Elinsiirto-ohjelman noudattaminen munuaisten vastaanottajille tietotekniikan avulla: TAKE IT -kokeilu

Tutkijat arvioivat teknologiapohjaista strategiaa, joka on suunniteltu edistämään lääkityksen noudattamista, seuraamaan rutiininomaisesti hoito-ohjelman käyttöä ja mobilisoimaan asianmukaiset siirtokeskuksen resurssit reagoimaan varhaisessa vaiheessa munuaissiirteen saajille, joiden hoitoon sitoutuminen ei ole riittävä.

Potilailla, jotka saavat munuaisensiirtoa (KT), 5 vuoden riski elimen (siirteen) vajaatoiminnasta on korkea; 30 % kuolleilta luovuttajilta ja 27 % eläviltä luovuttajilta. Lääkityksen laiminlyönti on johtava perimmäinen syy siirteen epäonnistumiseen, ja KT-saajien raportoitu huonoin hoitoon sitoutumisen osuus kaikista elinsiirtojen saajista on korkein (~35 %). Monista yrityksistä huolimatta tähän mennessä on arvioitu vain vähän onnistuneita interventioita, jotka ovat merkittävästi parantaneet KT-saajien hoito-ohjeen noudattamista ja myöhempiä terveystuloksia ajan myötä.

On monia syitä, miksi ihmiset eivät ehkä ota lääkitysohjeita ohjeiden mukaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: unohtaminen, väärinkäsitys, hoito-ohjelman monimutkaisuus, sivuvaikutukset, terveysongelmat, sosiaalinen tuki, motivaatio ja kustannukset. Siksi mikään yksittäinen ratkaisu ei koske kaikkia potilaita. Terveydenhuoltotiimin on ymmärrettävä potilaan hoitoon sitoutumisen esteiden tarkka luonne voidakseen reagoida asianmukaisesti. Lääkityksen noudattamista ei kuitenkaan kliinisesti arvioida osana rutiininomaista elinsiirron jälkeistä hoitoa, ja aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitohenkilökunta ei voi helposti tunnistaa potilaiden huonoa hoitoon sitoutumista, puhumattakaan syistä. Tutkijat käyttävät todisteita tutkimusryhmän laajoista aiemmista tutkimuksista muista kroonisten sairauksien yhteyksistä ja testaavat kattavasti mahdollisesti edullisen, "pienen kosketuksen" ja siten erittäin skaalautuvan toimenpiteen: Transplant-hoito-ohjeen, jonka mukaan munuaishoitoa sitoutetaan tietotekniikan avulla (TAKE). IT) strategia.

TAKE IT -strategia hyödyntää elinsiirtokeskuksen sähköistä sairauskertomusta ja verkkopohjaista potilasportaalia sekä mobiiliteknologiaa: 1) kouluttaakseen potilaita heille määrätyistä Rx-hoito-ohjelmista, 2) auttaakseen heitä järjestämään päivittäisen hoito-ohjelmansa tehokkaimmalla tavalla. , 3) muistuttamaan heitä tekstiviestillä (Short Message Service) -tekstinä, milloin heidän on otettava lääke, 4) seurataan rutiininomaisesti hoito-ohjelman käyttöä ja 5) tarjotaan hoitohälytyksiä, jotta he voivat ottaa mukaan asianmukaisen siirtokeskuksen kliinisen henkilökunnan (esim. sairaanhoitajakoordinaattori, apteekkihenkilöstö, sosiaalityöntekijä), kun lääkehuolia havaitaan. Kaikki TAKE IT -strategian osat on kehitetty NIH:n aiemmalla tuella, jalostettu "käyttäjän" panoksella (potilas, perhe, klinikan henkilökunta), ja niiden tehokkuutta on testattu muissa kuin elinsiirroissa.

Tutkimusryhmän ensisijainen tavoite ja hypoteesit (H) ovat:

Tavoite 1 Testaa TAKE IT -strategian tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna KT-saajien parantamiseksi:

H1-hoidon tuntemus (indikaatiot, mahdolliset sivuvaikutukset, osoitettu oikea käyttö) H2-lääkitys (hoidon noudattaminen itseraportin kautta, pillerimäärä, apteekkitiedot, takrolimuusitasot) H3-siirtokohtaiset tulokset (ΔeGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus), laatu elämästä, uudelleen sairaalahoito) H4 kroonisen sairauden tulokset (verenpaine, HbA1c) He suorittavat 2-haaraisen, potilaskohtaisesti satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kahdessa suuressa, monipuolisessa elinsiirtokeskuksessa (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 KT-vastaanottajaa 3 kuukauden sisällä siirrosta ("de novo") ja 400 "vakiintunutta" potilasta 18 kuukauden ja 3 vuoden välillä KT:n jälkeen rekrytoidaan ja seurataan 2 vuoden ajan (N = 700 potilasta; n = 350 per paikka ja n = 175 tutkimusryhmää kohti kussakin paikassa). Henkilöhaastattelut suoritetaan lähtötilanteessa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. TAKE IT -strategian proksimaalisten vaikutusten määrittämiseksi järjestetään myös puhelinhaastattelu 6 viikkoa perustilanteen jälkeen. Sähköiset terveys- ja apteekkitiedot tarkistetaan lääkityksen noudattamisesta ja kliinisistä tuloksista.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Tavoite 2 Tutkia TAKE IT -strategian mahdollisten vaikutusten pysyvyyttä tuloksiin kahden vuoden aikana uusien ja vakiintuneiden KT-saajien keskuudessa.

Tavoite 3 Arvioi TAKE IT -strategian kunkin osan tarkkuutta ajan mittaan ja tutki mahdollisia potilas-, hoitaja- tai elinsiirtokeskuksen käyttöönoton esteitä.

Tavoite 4 Määritä TAKE IT -strategian toteuttamisen kustannukset elinsiirtokeskuksen näkökulmasta.

Lisäksi tutkijat arvioivat tarkasti TAKE IT -strategian kaikkien osien toteutusta julkaisusta 2 vuoden seurantaan (tavoite 2). Niiden arviointi sisältää joukon prosessin tuloksia toimenpiteen luotettavuuden ja kestävyyden arvioimiseksi. Nämä havainnot ratkaisevat, tarvitaanko TAKE IT -strategiaan erityisiä muutoksia (tavoite 3). Lopuksi tiimi arvioi TAKE IT -strategian toteuttamisen ja ylläpitämisen lisäkustannukset kahden elinsiirtokeskuksen näkökulmasta (tavoite 4).