Overholdelse af transplantationsregimer for nyremodtagere ved at engagere informationsteknologier: TAKE IT-prøven

Efterforskerne vil evaluere en teknologiaktiveret strategi designet til at fremme overholdelse af medicin, rutinemæssigt overvåge regimebrug og mobilisere passende transplantationscenterressourcer til at reagere tidligt på nyretransplantationsmodtagere, der viser utilstrækkelig overholdelse.

Blandt patienter, der modtager en nyretransplantation (KT), er 5-års risikoen for organsvigt (transplantat) høj; 30 % for afdød donor og 27 % for levende donormodtagere. Medicinsk manglende overholdelse er en førende årsag til transplantationsfejl, og KT-modtagere har den højeste rapporterede frekvens af dårlig vedhæftning (~35%) blandt alle organtransplanterede modtagere. På trods af mange forsøg, har der været få vellykkede interventioner evalueret til dato, som har forbedret KT-modtageres regimeoverholdelse og efterfølgende helbredsresultater over tid.

Der er mange grunde til, at individer måske ikke tager medicin som foreskrevet, herunder, men ikke begrænset til: glemsomhed, misforståelser, kompleksitet, bivirkninger, sundhedsproblemer, social støtte, motivation og omkostninger. Derfor kan ingen enkelt løsning henvende sig til alle patienter. Et sundhedsteam skal forstå den præcise karakter af en patients adhærensbarrierer for at kunne reagere korrekt. Alligevel vurderes medicinadhærens ikke klinisk som en del af rutinemæssig post-transplantationsbehandling, og tidligere undersøgelser har fundet ud af, at medicinsk personale ikke uden videre kan identificere dårlig adhærens blandt patienter, endsige årsagerne hertil. Ved at bruge evidens fra forskerholdets omfattende tidligere undersøgelser i andre kroniske sygdomskontekster vil efterforskerne implementere og omfattende teste en potentielt lav pris, 'low touch' og dermed meget skalerbar intervention: Transplant regimen Adherence for Kidney recipients by Engaging Information Technologies (TAKE IT) strategi.

TAKE IT-strategien udnytter et transplantationscenters elektroniske patientjournal og en webbaseret patientportal samt mobilteknologi til at: 1) uddanne patienter i deres ordinerede Rx-kure, 2) hjælpe dem med at organisere deres daglige behandlingsplan på den mest effektive måde , 3) minde dem via SMS (Short Message Service) om, hvornår de skal tage deres medicin, 4) overvåger rutinemæssigt regimebrug og 5) giver plejeadvarsler for at engagere passende transplantationscenters kliniske personale (f.eks. sygeplejerskekoordinator, farmaceut, socialrådgiver), når der opdages medicinproblemer. Alle komponenter i TAKE IT-strategien er blevet udviklet med forudgående NIH-støtte, forfinet med 'bruger' input (patient, familie, klinikpersonale) og deres effektivitet testet i ikke-transplanterede omgivelser.

Forskerholdets primære mål og hypoteser (H) er at:

Mål 1 Test effektiviteten af ​​TAKE IT-strategien sammenlignet med sædvanlig pleje for at forbedre KT-modtageres:

H1 behandlingsviden (indikationer, potentielle bivirkninger, demonstreret korrekt brug) H2 medicinbrug (regimeoverholdelse via selvrapportering, pilleantal, apoteksjournaler, tacrolimus niveauer) H3 ​​transplantationsspecifikke resultater (Δ eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed), kvalitet af livet, genindlæggelse) H4 kroniske sygdomsudfald (blodtryk, HbA1c) De vil udføre et 2-arm, patient-randomiseret kontrolleret forsøg på to store, forskellige transplantationscentre (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 KT-modtagere inden for 3 måneder efter transplantation ('de novo') og 400 'etablerede' patienter mellem 18 måneder og 3 år efter KT vil blive rekrutteret og fulgt i 2 år (N=700 patienter; n=350 pr. sted og n =175 pr. undersøgelsesarm inden for hvert sted). Personlige samtaler vil blive gennemført ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder. For at bestemme proksimale effekter af TAKE IT-strategien vil der også blive afholdt et telefoninterview 6 uger efter baseline. Elektroniske sundheds- og apoteksjournaler vil blive fastslået for at fange medicinoverholdelse og kliniske resultater.

De sekundære mål er at:

Mål 2 Undersøg vedholdenheden af ​​eventuelle effekter af TAKE IT-strategien på resultater over 2 år blandt nye og etablerede KT-modtagere.

Mål 3 Evaluer troværdigheden af ​​hver komponent i TAKE IT-strategien over tid, og undersøg enhver patient-, udbyder- eller transplantationscenterbarriere for implementering.

Mål 4 Bestem omkostningerne ved at levere TAKE IT-strategien fra et transplantationscenterperspektiv.

Derudover vil efterforskerne nøje evaluere implementeringen af ​​alle komponenter i TAKE IT-strategien fra lancering til 2 års opfølgning (Mål 2). Deres evaluering vil omfatte en række procesresultater for at vurdere interventionens pålidelighed og bæredygtighed. Disse resultater vil afgøre, om der er behov for specifikke ændringer af TAKE IT-strategien (mål 3). Endelig vil teamet estimere de trinvise omkostninger ved at implementere og opretholde TAKE IT-strategien fra to transplantationscentres perspektiv (Mål 4).