Naleving van het transplantatieregime voor nierontvangers door gebruik te maken van informatietechnologieën: het TAKE IT-onderzoek

De onderzoekers zullen een op technologie gebaseerde strategie evalueren die is ontworpen om therapietrouw te bevorderen, routinematig het gebruik van het regime te controleren en de juiste middelen van het transplantatiecentrum te mobiliseren om vroegtijdig te reageren op ontvangers van een niertransplantatie die onvoldoende therapietrouw vertonen.

Bij patiënten die een niertransplantatie (KT) ondergaan, is het 5-jaarsrisico op orgaanfalen hoog; 30% voor overleden donoren en 27% voor levende donorontvangers. Niet-therapietrouw is een belangrijke oorzaak van transplantaatfalen, en KT-ontvangers hebben het hoogste gerapporteerde percentage van slechte therapietrouw (~ 35%) van alle ontvangers van orgaantransplantaties. Ondanks vele pogingen zijn er tot nu toe weinig succesvolle interventies geëvalueerd die de therapietrouw van KT-ontvangers en de daaropvolgende gezondheidsresultaten in de loop van de tijd aanzienlijk hebben verbeterd.

Er zijn veel redenen waarom individuen medicatieregimes niet nemen zoals voorgeschreven, inclusief maar niet beperkt tot: vergeetachtigheid, misverstanden, complexiteit van het regime, bijwerkingen, gezondheidsproblemen, sociale steun, motivatie en kosten. Daarom kan geen enkele oplossing alle patiënten aanspreken. Een zorgteam moet de precieze aard van de therapietrouwbarrières van een patiënt begrijpen om goed te kunnen reageren. Toch wordt therapietrouw niet klinisch beoordeeld als onderdeel van routinematige zorg na transplantatie, en uit eerdere studies is gebleken dat medisch personeel slechte therapietrouw bij patiënten niet gemakkelijk kan identificeren, laat staan ​​de redenen daarvoor. Gebruikmakend van bewijs uit de uitgebreide eerdere studies van het onderzoeksteam in andere chronische ziektecontexten, zullen de onderzoekers een potentieel goedkope, 'low touch', dus zeer schaalbare interventie implementeren en uitgebreid testen: het transplantatieregime Adherence for Kidney-ontvangers door Engaging Information Technologies (TAKE IT) strategie.

De TAKE IT-strategie maakt gebruik van het elektronische patiëntendossier van een transplantatiecentrum en een webgebaseerd patiëntenportaal, evenals mobiele technologie om: 1) patiënten te informeren over hun voorgeschreven Rx-regimes, 2) hen te helpen hun dagelijkse schema op de meest efficiënte manier te organiseren , 3) hen eraan herinneren via SMS (Short Message Service) wanneer ze hun medicijnen moeten innemen, 4) routinematig toezicht houden op het gebruik van het regime, en 5) zorgen voor zorgwaarschuwingen om geschikt klinisch personeel van het transplantatiecentrum in te schakelen (bijv. verpleegkundig coördinator, apotheker, maatschappelijk werker) wanneer medicatieproblemen worden geconstateerd. Alle componenten van de TAKE IT-strategie zijn ontwikkeld met eerdere ondersteuning van de NIH, verfijnd met input van 'gebruikers' (patiënt, familie, kliniekpersoneel) en hun werkzaamheid is getest in niet-transplantatieomgevingen.

Het primaire doel en de hypothesen (H) van het onderzoeksteam zijn:

Doel 1 Test de effectiviteit van de TAKE IT-strategie, vergeleken met de gebruikelijke zorg, om KT-ontvangers te verbeteren:

H1-behandelingskennis (indicaties, mogelijke bijwerkingen, aangetoond juist gebruik) H2-medicatiegebruik (regimetrouw via zelfrapportage, aantal pillen, apotheekgegevens, tacrolimuswaarden) H3-transplantatiespecifieke uitkomsten (Δ eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid), kwaliteit van het leven, heropname) H4 chronische ziekte-uitkomsten (bloeddruk, HbA1c) Ze zullen een 2-armige, patiënt-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in twee grote, diverse transplantatiecentra (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 KT-ontvangers binnen 3 maanden na transplantatie ('de novo') en 400 'gevestigde' patiënten tussen 18 maanden en 3 jaar na KT zullen worden geworven en gevolgd gedurende 2 jaar (N=700 patiënten; n=350 per locatie en n =175 per onderzoeksarm binnen elke locatie). Persoonlijke interviews zullen worden afgenomen bij baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden. Om de proximale effecten van de TAKE IT-strategie te bepalen, zal er 6 weken na baseline ook een telefonisch interview worden afgenomen. Elektronische gezondheids- en apotheekdossiers zullen worden nagegaan om therapietrouw en klinische resultaten vast te leggen.

De secundaire doelen zijn:

Doel 2 Onderzoek de persistentie van eventuele effecten van de TAKE IT-strategie op de resultaten gedurende 2 jaar onder nieuwe en gevestigde KT-ontvangers.

Doel 3 Evalueer de getrouwheid van elk onderdeel van de TAKE IT-strategie in de loop van de tijd en onderzoek eventuele belemmeringen voor implementatie door patiënten, zorgverleners of transplantatiecentra.

Doel 4 Bepaal de kosten van het uitvoeren van de TAKE IT-strategie vanuit het perspectief van een transplantatiecentrum.

Bovendien zullen de onderzoekers de implementatie van alle componenten van de TAKE IT-strategie vanaf de lancering tot en met de follow-up van 2 jaar nauwkeurig evalueren (Doelstelling 2). Hun evaluatie omvat een reeks procesresultaten om de betrouwbaarheid en duurzaamheid van de interventie te beoordelen. Deze bevindingen zullen bepalen of er specifieke aanpassingen aan de TAKE IT-strategie nodig zijn (doel 3). Ten slotte schat het team de incrementele kosten van het implementeren en ondersteunen van de TAKE IT-strategie vanuit het perspectief van twee transplantatiecentra (doel 4).