Adhésion au régime de transplantation pour les receveurs de rein grâce aux technologies de l'information : l'essai TAKE IT

Les chercheurs évalueront une stratégie basée sur la technologie conçue pour promouvoir l'adhésion aux médicaments, surveiller régulièrement l'utilisation du régime et mobiliser les ressources appropriées du centre de transplantation pour répondre rapidement aux receveurs de greffe de rein démontrant une adhésion inadéquate.

Parmi les patients recevant une greffe de rein (KT), le risque de défaillance d'organe (greffe) à 5 ans est élevé ; 30 % pour les donneurs décédés et 27 % pour les receveurs de donneurs vivants. La non-observance des médicaments est l'une des principales causes profondes de l'échec de la greffe, et les receveurs de KT ont le taux de mauvaise observance signalé le plus élevé (~ 35 %) parmi tous les receveurs de greffe d'organe. Malgré de nombreuses tentatives, il y a eu peu d'interventions réussies évaluées à ce jour qui ont amélioré de manière significative l'adhésion au régime des bénéficiaires de l'AC et les résultats de santé ultérieurs au fil du temps.

Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles les individus peuvent ne pas suivre les schémas thérapeutiques prescrits, y compris, mais sans s'y limiter : l'oubli, l'incompréhension, la complexité du schéma thérapeutique, les effets secondaires, les problèmes de santé, le soutien social, la motivation et le coût. Par conséquent, aucune solution unique ne peut s'adresser à tous les patients. Une équipe soignante doit comprendre la nature précise des obstacles à l'observance d'un patient afin de répondre correctement. Pourtant, l'adhésion aux médicaments n'est pas évaluée cliniquement dans le cadre des soins post-transplantation de routine, et des études antérieures ont montré que le personnel médical ne peut pas facilement identifier une mauvaise adhésion chez les patients, sans parler des raisons. À l'aide de preuves provenant d'études antérieures approfondies de l'équipe de recherche dans d'autres contextes de maladies chroniques, les chercheurs mettront en œuvre et testeront de manière approfondie une intervention potentiellement peu coûteuse, « à faible contact », donc hautement évolutive : le régime de transplantation Adhérence pour les receveurs de rein par des technologies de l'information engageantes (TAKE informatique).

La stratégie TAKE IT s'appuie sur le dossier de santé électronique d'un centre de transplantation et sur un portail Web pour les patients, ainsi que sur la technologie mobile pour : 1) éduquer les patients sur leurs schémas thérapeutiques prescrits, 2) les aider à organiser leur programme de traitement quotidien de la manière la plus efficace , 3) leur rappeler par SMS (Short Message Service) quand prendre leurs médicaments, 4) surveiller régulièrement l'utilisation du régime et 5) fournir des alertes de soins pour engager le personnel clinique du centre de transplantation approprié (par ex. infirmière coordonnatrice, pharmacien, travailleur social) lorsque des problèmes de médication sont détectés. Tous les composants de la stratégie TAKE IT ont été développés avec le soutien préalable des NIH, affinés avec la contribution des « utilisateurs » (patient, famille, personnel de la clinique) et leur efficacité a été testée dans des contextes autres que les greffes.

L'objectif principal et les hypothèses (H) de l'équipe de recherche sont les suivants :

Objectif 1 Tester l'efficacité de la stratégie TAKE IT, par rapport aux soins habituels, pour améliorer :

Connaissance du traitement H1 (indications, effets secondaires potentiels, utilisation appropriée démontrée) Utilisation des médicaments H2 (observance du traitement via l'auto-évaluation, le nombre de pilules, les dossiers de la pharmacie, les niveaux de tacrolimus) Résultats spécifiques à la greffe H3 (Δ DFGe (taux de filtration glomérulaire estimé), qualité de vie, réhospitalisation) Résultats des maladies chroniques H4 (tension artérielle, HbA1c) Ils mèneront un essai contrôlé randomisé à 2 bras dans deux grands centres de transplantation diversifiés (Northwestern University ; Mayo Clinic). 300 receveurs de KT dans les 3 mois suivant la greffe ("de novo") et 400 patients "établis" entre 18 mois et 3 ans après le KT seront recrutés et suivis pendant 2 ans (N=700 patients ; n=350 par site et n =175 par groupe d'étude dans chaque site). Des entretiens en personne seront menés au départ, 6, 12, 18 et 24 mois. Pour déterminer les effets proximaux de la stratégie TAKE IT, une entrevue téléphonique sera également administrée 6 semaines après le départ. Les dossiers électroniques de santé et de pharmacie seront vérifiés pour saisir l'adhésion aux médicaments et les résultats cliniques.

Les objectifs secondaires sont de :

Objectif 2 Examiner la persistance de tout effet de la stratégie TAKE IT sur les résultats sur 2 ans parmi les bénéficiaires de l'AC nouveaux et établis.

Objectif 3 Évaluer la fidélité de chaque composante de la stratégie TAKE IT au fil du temps et enquêter sur les obstacles à la mise en œuvre des patients, des prestataires ou des centres de transplantation.

Objectif 4 Déterminer les coûts de mise en œuvre de la stratégie TAKE IT du point de vue du centre de transplantation.

De plus, les enquêteurs évalueront de près la mise en œuvre de toutes les composantes de la stratégie TAKE IT depuis le lancement jusqu'au suivi de 2 ans (Objectif 2). Leur évaluation comprendra une gamme de résultats de processus pour évaluer la fiabilité et la durabilité de l'intervention. Ces résultats détermineront si des modifications spécifiques à la stratégie TAKE IT sont nécessaires (Objectif 3). Enfin, l'équipe estimera les coûts supplémentaires de mise en œuvre et de maintien de la stratégie TAKE IT du point de vue de deux centres de transplantation (Objectif 4).