Einhaltung des Transplantationsplans für Nierenempfänger durch Einsatz von Informationstechnologien: Die TAKE IT-Studie

Die Ermittler werden eine technologiegestützte Strategie evaluieren, die darauf abzielt, die Einhaltung von Medikamenten zu fördern, die Anwendung von Behandlungsplänen routinemäßig zu überwachen und geeignete Ressourcen des Transplantationszentrums zu mobilisieren, um frühzeitig auf Nierentransplantationsempfänger zu reagieren, die eine unzureichende Einhaltung zeigen.

Bei Patienten, die eine Nierentransplantation (KT) erhalten, ist das 5-Jahres-Risiko eines Organversagens (Transplantatversagens) hoch; 30 % für verstorbene Spender und 27 % für lebende Spenderempfänger. Die Nichteinhaltung von Medikamenten ist eine der Hauptursachen für Transplantatversagen, und KT-Empfänger weisen unter allen Empfängern von Organtransplantaten die höchste gemeldete Rate an schlechter Einhaltung auf (ca. 35 %). Trotz vieler Versuche wurden bisher nur wenige erfolgreiche Interventionen evaluiert, die die Therapietreue der KT-Empfänger und die daraus resultierenden gesundheitlichen Ergebnisse im Laufe der Zeit deutlich verbessert haben.

Es gibt viele Gründe, warum Menschen Medikamente nicht wie verordnet einnehmen, darunter unter anderem: Vergesslichkeit, Missverständnisse, Komplexität der Behandlung, Nebenwirkungen, gesundheitliche Probleme, soziale Unterstützung, Motivation und Kosten. Daher kann keine Einzellösung alle Patienten ansprechen. Ein Gesundheitsteam muss die genaue Natur der Adhärenzbarrieren eines Patienten verstehen, um richtig reagieren zu können. Dennoch wird die Medikamenteneinhaltung im Rahmen der routinemäßigen Nachsorge nach einer Transplantation nicht klinisch beurteilt, und frühere Studien haben gezeigt, dass das medizinische Personal eine schlechte Medikamenteneinhaltung bei Patienten nicht ohne weiteres erkennen kann, geschweige denn die Gründe dafür. Unter Verwendung von Beweisen aus umfangreichen früheren Studien des Forschungsteams in anderen chronischen Krankheitskontexten werden die Forscher eine potenziell kostengünstige, „low touch“ und damit hoch skalierbare Intervention implementieren und umfassend testen: das Transplantation Regime Adherence for Kidney Receivers von Engaging Information Technologies (TAKE). IT-Strategie.

Die TAKE IT-Strategie nutzt die elektronische Gesundheitsakte eines Transplantationszentrums und ein webbasiertes Patientenportal sowie mobile Technologie, um: 1) Patienten über ihre verschriebenen Rx-Regime aufzuklären, 2) ihnen dabei zu helfen, ihren täglichen Behandlungsplan möglichst effizient zu organisieren , 3) erinnern sie per SMS (Short Message Service) daran, wann sie ihre Medikamente einnehmen sollen, 4) überwachen routinemäßig die Anwendung des Behandlungsschemas und 5) geben Pflegewarnungen aus, um das entsprechende klinische Personal des Transplantationszentrums (z. B. Pflegekoordinator, Apotheker, Sozialarbeiter), wenn Bedenken hinsichtlich der Medikation festgestellt werden. Alle Komponenten der TAKE IT-Strategie wurden mit vorheriger Unterstützung des NIH entwickelt, mit Benutzereingaben (Patient, Familie, Klinikpersonal) verfeinert und ihre Wirksamkeit in Nicht-Transplantationsumgebungen getestet.

Das Hauptziel und die Hypothesen (H) des Forschungsteams sind:

Ziel 1 Testen Sie die Wirksamkeit der TAKE IT-Strategie im Vergleich zur üblichen Pflege, um die Lebensqualität der KT-Empfänger zu verbessern:

H1-Behandlungswissen (Indikationen, mögliche Nebenwirkungen, nachgewiesene ordnungsgemäße Anwendung) H2-Medikamentengebrauch (Regimeeinhaltung durch Selbstbericht, Pillenanzahl, Apothekenaufzeichnungen, Tacrolimus-Spiegel) H3-Transplantationsspezifische Ergebnisse (Δ eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate), Qualität (Lebensdauer, erneute Krankenhauseinweisung) Ergebnisse chronischer H4-Erkrankungen (Blutdruck, HbA1c) Sie werden eine zweiarmige, patientenrandomisierte kontrollierte Studie an zwei großen, unterschiedlichen Transplantationszentren (Northwestern University; Mayo Clinic) durchführen. 300 KT-Empfänger innerhalb von 3 Monaten nach der Transplantation („de novo“) und 400 „etablierte“ Patienten zwischen 18 Monaten und 3 Jahren nach der KT werden rekrutiert und 2 Jahre lang beobachtet (N=700 Patienten; n=350 pro Standort und n =175 pro Studienarm an jedem Standort). Persönliche Interviews werden zu Studienbeginn, nach 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Um die proximalen Auswirkungen der TAKE IT-Strategie zu bestimmen, wird außerdem 6 Wochen nach Studienbeginn ein Telefoninterview durchgeführt. Es werden elektronische Gesundheits- und Apothekenakten erstellt, um die Medikamenteneinhaltung und die klinischen Ergebnisse zu erfassen.

Die sekundären Ziele sind:

Ziel 2 Untersuchen Sie die Beständigkeit etwaiger Auswirkungen der TAKE IT-Strategie auf die Ergebnisse über einen Zeitraum von zwei Jahren bei neuen und etablierten KT-Empfängern.

Ziel 3 Bewerten Sie die Treue jeder Komponente der TAKE IT-Strategie im Laufe der Zeit und untersuchen Sie alle Hindernisse bei Patienten, Anbietern oder Transplantationszentren bei der Umsetzung.

Ziel 4: Bestimmen Sie die Kosten für die Umsetzung der TAKE IT-Strategie aus Sicht eines Transplantationszentrums.

Darüber hinaus werden die Ermittler die Umsetzung aller Komponenten der TAKE IT-Strategie vom Start bis zur zweijährigen Nachbeobachtung genau bewerten (Ziel 2). Ihre Bewertung umfasst eine Reihe von Prozessergebnissen, um die Zuverlässigkeit und Nachhaltigkeit der Intervention zu bewerten. Anhand dieser Erkenntnisse wird ermittelt, ob konkrete Anpassungen der TAKE IT-Strategie erforderlich sind (Ziel 3). Abschließend wird das Team die zusätzlichen Kosten für die Umsetzung und Aufrechterhaltung der TAKE IT-Strategie aus der Sicht zweier Transplantationszentren abschätzen (Ziel 4).