A transzplantációs kezelési rend betartása vese-recipiensek számára információs technológiák alkalmazásával: A TAKE IT próba

A kutatók értékelni fogják a technológián alapuló stratégiát, amelynek célja a gyógyszeres adherencia előmozdítása, a kezelési rend használatának rutinszerű monitorozása, valamint a megfelelő transzplantációs központ erőforrásainak mozgósítása annak érdekében, hogy a nem megfelelő adherenciát mutató vesetranszplantált recipiensek korán reagáljanak.

A veseátültetésen (KT) átesett betegek körében magas a szervi (graft) elégtelenség 5 éves kockázata; 30% elhunyt donor és 27% élő donor esetében. A gyógyszeres kezelés be nem tartása a graft-elégtelenség egyik vezető kiváltó oka, és a szervátültetettek közül a KT-recipienseknél a legmagasabb a rossz adherencia (~35%). A sok próbálkozás ellenére a mai napig kevés olyan sikeres beavatkozást értékeltek, amely jelentősen javította a KT-ben részesülők kezelési rendjének betartását és a későbbi egészségügyi eredményeket.

Számos oka lehet annak, hogy az egyének nem szedik az előírt gyógyszeres kezeléseket, többek között, de nem kizárólagosan: feledékenység, félreértés, kezelési rend összetettsége, mellékhatások, egészségügyi problémák, szociális támogatás, motiváció és költségek. Ezért egyetlen megoldás sem képes minden beteget megszólítani. Az egészségügyi csapatnak meg kell értenie a beteg adherencia akadályainak pontos természetét, hogy megfelelően reagálhasson. Ennek ellenére a gyógyszeres adherenciát klinikailag nem értékelik a rutin transzplantáció utáni gondozás részeként, és korábbi tanulmányok azt találták, hogy az egészségügyi személyzet nem tudja könnyen azonosítani a betegek gyenge adherenciáját, nem is beszélve ennek okairól. A kutatócsoport kiterjedt korábbi tanulmányainak bizonyítékait felhasználva más krónikus betegségekkel összefüggésben a kutatók megvalósítanak és átfogóan tesztelnek egy potenciálisan alacsony költségű, „alacsony érintéssel”, így nagymértékben skálázható beavatkozást: a Transzplantációs séma Adherence for Kidney recipiens by Engaging Information Technologies (TAKE) IT) stratégia.

A TAKE IT stratégia a transzplantációs központ elektronikus egészségügyi nyilvántartását és egy webalapú betegportált, valamint a mobiltechnológiát használja fel, hogy: 1) a betegeket felvilágosítsa az előírt Rx-kúrákról, 2) segítse őket napirendjük leghatékonyabb megszervezésében. , 3) emlékeztesse őket SMS-ben (Short Message Service) a gyógyszer bevételére, 4) rutinszerűen kövesse nyomon a kezelési rend használatát, és 5) gondoskodjon gondozási figyelmeztetésről a transzplantációs központ megfelelő klinikai személyzetének bevonására (pl. ápolókoordinátor, gyógyszerész, szociális munkás), ha gyógyszeres aggályokat észlelnek. A TAKE IT stratégia minden összetevőjét előzetes NIH-támogatással fejlesztették ki, „felhasználói” (beteg, család, klinikai személyzet) inputtal finomították, és hatékonyságukat nem transzplantációs körülmények között tesztelték.

A kutatócsoport elsődleges célja és hipotézisei (H) a következők:

1. cél Tesztelje a TAKE IT stratégia hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest a KT-ben részesülők javítása érdekében:

H1 kezelési ismeretek (javallatok, lehetséges mellékhatások, bizonyított helyes használat) H2 gyógyszerhasználat (önbevallás útján betartott adagolás, tablettaszám, gyógyszertári nyilvántartások, takrolimuszszintek) H3 transzplantáció-specifikus eredmények (Δ eGFR (becsült glomeruláris filtrációs ráta), minőség életből, újra kórházba helyezés) H4 krónikus betegség kimenetele (vérnyomás, HbA1c) Kétkaros, páciens-randomizált kontrollos vizsgálatot fognak végezni két nagy, változatos transzplantációs központban (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 KT recipiens a transzplantációt követő 3 hónapon belül ("de novo") és 400 "kialakult" beteg a KT után 18 hónap és 3 év között kerül toborzásra és 2 évig követésre (N = 700 beteg; n = 350 helyenként és n = 175 vizsgálati karonként az egyes helyeken). A személyes interjúkat az alaphelyzetben, 6, 12, 18 és 24 hónap múlva készítik. A TAKE IT-stratégia proximális hatásainak meghatározásához telefonos interjút is lebonyolítanak 6 héttel az alaphelyzet után. Az elektronikus egészségügyi és gyógyszertári nyilvántartásokat ellenőrizni fogják, hogy rögzítsék a gyógyszeres kezelés betartását és a klinikai eredményeket.

A másodlagos célok a következők:

2. cél Vizsgálja meg, hogy a TAKE IT-stratégia hatása továbbra is fennáll-e az eredményekre 2 éven át az új és a már bejáratott KT-ben részesülők körében.

3. cél A TAKE IT-stratégia egyes összetevőinek időbeli hűségének értékelése, valamint a betegek, szolgáltatók vagy transzplantációs központok megvalósítása előtt álló akadályok vizsgálata.

4. cél Határozza meg a TAKE IT stratégia megvalósításának költségeit a transzplantációs központ szemszögéből.

Ezenkívül a vizsgálók szorosan értékelni fogják a TAKE IT-stratégia valamennyi összetevőjének megvalósítását az indulástól a 2 éves követésig (2. cél). Értékelésük a beavatkozás megbízhatóságának és fenntarthatóságának felmérése érdekében számos folyamateredményt tartalmaz. Ezek a megállapítások határozzák meg, hogy szükség van-e a TAKE IT-stratégián bármilyen konkrét módosításra (3. cél). Végül a csapat megbecsüli a TAKE IT stratégia megvalósításának és fenntartásának többletköltségeit két transzplantációs központ szemszögéből (4. cél).