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Essai de KEEP-P, une intervention préventive pour les enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil (KEEP-P) (KEEP-P)

10 juillet 2020 mis à jour par: Phil Fisher, University of Oregon

Essai randomisé de KEEP-P, une intervention préventive pour les enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil

Essai randomisé de KEEP-P, une intervention préventive pour les enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil (KEEP-P). L'objectif de l'étude proposée est de mener un essai clinique randomisé d'une nouvelle intervention de groupe manuelle à faible coût pour les enfants d'âge préscolaire et leurs soignants. Les enquêteurs examineront dans quelle mesure les deux conditions d'intervention montrent une amélioration de la parentalité, des taux réduits de placements perturbés et de meilleurs résultats pour les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé de KEEP-P, une intervention préventive pour les enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil (KEEP-P).

Les enfants en famille d'accueil d'âge préscolaire et les autres enfants à haut risque courent un risque accru de nombreux résultats négatifs. Cependant, l'utilisation d'interventions fondées sur des données probantes pour ces jeunes enfants est très limitée. Les principaux obstacles au progrès dans ce domaine comprennent le manque de programmes fondés sur des données probantes disponibles pour les enfants à haut risque au cours des années préscolaires et la tendance des quelques interventions fondées sur des données probantes existantes à nécessiter beaucoup de ressources en termes de financement et de niveau d'expertise du personnel. doivent être mis en œuvre avec fidélité. Des interventions facilement évolutives et fondées sur des données probantes pour les enfants nourriciers et autres enfants d'âge préscolaire à haut risque sont clairement nécessaires pour réduire les disparités généralisées. L'objectif de l'étude proposée est de mener un essai clinique randomisé d'une nouvelle intervention de groupe manuelle à faible coût pour les soignants d'enfants d'âge préscolaire. Les enquêteurs proposent d'évaluer deux versions de l'intervention : (a) une version de base qui utilise un programme composé de 12 groupes de soutien psychoéducatifs hebdomadaires pour les soignants et (b) une version augmentée qui comprend les groupes de soutien pour les soignants avec un programme étendu, y compris avec l'ajout d'informations sur les découvertes récentes dans le développement précoce du cerveau et les éléments du programme de coaching vidéo Filmer les interactions pour favoriser le développement (FIND). À travers quatre vagues de collecte de données (ligne de base, immédiatement après l'intervention et 12 et 18 mois après la ligne de base), les enquêteurs examineront dans quelle mesure les deux conditions d'intervention montrent une amélioration de la parentalité, des taux réduits de placements perturbés et de meilleurs résultats pour les enfants. Les chercheurs effectueront une modélisation multivariée pour examiner les mécanismes médiateurs sous-jacents aux effets hypothétiques immédiats et à plus long terme de l'intervention.

Enfin, les enquêteurs effectueront une évaluation économique complète pour examiner les coûts supplémentaires associés à la mise en œuvre de l'intervention et les avantages réalisés dans les conditions d'intervention en termes de résultats positifs accrus pour les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en famille d'accueil d'âge préscolaire
  • Enfants d'âge préscolaire orientés vers des services d'intervention précoce/d'éducation spécialisée pour les enfants

Critère d'exclusion:

  • Les enfants seront exclus du recrutement si eux-mêmes ou leur principal soignant ne maîtrisent pas suffisamment l'anglais pour terminer l'évaluation ou s'il est déterminé que l'enfant ne serait pas en mesure de terminer les procédures d'évaluation en raison d'un trouble développemental, médical ou physique grave. .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: GARDER-P
Les soignants sont assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe KEEP-P complète une version de base du programme. Le contenu de l'intervention est livré par un animateur de groupe KEEP-P dans un format de groupe hebdomadaire de 2 heures. La durée du programme est de 12 semaines.
Comportemental: GARDER-P
Le programme KEEP-P est une intervention de groupe manuelle à faible coût pour les soignants d'enfants d'âge préscolaire. Cet essai évalue 2 versions de l'intervention. KEEP-P est une version de base qui emploie un programme de 12 groupes de soutien psychoéducatifs hebdomadaires pour les soignants Sur quatre vagues de collecte de données (de base, post-intervention et 12 et 18 mois après la base), nous examinerons dans quelle mesure cette intervention montre une amélioration de la parentalité, des taux réduits de placements interrompus et de meilleurs résultats pour les enfants.
EXPÉRIMENTAL: GARDER-P+
Les soignants sont assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe KEEP-P+ complète une version augmentée de l'intervention avec un programme qui comprend l'ajout d'informations sur les découvertes récentes dans le développement précoce du cerveau et une composante de coaching vidéo basée sur le programme Filming Interactions to Nurture Development (FIND). Le contenu de l'intervention est livré par un animateur de groupe KEEP-P dans un format de groupe hebdomadaire de 2 heures. La durée du programme est de 12 semaines.
Comportemental: GARDER-P+
Le programme KEEP-P est une intervention de groupe manuelle à faible coût pour les soignants d'enfants d'âge préscolaire. Cet essai évalue 2 versions de l'intervention. KEEP-P+ est une version augmentée qui comprend les groupes de soutien des soignants avec un programme étendu comprenant des informations sur les découvertes récentes dans le développement précoce du cerveau et les éléments du programme de coaching vidéo Filmer les interactions pour favoriser le développement. Au cours de quatre vagues de collecte de données (au départ, après l'intervention et 12 et 18 mois après le départ), nous examinerons dans quelle mesure cette condition d'intervention montre une amélioration de la parentalité, une réduction des taux de placements perturbés et une amélioration des résultats pour les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental via une mesure d'auto-évaluation Indice de stress parental IV (PSI-IV) Formulaire abrégé
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Le formulaire abrégé de l'indice de stress parental IV (PSI-IV) évalue l'ampleur du stress dans la relation parent-enfant en fonction de la perception du parent des caractéristiques de l'enfant, des caractéristiques personnelles du parent et de l'interaction entre le parent et l'enfant.

Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord" avec 36 items. L'article 32 est le seul article codé à l'envers. Pour tous les autres items, des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.

Le score total de stress parental est calculé en additionnant les scores de tous les 36 items, allant de 36 à 180.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Sentiment de compétence perçu par l'aidant en matière de parentalité via une mesure d'auto-évaluation Échelle du sentiment de compétence des parents (PSOC)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Le questionnaire sur le sentiment de compétence parentale (PSOC) adapté à la FOI est rempli par le soignant pour évaluer le sentiment de compétence des parents et le plaisir d'être parent. Il s'agit d'une version adaptée du PSOC (le PSOC original comporte 17 éléments, Johnston & Mash, 1989), avec 18 éléments et un langage simplifié pour les niveaux de lecture inférieurs.

Les items sont répondus sur une échelle de Likert en 4 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Neuf items (nos 2, 3, 4, 5, 8, 9, 13, 15 et 17) sont codés en sens inverse de sorte que, pour tous les items, des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi parentale.

Le score total du sentiment de compétence perçu par les parents est calculé en additionnant les scores de tous les 18 items, allant de 18 à 72.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Niveau observé de parentage favorisant le développement par le biais d'une mesure d'observation Interactions parentales avec les enfants : liste de contrôle des observations liées aux résultats (PICCOLO)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"La liste des interactions parentales avec les enfants : liste de contrôle des observations liées aux résultats (PICCOLO) est une mesure d'observation qui évalue la parentalité favorable au développement dans quatre domaines : l'affection, la réactivité, l'encouragement et l'enseignement.

Il s'agit d'une liste de contrôle de 29 éléments reflétant des comportements positifs d'interaction parent-enfant. Chaque comportement est noté selon sa fréquence en 0 (absent, pas de comportement observé), 1 (comportement à peine, mineur ou émergent) et 2 (comportement clair, définitif, fort et fréquent). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de parentalité positive.

Le score total PICCOLO est calculé en additionnant les scores de tous les 29 items, allant de 0 à 58. "
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Fréquence des routines familiales via une mesure d'auto-évaluation Questionnaire sur les routines familiales (FRQ)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"Le questionnaire sur les routines familiales (FRQ) est une mesure en 28 items de la fréquence et de l'importance des routines familiales. Les scores sont calculés en fonction de la fréquence des routines de la famille et de l'importance qu'elles accordent à ces routines. La fréquence du construit des routines familiales a été rapportée dans les résultats.

Pour évaluer chaque routine approuvée par la fréquence de sa performance par la famille, la performance quotidienne se voit attribuer un poids de 3, une performance un peu moins fréquente de 3 à 5 fois par semaine se voit attribuer un poids de 2 ; et une performance encore moins fréquente de 1 à 2 fois par semaine se voit attribuer un poids de 1. La catégorie « presque jamais » est considérée comme signifiant que la famille ne participe pas à la routine particulière, et on lui attribue donc une valeur de 0 dans le calcul du score d'inventaire total. En additionnant les scores de fréquence de tous les 28 éléments, le score de fréquence total varie de 0 à 84. Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée des routines familiales."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Parentalité consciente via une mesure d'auto-évaluation de la pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (IEMP)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"L'échelle de pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité (IEMP) est une mesure en 10 éléments pour étudier la qualité de la pleine conscience interpersonnelle dans la parentalité.

Les items sont répondus sur une échelle de Likert en 5 points allant de ""jamais vrai"" à ""toujours vrai"". Quatre éléments (# 1, 5, 9 et 10) sont codés en sens inverse.

Le score total est la somme de tous les scores des items, allant de 10 à 50. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de parentalité consciente."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Comportements d'attachement de l'enfant via le journal d'attachement de mesure du rapport du soignant (ADRY)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Le journal d'attachement (ADRY) est une mesure de 47 éléments dans laquelle les soignants rapportent comment l'enfant réagit lorsqu'il est blessé, effrayé ou séparé du soignant en plaçant des coches sur une liste de comportements. Tous les comportements vérifiés sont codés en trois catégories, recherche de proximité/maintien du contact, évitement et résistance, afin d'évaluer les différences individuelles dans les comportements d'attachement de l'enfant. Ainsi, il n'y a pas de scores totaux pour l'ADRY, seulement des scores de sous-échelle pour les trois catégories.

Les résultats comprennent les scores de recherche de proximité/maintien du contact (allant de 0 à 14), les scores d'évitement (allant de 0 à 18) et les scores de résistance (allant de 0 à 6), qui sont générés en comptant le nombre de comportements vérifiés dans les sous-échelles correspondantes. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de comportements plus élevés en conséquence.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Symptômes d'intériorisation/d'extériorisation de l'enfant et score total de comportement via la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est un questionnaire de 100 points pour évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants. Les soignants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle leur enfant a manifesté certains comportements au cours des deux derniers mois sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas vrai, 1 = un peu/parfois vrai, 2 = très vrai/souvent vrai).

Les sous-échelles incluent : Symptômes d'intériorisation - Émotionnellement réactifs : 21, 46, 82, 83, 92, 97, 99 ; Anxieux/Déprimé : 10, 33, 37, 43, 47, 68, 87, 90 ; Plaintes somatiques : 1, 7, 39, 45, 78, 86, 93 ; Retiré : 2, 4, 12, 19, 23, 62, 67, 70, 71, 98 Symptômes d'extériorisation - Problèmes d'attention : 5, 6, 24, 48, 51, 56, 59, 64, 95 ; Comportement agressif : 8, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 27, 28, 29, 35, 40, 42, 44, 53, 58, 66, 69, 74, 81, 84, 85, 88 , 96 Les scores bruts pour chaque sous-échelle ont été calculés en additionnant les scores des items en conséquence, puis normalisés en scores T. Les moyennes sont ancrées à 50, avec un écart-type de 10 points. Un score T plus élevé indique plus de problèmes de comportement.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Échelles de comportement préscolaire et maternelle (PKBS)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Perception par les soignants des comportements de leur enfant via les Preschool and Kindergarten Behavior Scales (PKBS). Les éléments sont sur une échelle de 4 points allant de « jamais » à « souvent ». Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de comportement.

Score total PKBS (76 éléments) score total compris entre 0 et 228.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Stress parental via la mesure du rapport du soignant Rapport quotidien des parents (PDR)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"Le Parent Daily Report (PDR) est une mesure de rapport de soignant évaluant les problèmes de comportement de l'enfant et le stress parental associé survenus au cours des dernières 24 heures. La mesure a plusieurs versions. La version utilisée dans la présente recherche est le PDR des programmes communautaires du Centre d'apprentissage social de l'Oregon, qui comporte 39 questions portant uniquement sur les comportements négatifs des enfants, ciblant les enfants de 3 à 6 ans.

Les soignants évaluent chaque comportement de l'enfant comme 0 = ne s'est pas produit, 1 = s'est produit et n'est pas stressant, 2 = s'est produit et est stressant. Le PDR a été administré 3 fois par vague. Pour chaque réponse, le score total des comportements stressants a été calculé en comptant le nombre de comportements notés 2 = survenus et stressants. Ensuite, les trois scores totaux ont été moyennés pour obtenir la moyenne des comportements stressants (variant de 0 à 39) comme indicateur du stress parental. Un score plus élevé indique un niveau de stress parental plus élevé."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Développement socio-émotionnel de l'enfant via la mesure du rapport de l'aidant Questionnaire sur les âges et les étapes : socio-émotionnel (ASQ:SE)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"The Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional Development Screening Tool (ASQ:SE) est un questionnaire de rapport de soignant sur le développement socio-émotionnel des enfants.

L'ASQ:SE comporte 29 questions, dont 26 sont notées de 0 à 15, les autres sont ouvertes. Par conséquent, le score total (la somme des 26 scores des items) varie de 0 à 390. Des scores plus faibles indiquent des résultats plus positifs, c'est-à-dire un meilleur développement socio-émotionnel."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Niveau observé de contrôle inhibiteur de l'enfant via le paradigme du choix du délai
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"Dans le paradigme du choix du délai, les enfants devaient faire des choix entre" "obtenir un sou / un autocollant / une friandise maintenant" " ou "" quatre (ou plus) à ramener à la maison "" neuf fois.

Le score total est le nombre total de fois où l'enfant choisit l'option ""ramener à la maison"" (varie de 0 à 9). Un score plus élevé indique une meilleure capacité pour l'enfant à retarder la gratification, c'est-à-dire un meilleur contrôle inhibiteur."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Tri des cartes de changement dimensionnel (DCCS)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Le nombre total de phases passées dans le DCCS. Une phase était réussie si 4 essais sur 6 étaient corrects. Les enfants ne passaient à la phase suivante que s'ils avaient réussi la phase précédente. 5 phases au total. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement exécutif.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Niveau observé de contrôle inhibiteur de l'enfant via la tâche ours/dragon
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Dans la tâche Ours/Dragon, les enfants ont été présentés avec un « gentil ours » et un « méchant dragon » et on leur a demandé de faire ce que l'ours dit (par exemple, « toucher votre nez »), mais pas de faire ce que dit le dragon.

La conformité des enfants a été notée sur une échelle de 4 points sur 5 essais d'ours (0 = incapacité à bouger ; 1 = un faux mouvement ; 2 = un mouvement partiel ; 3 = un mouvement complet correct) et 5 essais de dragon (0 = un mouvement complet commandé mouvement ; 1 = un mouvement partiel commandé ; 2 = un tressaillement ou un faux mouvement ; 3 = aucun mouvement). Les scores de chaque essai sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 30. Un score plus élevé indique un meilleur contrôle inhibiteur.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Niveau observé de la mémoire de travail de l'enfant via la tâche Spin the Pots
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"Dans la tâche Spin the Pots, plusieurs boîtes visuellement distinctes ont été disposées sur un plateau rotatif (enfants de 2,5 ans : 8 boîtes ; enfants de 3 ans : 9 boîtes ; enfants de 3,5 ans : 10 boîtes ; enfants de 4 ans ; 11 cases). Les enfants ont regardé l'expérimentateur cacher des autocollants colorés à l'intérieur de toutes les boîtes sauf deux, couvrir les boîtes avec un chiffon et faire tourner un plateau pendant quelques secondes pour marquer le début d'un essai de recherche. Le tissu a été retiré et les enfants ont été invités à sélectionner une boîte pour trouver un autocollant. Si un autocollant était trouvé, les enfants étaient autorisés à le garder. Après chaque tentative de recherche, le plateau était recouvert et tourné à nouveau pour marquer le début du prochain essai de recherche. La tâche était terminée une fois que les enfants avaient trouvé tous les autocollants cachés ou après le nombre d'essais attribué (enfants de 2,5 ans : 12 essais ; enfants de 3 ans : 14 essais ; enfants de 3,5 ans : 16 essais ; enfants de 4 ans ; 18 essais essais).

Le rapport des autocollants trouvés au nombre d'essais varie de 0 à 1. Un score plus élevé indique une meilleure mémoire de travail."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Catégories d'animaux stupides
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Proportion d'animaux triés correctement après le changement de règle. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement exécutif.
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)
Fonction exécutive de l'enfant via l'échelle de réflexion-impulsivité du Kansas pour les enfants d'âge préscolaire (KRISP)
Délai: Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

"L'échelle de réflexion et d'impulsivité du Kansas pour les enfants d'âge préscolaire (KRISP) présente aux enfants une image cible et 4 à 6 images similaires. Les enfants ont été invités à identifier une correspondance exacte de l'image cible.

Quinze essais tests ont été administrés à la suite d'un seul essai pratique. Chaque item a été noté en fonction du nombre de réponses incorrectes, jusqu'à 3 erreurs. Le score final est calculé comme le nombre d'erreurs soustraites du nombre total d'erreurs possibles (45), allant de 0 à 45. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement exécutif."
Changement de la ligne de base au point final (3-4 mois après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Collaborateurs

Oregon Social Learning Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (RÉEL)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06112013.016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données IPD anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs une fois l'ensemble de données terminé et la conclusion d'un accord de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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