Aderenza al regime di trapianto per i destinatari renali coinvolgendo le tecnologie dell'informazione: il processo TAKE IT

Gli investigatori valuteranno una strategia abilitata dalla tecnologia progettata per promuovere l'aderenza ai farmaci, monitorare regolarmente l'uso del regime e mobilitare risorse appropriate del centro trapianti per rispondere precocemente ai riceventi di trapianto di rene che dimostrano un'aderenza inadeguata.

Tra i pazienti sottoposti a trapianto di rene (KT), il rischio a 5 anni di insufficienza d'organo (innesto) è elevato; 30% per donatore deceduto e 27% per donatore vivente. La mancata aderenza ai farmaci è una delle principali cause di fallimento del trapianto e i destinatari di KT hanno il più alto tasso riportato di scarsa aderenza (~ 35%) tra tutti i destinatari di trapianto di organi. Nonostante molti tentativi, fino ad oggi sono stati valutati pochi interventi di successo che hanno migliorato significativamente l'aderenza al regime dei destinatari di KT e i conseguenti esiti di salute nel tempo.

Ci sono molte ragioni per cui le persone potrebbero non assumere i regimi terapeutici come prescritto, inclusi ma non limitati a: dimenticanza, incomprensioni, complessità del regime, effetti collaterali, problemi di salute, supporto sociale, motivazione e costi. Pertanto nessuna singola soluzione può rivolgersi a tutti i pazienti. Un team sanitario deve comprendere la natura precisa delle barriere all'adesione di un paziente per poter rispondere adeguatamente. Tuttavia, l'aderenza ai farmaci non viene valutata clinicamente come parte delle cure di routine post-trapianto e studi precedenti hanno scoperto che il personale medico non è in grado di identificare prontamente la scarsa aderenza tra i pazienti, per non parlare dei motivi. Utilizzando le prove degli ampi studi precedenti del gruppo di ricerca in altri contesti di malattie croniche, i ricercatori implementeranno e testeranno in modo completo un intervento potenzialmente a basso costo, "low touch", quindi altamente scalabile: l'adesione al regime di trapianto per i destinatari di reni mediante l'impegno delle tecnologie dell'informazione (TAKE strategia informatica).

La strategia TAKE IT sfrutta la cartella clinica elettronica di un centro trapianti e un portale per i pazienti basato sul Web, nonché la tecnologia mobile per: 1) istruire i pazienti sui loro regimi Rx prescritti, 2) aiutarli a organizzare il loro programma giornaliero di regime nel modo più efficiente , 3) ricordare loro tramite SMS (Short Message Service) quando prendere il medicinale, 4) monitorare regolarmente l'uso del regime e 5) fornire avvisi di assistenza per coinvolgere il personale clinico del centro trapianti appropriato (ad es. coordinatore infermieristico, farmacista, assistente sociale) quando vengono rilevati problemi relativi ai farmaci. Tutti i componenti della strategia TAKE IT sono stati sviluppati con il precedente supporto NIH, perfezionati con l'input dell'utente (paziente, famiglia, personale clinico) e la loro efficacia è stata testata in contesti diversi dai trapianti.

L'obiettivo principale e le ipotesi (H) del gruppo di ricerca sono:

Obiettivo 1 Testare l'efficacia della strategia TAKE IT, rispetto all'assistenza abituale, per migliorare i destinatari di KT:

H1 conoscenza del trattamento (indicazioni, potenziali effetti collaterali, uso corretto dimostrato) H2 uso di farmaci (aderenza al regime tramite autovalutazione, conteggio delle pillole, registri della farmacia, livelli di tacrolimus) H3 esiti specifici del trapianto (Δ eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata), qualità della vita, ri-ospedalizzazione) Esiti di malattie croniche H4 (pressione sanguigna, HbA1c) Condurranno uno studio controllato randomizzato a 2 bracci in due grandi e diversi centri di trapianto (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 destinatari di KT entro 3 mesi dal trapianto ("de novo") e 400 pazienti "stabiliti" tra 18 mesi e 3 anni post-KT saranno reclutati e seguiti per 2 anni (N=700 pazienti; n=350 per centro e n =175 per braccio di studio all'interno di ciascun sito). I colloqui di persona saranno condotti al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi. Per determinare gli effetti prossimali della strategia TAKE IT, verrà somministrata anche un'intervista telefonica 6 settimane dopo il basale. Verranno accertate le cartelle cliniche elettroniche e farmaceutiche per acquisire l'aderenza ai farmaci e gli esiti clinici.

Gli obiettivi secondari sono:

Obiettivo 2 Esaminare la persistenza di eventuali effetti della strategia TAKE IT sui risultati nell'arco di 2 anni tra destinatari KT nuovi e affermati.

Obiettivo 3 Valutare la fedeltà di ciascun componente della strategia TAKE IT nel tempo e indagare su eventuali ostacoli all'implementazione da parte di pazienti, fornitori o centri trapianti.

Obiettivo 4 Determinare i costi della realizzazione della strategia TAKE IT dal punto di vista di un centro trapianti.

Inoltre, i ricercatori valuteranno attentamente l'implementazione di tutti i componenti della strategia TAKE IT dal lancio fino a 2 anni di follow-up (Obiettivo 2). La loro valutazione includerà una serie di risultati del processo per valutare l'affidabilità e la sostenibilità dell'intervento. Questi risultati determineranno se sono necessarie modifiche specifiche alla strategia TAKE IT (Obiettivo 3). Infine, il team stimerà i costi incrementali dell'implementazione e del mantenimento della strategia TAKE IT dal punto di vista di due centri di trapianto (Obiettivo 4).