Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyrázkódás megelőzés női futballsportolóknál

2020. október 13. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Újszerű védelem az esetleges agysérülések ellen sisak nélküli versenysport során nőknél

A vizsgálat célja az agy szerkezetének és működésének longitudinális változásainak nyomon követése az előszezon és az utószezon között az eszközt viselő focizó sportolók populációjában, valamint összehasonlítva az eszközt nem viselő, hasonló populációval. Másodszor, a cél az eszköz védelmének meghatározása a tartós fejütődések mennyiségéhez és mértékéhez viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány ennek az eszköznek a hatékonyságát vizsgálja olyan középiskolás sportolóknál, akik sisakot nem viselnek, például futballoznak. A vizsgálatban részt vevő sportolókat véletlenszerűen két csoport egyikébe soroljuk: 1) A szezon során eszközt viselők vagy 2) a szezon közben eszközt nem viselők. Ez a tanulmány az eszköz használatára és hatékonyságára összpontosít kizárólag nőknél, mivel korábban férfi futball- és jégkorongozókat is vizsgáltak. Minden résztvevőt felszerelnek egy ragasztótapasz-szerű gyorsulásmérővel (amely a fül mögé kerül (Xpatch-X2 Biosystems http://www.x2biosystems.com/x2_x_patch/), amely mérni fogja a fejet érő minden ütés mértékét. a sportoló által. Az eszköz hatékonyságát a longitudinális agyi képalkotásban és a futballban való részvételt követő funkcionális tesztelésben mutatkozó különbségek határozzák meg. A diagnosztizált agyrázkódást bejelentő sportolók egy része további agyi neuroanatómiai és neurofiziológiai vizsgálaton is részesül a diagnosztizált agyrázkódást követő egy héten belül. Ezen időpontok mindegyikén a résztvevők különböző neurokognitív értékeléseken is átesnek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Normális egészséges önkéntes
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni
  • 14 éves vagy idősebbnek kell lennie, és részt kell vennie egy középiskolai futballcsapatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Neurológiai rendellenességek, korábbi agyi infarktus vagy súlyos fejsérülés a kórtörténetben, a szezon előtti szűrés alapján:
  • Orvosi ellenjavallatok a belső jugularis vénákon keresztüli vénás kiáramlás korlátozására (ismert fokozott intracerebrális nyomás, metabolikus acidózis vagy alkalózis)
  • Glaukóma (szűk szög vagy normál feszültség)
  • Hydrocephalus
  • Legutóbbi behatoló agyi trauma (6 hónapon belül)
  • Ismert carotis túlérzékenység
  • Ismert megnövekedett koponyaűri nyomás
  • Központi vénás trombózis
  • Bármilyen ismert légúti elzáródás
  • Bármilyen ismert görcsrohamos rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nyakörv csoport
Foci lányok, akik a nyakörvet viselték
Eszköz: Q Nyakörv
A nyakörv az agyi zúzódás enyhítésére szolgál
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs nyakörv csoport
focis lányok, akik nem viselték a gallért

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szezon előtti szezon utáni DTI százalékos változás
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg az agy szerkezetének %-os változását a szezon előtti és utószezon között AD-ban, axiális diffúzió; FA, frakcionált anizotrópia; MD, átlagos diffúzió; RD, radiális diffúzió.
6 hónap
Az EEG-t befejező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Az EEG-t elvégző résztvevők száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0988

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Q Nyakörv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel