Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotärähdyksen ehkäisy naisjalkapallourheilijoilla

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Naisten uusi suoja mahdollisilta aivovammilta kilpaurheilun aikana ilman kypärää

Tutkimuksen tarkoituksena on seurata pitkittäisiä muutoksia aivojen rakenteessa ja toiminnassa esi- ja jälkikausien välillä jalkapalloa pelaavien urheilijoiden populaatiossa, joka käyttää laitetta, ja verrattuna vastaavaan populaatioon, joka ei käytä laitetta. Toiseksi tarkoituksena on määrittää laitteen suojaus suhteessa jatkuvien pääniskujen määrään ja suuruuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tämän laitteen tehokkuutta lukiourheilijoilla, jotka pelaavat kypäräätömiä urheilulajeja, kuten jalkapalloa. Tähän tutkimukseen osallistuvat urheilijat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) Laitteen käyttö kauden aikana tai 2) Ei-laitteiden käyttö kauden aikana. Tämä tutkimus keskittyy laitteen käyttöön ja tehokkuuteen yksinomaan naisilla, sillä miespuolisia jalkapallo- ja jääkiekkopelaajia on tutkittu aiemmin. Kaikki osallistujat varustetaan tarttuvalla laastarimaisella kiihtyvyysmittarilla (joka sijoitetaan korvan taakse (Xpatch-X2 Biosystems http://www.x2biosystems.com/x2_x_patch/), joka mittaa jokaisen päähän kohdistuvan iskun voimakkuuden. urheilijan toimesta. Laitteen tehokkuus määritetään aivojen pitkittäiskuvauksen ja toiminnallisen testauksen erojen perusteella kilpailevan jalkapallon jälkeen. Osa urheilijoista, jotka ilmoittavat diagnosoidusta aivotärähdyksestä, saavat myös ylimääräisiä aivojen neuroanatomisia ja neurofysiologisia testejä viikon kuluessa diagnosoidusta aivotärähdyksestä. Jokaisena näistä ajankohdista osallistujille tehdään myös erilaisia ​​neurokognitiivisia arviointeja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Normaali terve vapaaehtoinen
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • Hänen tulee olla vähintään 14-vuotias ja osallistua lukion jalkapallojoukkueeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Aiempi neurologinen vajaatoiminta, aiempi aivoinfarkti tai vakava päävamma, jotka on osoitettu kausia edeltävän seulonnan perusteella:
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet laskimoiden ulosvirtauksen rajoittamiselle sisäisten kaulalaskimojen kautta (tunnettu kohonnut aivopaine, metabolinen asidoosi tai alkaloosi)
  • Glaukooma (kapea kulma tai normaali jännitys)
  • Vesipää
  • Äskettäin tunkeutunut aivotrauma (6 kuukauden sisällä)
  • Tunnettu kaulavaltimon yliherkkyys
  • Tiedossa kohonnut kallonsisäinen paine
  • Keskuslaskimotukos
  • Mikä tahansa tunnettu hengitysteiden tukos
  • Mikä tahansa tunnettu kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaulusryhmä
Jalkapallotytöt, jotka käyttivät kauluslaitetta
Laite: Q kaulus
Kaulus on suunniteltu vähentämään aivojen löystymistä
EI_INTERVENTIA: Ei kaulusryhmää
jalkapallotytöt, jotka eivät käyttäneet kaulusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-season to Post-season DTI-prosenttimuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä aivojen rakenteen muutosten prosenttiosuus esi- ja jälkikauden välillä AD:ssa, aksiaalinen diffuusio; FA, fraktioanisotropia; MD, keskimääräinen diffuusio; RD, radiaalinen diffuusio.
6 kuukautta
EEG:n suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EEG:n suorittaneiden osallistujien lukumäärä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0988

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Q kaulus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa