Adesão ao Regime de Transplante para Receptores Renais por meio do Envolvimento de Tecnologias de Informação: O Estudo TAKE IT

Os investigadores avaliarão uma estratégia habilitada por tecnologia projetada para promover a adesão à medicação, monitorar rotineiramente o uso do regime e mobilizar recursos apropriados do centro de transplante para responder precocemente aos receptores de transplante renal que demonstrem adesão inadequada.

Entre os pacientes que recebem um transplante de rim (KT), o risco de 5 anos de falência do órgão (enxerto) é alto; 30% para doadores falecidos e 27% para receptores de doadores vivos. A não adesão à medicação é uma das principais causas de falha do enxerto, e os receptores de KT têm a maior taxa relatada de baixa adesão (~35%) entre todos os receptores de transplante de órgãos. Apesar de muitas tentativas, houve poucas intervenções bem-sucedidas avaliadas até o momento que melhoraram significativamente a adesão ao regime dos receptores de KT e os subsequentes resultados de saúde ao longo do tempo.

Existem muitas razões pelas quais os indivíduos podem não seguir os regimes de medicação prescritos, incluindo, entre outros: esquecimento, mal-entendidos, complexidade do regime, efeitos colaterais, problemas de saúde, apoio social, motivação e custo. Portanto, nenhuma solução única pode atender a todos os pacientes. Uma equipe de saúde deve entender a natureza precisa das barreiras de adesão de um paciente para responder adequadamente. No entanto, a adesão à medicação não é avaliada clinicamente como parte dos cuidados pós-transplante de rotina, e estudos anteriores descobriram que a equipe médica não consegue identificar prontamente a baixa adesão entre os pacientes, muito menos os motivos. Usando evidências dos extensos estudos anteriores da equipe de pesquisa em outros contextos de doenças crônicas, os investigadores implementarão e testarão de forma abrangente uma intervenção potencialmente de baixo custo, 'low touch' e, portanto, altamente escalável: a adesão ao regime de transplante para receptores de rim por tecnologias de informação envolventes (TAKE TI) estratégia.

A estratégia TAKE IT aproveita o registro de saúde eletrônico de um centro de transplante e um portal do paciente baseado na web, bem como a tecnologia móvel para: 1) educar os pacientes sobre seus regimes de Rx prescritos, 2) ajudá-los a organizar sua programação diária da maneira mais eficiente , 3) lembrá-los via texto SMS (Serviço de Mensagens Curtas) quando tomar o medicamento, 4) monitorar rotineiramente o uso do regime e 5) fornecer alertas de cuidados para envolver a equipe clínica apropriada do centro de transplante (por exemplo, enfermeiro coordenador, farmacêutico, assistente social) quando são detectados problemas com medicamentos. Todos os componentes da estratégia TAKE IT foram desenvolvidos com apoio prévio do NIH, refinados com informações do 'usuário' (paciente, família, equipe clínica) e sua eficácia testada em contextos não relacionados a transplantes.

O principal objetivo e as hipóteses (H) da equipe de pesquisa são:

Objetivo 1 Testar a eficácia da estratégia TAKE IT, em comparação com os cuidados habituais, para melhorar:

H1 conhecimento do tratamento (indicações, possíveis efeitos colaterais, uso adequado demonstrado) H2 uso de medicamentos (adesão ao regime via autorrelato, contagem de comprimidos, registros de farmácia, níveis de tacrolimo) H3 resultados específicos do transplante (Δ eGFR (taxa de filtração glomerular estimada), qualidade de vida, re-hospitalização) H4 resultados de doenças crônicas (pressão arterial, HbA1c) Eles conduzirão um estudo controlado randomizado de 2 braços em dois grandes e diversos centros de transplante (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 receptores de KT dentro de 3 meses após o transplante ('de novo') e 400 pacientes 'estabelecidos' entre 18 meses e 3 anos pós-KT serão recrutados e acompanhados por 2 anos (N=700 pacientes; n=350 por local e n =175 por braço de estudo em cada local). Entrevistas pessoais serão realizadas na linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses. Para determinar os efeitos proximais da estratégia TAKE IT, uma entrevista por telefone também será administrada 6 semanas após o início do estudo. Os registros eletrônicos de saúde e farmácia serão verificados para capturar a adesão à medicação e os resultados clínicos.

Os objetivos secundários são:

Objetivo 2 Examinar a persistência de quaisquer efeitos da estratégia TAKE IT nos resultados ao longo de 2 anos entre receptores de KT novos e estabelecidos.

Objetivo 3 Avaliar a fidelidade de cada componente da estratégia TAKE IT ao longo do tempo e investigar qualquer paciente, provedor ou centro de transplante que entraves à implementação.

Objetivo 4 Determinar os custos de entrega da estratégia TAKE IT a partir da perspectiva do centro de transplante.

Além disso, os investigadores avaliarão de perto a implementação de todos os componentes da estratégia TAKE IT desde o lançamento até 2 anos de acompanhamento (objetivo 2). Sua avaliação incluirá uma série de resultados do processo para avaliar a confiabilidade e sustentabilidade da intervenção. Essas descobertas determinarão se são necessárias quaisquer modificações específicas na estratégia TAKE IT (objetivo 3). Por fim, a equipe estimará os custos incrementais de implementação e manutenção da estratégia TAKE IT da perspectiva de dois centros de transplante (objetivo 4).