Overholdelse av transplantasjonsregime for nyremottakere ved å engasjere informasjonsteknologi: TAKE IT-prøven

Etterforskerne vil evaluere en teknologiaktivert strategi designet for å fremme medisinoverholdelse, rutinemessig overvåke regimebruk og mobilisere passende transplantasjonssenterressurser for å reagere tidlig på nyretransplantasjonsmottakere som viser utilstrekkelig overholdelse.

Blant pasienter som får en nyretransplantasjon (KT), er 5-årsrisikoen for organsvikt høy; 30 % for avdød donor og 27 % for levende givermottakere. Ikke-overholdelse av medisiner er en ledende årsak til transplantasjonssvikt, og KT-mottakere har den høyeste rapporterte frekvensen av dårlig etterlevelse (~35 %) blant alle organtransplanterte mottakere. Til tross for mange forsøk, har det vært få vellykkede intervensjoner evaluert til dags dato som har betydelig forbedret KT-mottakeres regimeoverholdelse og påfølgende helseresultater over tid.

Det er mange grunner til at enkeltpersoner kanskje ikke tar medisiner som foreskrevet, inkludert, men ikke begrenset til: glemsomhet, misforståelser, kompleksitet, bivirkninger, helseproblemer, sosial støtte, motivasjon og kostnader. Derfor kan ingen enkelt løsning adressere alle pasienter. Et helseteam må forstå den nøyaktige arten av pasientens overholdelsesbarrierer for å kunne svare på riktig måte. Likevel blir medisinoverholdelse ikke klinisk vurdert som en del av rutinemessig behandling etter transplantasjon, og tidligere studier har funnet ut at medisinsk personell ikke lett kan identifisere dårlig etterlevelse blant pasienter, enn si årsakene til dette. Ved å bruke bevis fra forskerteamets omfattende tidligere studier i andre sammenhenger med kroniske sykdommer, vil etterforskerne implementere og omfattende teste en potensielt lavpris, 'low touch', og dermed svært skalerbar intervensjon: Transplant regimen Adherence for Kidney-recipients by Engaging Information Technologies (TAKE IT) strategi.

TAKE IT-strategien utnytter et transplantasjonssenters elektroniske helsejournal og en nettbasert pasientportal, samt mobilteknologi for å: 1) utdanne pasienter om deres foreskrevne Rx-regimer, 2) hjelpe dem med å organisere sin daglige diettplan på den mest effektive måten , 3) minne dem via SMS (Short Message Service) tekst når de skal ta medisinen, 4) rutinemessig overvåke regimebruk, og 5) gi omsorgsvarsler for å engasjere passende transplantasjonssenter klinisk personale (f.eks. sykepleierkoordinator, farmasøyt, sosionom) når medisinbekymringer oppdages. Alle komponentene i TAKE IT-strategien er utviklet med tidligere NIH-støtte, raffinert med "bruker"-innspill (pasient, familie, klinikkpersonale), og deres effektivitet testet i ikke-transplanterte omgivelser.

Forskergruppens primære mål og hypoteser (H) er å:

Mål 1 Test effektiviteten til TAKE IT-strategien, sammenlignet med vanlig omsorg, for å forbedre KT-mottakernes:

H1 behandlingskunnskap (indikasjoner, potensielle bivirkninger, demonstrert riktig bruk) H2 medisinbruk (regimeoverholdelse via egenrapportering, pilleantall, apotekjournal, takrolimusnivåer) H3 ​​transplantasjonsspesifikke utfall (Δ eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet), kvalitet av livet, re-hospitalisering) H4 kroniske sykdomsutfall (blodtrykk, HbA1c) De vil gjennomføre en 2-arms, pasient-randomisert kontrollert studie ved to store, forskjellige transplantasjonssentre (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 KT-mottakere innen 3 måneder etter transplantasjon ('de novo') og 400 'etablerte' pasienter mellom 18 måneder og 3 år etter KT vil bli rekruttert og fulgt i 2 år (N=700 pasienter; n=350 per sted og n =175 per studiearm innenfor hvert sted). Personintervjuer vil bli gjennomført ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder. For å bestemme proksimale effekter av TAKE IT-strategien, vil det også bli gitt et telefonintervju 6 uker etter baseline. Elektroniske helse- og apoteksjournaler vil bli konstatert for å fange opp medikamentoverholdelse og kliniske utfall.

De sekundære målene er å:

Mål 2 Undersøke vedvarende effekter av TAKE IT-strategien på resultater over 2 år blant nye og etablerte KT-mottakere.

Mål 3 Evaluer troverdigheten til hver komponent i TAKE IT-strategien over tid, og undersøk eventuelle pasient-, leverandør- eller transplantasjonssenterbarrierer for implementering.

Mål 4 Bestem kostnadene ved å levere TAKE IT-strategien fra et transplantasjonssenterperspektiv.

I tillegg vil etterforskerne nøye evaluere implementeringen av alle komponentene i TAKE IT-strategien fra lansering til 2 års oppfølging (Mål 2). Evalueringen deres vil inkludere en rekke prosessresultater for å vurdere intervensjonens pålitelighet og bærekraft. Disse funnene vil avgjøre om det er nødvendig med spesifikke modifikasjoner av TAKE IT-strategien (mål 3). Til slutt vil teamet estimere de inkrementelle kostnadene ved å implementere og opprettholde TAKE IT-strategien fra to transplantasjonssentres perspektiv (Mål 4).