Dodržování transplantačního režimu u příjemců ledvin díky využití informačních technologií: zkušební verze TAKE IT

Vyšetřovatelé vyhodnotí technologicky podporovanou strategii navrženou tak, aby podporovala dodržování léků, rutinně monitorovala používání režimu a mobilizovala vhodné zdroje transplantačního centra, aby včas reagovala na pacienty po transplantaci ledvin, kteří vykazují nedostatečnou adherenci.

U pacientů po transplantaci ledviny (KT) je 5leté riziko selhání orgánu (štěpu) vysoké; 30 % pro zemřelého dárce a 27 % pro příjemce žijícího dárce. Neadherence léků je hlavní příčinou selhání štěpu a příjemci KT mají nejvyšší hlášenou míru špatné adherence (~35 %) ze všech příjemců transplantovaných orgánů. Navzdory mnoha pokusům bylo dosud hodnoceno jen málo úspěšných intervencí, které v průběhu času významně zlepšily dodržování režimu příjemců KT a následné zdravotní výsledky.

Existuje mnoho důvodů, proč jednotlivci nemohou užívat předepsané léčebné režimy, včetně mimo jiné: zapomnění, nepochopení, složitost režimu, vedlejší účinky, zdravotní problémy, sociální podpora, motivace a náklady. Proto žádné jediné řešení nemůže oslovit všechny pacienty. Zdravotnický tým musí porozumět přesné povaze překážek adherence pacienta, aby mohl správně reagovat. Přesto není adherence k léčbě klinicky hodnocena jako součást rutinní potransplantační péče a předchozí studie zjistily, že zdravotnický personál nemůže snadno identifikovat špatnou adherenci mezi pacienty, natož důvody proč. S využitím důkazů z rozsáhlých předchozích studií výzkumného týmu v jiných kontextech chronických onemocnění vyšetřovatelé zavedou a komplexně otestují potenciálně nízkou cenu, „nízký dotyk“, tedy vysoce škálovatelnou intervenci: režim transplantace Adherence u příjemců ledvin od společnosti Engaging Information Technologies (TAKE IT) strategie.

Strategie TAKE IT využívá elektronické zdravotní záznamy transplantačního centra a webový pacientský portál, stejně jako mobilní technologii k: 1) vzdělávání pacientů o jejich předepsaných režimech Rx, 2) pomáhá jim organizovat jejich denní režim co nejúčinnějším způsobem. , 3) připomenout jim prostřednictvím SMS (Short Message Service), kdy si mají vzít svůj lék, 4) rutinně sledovat používání režimu a 5) poskytovat upozornění na péči, aby byl zapojen vhodný klinický personál transplantačního centra (např. koordinátorka sestry, lékárník, sociální pracovník), když jsou zjištěny obavy z užívání léků. Všechny součásti strategie TAKE IT byly vyvinuty s předchozí podporou NIH, vylepšeny o „uživatelské“ vstupy (pacient, rodina, personál kliniky) a jejich účinnost byla testována v prostředí bez transplantace.

Primárním cílem a hypotézami výzkumného týmu (H) jsou:

Cíl 1 Otestovat účinnost strategie TAKE IT ve srovnání s obvyklou péčí s cílem zlepšit u příjemců KT:

Znalosti o léčbě H1 (indikace, potenciální vedlejší účinky, prokázané správné použití) Užívání léků H2 (dodržování režimu prostřednictvím self-reportu, počet pilulek, záznamy v lékárně, hladiny takrolimu) Výsledky specifické pro transplantaci H3 (Δ eGFR (odhadovaná glomerulární filtrace), kvalita života, rehospitalizace) Výsledky chronického onemocnění H4 (krevní tlak, HbA1c) Provedou dvouramennou, pacientem randomizovanou kontrolovanou studii ve dvou velkých, různorodých transplantačních centrech (Northwestern University; Mayo Clinic). 300 příjemců KT do 3 měsíců po transplantaci („de novo“) a 400 „zavedených“ pacientů mezi 18 měsíci a 3 lety po KT bude přijato a sledováno po dobu 2 let (N=700 pacientů; n=350 na místo a n =175 na rameno studie v každém místě). Osobní pohovory budou vedeny na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců. K určení proximálních účinků strategie TAKE IT bude rovněž proveden telefonický rozhovor 6 týdnů po výchozím stavu. Budou zjišťovány elektronické zdravotní a lékárenské záznamy, aby bylo možné zachytit dodržování léků a klinické výsledky.

Sekundárními cíli je:

Cíl 2 Prověřit přetrvávání jakýchkoli účinků strategie TAKE IT na výsledky po dobu 2 let u nových a zavedených příjemců KT.

Cíl 3 Vyhodnotit věrnost každé složky strategie TAKE IT v průběhu času a prozkoumat překážky implementace u všech pacientů, poskytovatelů nebo transplantačních center.

Cíl 4 Stanovit náklady na realizaci strategie TAKE IT z pohledu transplantačního centra.

Kromě toho vyšetřovatelé pečlivě vyhodnotí implementaci všech složek strategie TAKE IT od spuštění až po 2 roky sledování (cíl 2). Jejich hodnocení bude zahrnovat řadu výstupů procesu pro posouzení spolehlivosti a udržitelnosti intervence. Tato zjištění určí, zda jsou nutné nějaké konkrétní úpravy strategie TAKE IT (Cíl 3). Nakonec tým odhadne přírůstkové náklady na implementaci a udržení strategie TAKE IT z pohledu dvou transplantačních center (Cíl 4).