Соблюдение режима трансплантации для реципиентов почек с использованием информационных технологий: испытание TAKE IT

Исследователи оценят основанную на технологиях стратегию, предназначенную для повышения приверженности лечению, рутинного мониторинга использования схемы и мобилизации соответствующих ресурсов центра трансплантации для раннего реагирования на реципиентов почечного трансплантата, демонстрирующих неадекватную приверженность.

Среди пациентов, перенесших трансплантацию почки (ПТ), высок 5-летний риск недостаточности органа (трансплантата); 30% для умерших доноров и 27% для живых доноров-реципиентов. Несоблюдение режима лечения является ведущей основной причиной отказа трансплантата, и у реципиентов КТ наблюдается самый высокий зарегистрированный уровень плохой приверженности (~ 35%) среди всех реципиентов трансплантата органов. Несмотря на множество попыток, на сегодняшний день было оценено несколько успешных вмешательств, которые со временем значительно улучшили соблюдение режима реципиентами КТ и последующие результаты для здоровья.

Существует множество причин, по которым люди могут не принимать назначенные схемы лечения, включая, помимо прочего: забывчивость, непонимание, сложность режима, побочные эффекты, проблемы со здоровьем, социальную поддержку, мотивацию и стоимость. Поэтому ни одно решение не может подойти для всех пациентов. Медицинская бригада должна понимать точную природу барьеров приверженности пациента, чтобы правильно реагировать. Тем не менее, приверженность лечению не оценивается клинически как часть рутинного ухода после трансплантации, и предыдущие исследования показали, что медицинский персонал не может легко определить плохую приверженность пациентов, не говоря уже о причинах этого. Используя данные обширных предыдущих исследований исследовательской группы в контексте других хронических заболеваний, исследователи будут внедрять и всесторонне тестировать потенциально недорогое, «малоконтактное» и, следовательно, масштабируемое вмешательство: соблюдение режима трансплантации для реципиентов почки путем привлечения информационных технологий (TAKE). ИТ) стратегия.

Стратегия TAKE IT использует электронную медицинскую карту центра трансплантологии и веб-портал пациентов, а также мобильные технологии для: 1) обучения пациентов назначенным им схемам рецептурного лечения, 2) помощи им в организации своего ежедневного графика наиболее эффективным образом. , 3) напоминать им через текст SMS (служба коротких сообщений), когда принимать лекарство, 4) регулярно контролировать использование режима и 5) предоставлять оповещения об уходе, чтобы привлечь соответствующий клинический персонал центра трансплантации (например, медсестра-координатор, фармацевт, социальный работник) при обнаружении проблем с приемом лекарств. Все компоненты стратегии TAKE IT были разработаны при предварительной поддержке NIH, уточнены с участием «пользователей» (пациент, семья, персонал клиники) и проверены на эффективность в условиях, не связанных с трансплантацией.

Основная цель исследовательской группы и гипотезы (H) заключаются в следующем:

Цель 1 Проверить эффективность стратегии TAKE IT по сравнению с обычной помощью, чтобы улучшить:

Знания о лечении H1 (показания, потенциальные побочные эффекты, продемонстрированное правильное использование) Использование лекарств H2 (соблюдение режима на основе самоотчетов, количества таблеток, аптечных записей, уровней такролимуса) Результаты, специфичные для трансплантации H3 (Δ eGFR (расчетная скорость клубочковой фильтрации), качество жизни, повторная госпитализация) Исходы хронических заболеваний H4 (артериальное давление, HbA1c) Они проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами пациентов в двух крупных различных центрах трансплантации (Северо-Западный университет; клиника Майо). 300 реципиентов КТ в течение 3 месяцев после трансплантации («de novo») и 400 «установленных» пациентов в период от 18 месяцев до 3 лет после КТ будут набраны и будут наблюдаться в течение 2 лет (N = 700 пациентов; n = 350 на место и n). = 175 на исследовательскую группу в каждом центре). Личные интервью будут проводиться на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца. Чтобы определить ближайшие эффекты стратегии TAKE IT, также будет проведено телефонное интервью через 6 недель после исходного уровня. Будут проверены электронные медицинские и аптечные записи, чтобы фиксировать приверженность лечению и клинические результаты.

Второстепенные цели заключаются в следующем:

Цель 2. Изучить стойкость любого влияния стратегии TAKE IT на результаты в течение 2 лет среди новых и постоянных получателей КТ.

Цель 3. Оценить достоверность каждого компонента стратегии TAKE IT с течением времени и изучить любые препятствия для внедрения со стороны пациента, поставщика услуг или центра трансплантации.

Цель 4 Определить затраты на реализацию стратегии TAKE IT с точки зрения центра трансплантации.

Кроме того, исследователи тщательно оценят реализацию всех компонентов стратегии TAKE IT с момента запуска и до двухлетнего наблюдения (Цель 2). Их оценка будет включать в себя ряд результатов процесса для оценки надежности и устойчивости вмешательства. Эти результаты определят, необходимы ли какие-либо конкретные изменения стратегии TAKE IT (цель 3). Наконец, команда оценит дополнительные затраты на внедрение и поддержание стратегии TAKE IT с точки зрения двух центров трансплантации (цель 4).