nappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-6856H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel