Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba KEEP-P, prewencyjnej interwencji dla zastępczych przedszkolaków (KEEP-P) (KEEP-P)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Phil Fisher, University of Oregon

Randomizowana próba KEEP-P, interwencja zapobiegawcza dla dzieci w wieku przedszkolnym

Randomizowana próba KEEP-P, interwencja zapobiegawcza dla dzieci w wieku przedszkolnym (KEEP-P). Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego nowej, taniej, manualnej, grupowej interwencji dla przedszkolaków i ich opiekunów. Badacze zbadają zakres, w jakim te dwa warunki interwencji wykazują poprawę rodzicielstwa, zmniejszenie liczby zakłóconych miejsc docelowych i poprawę wyników dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Randomizowana próba KEEP-P, interwencja zapobiegawcza dla dzieci w wieku przedszkolnym (KEEP-P).

Przybrane dzieci w wieku przedszkolnym i inne dzieci wysokiego ryzyka są narażone na zwiększone ryzyko wielu negatywnych skutków. Jednak interwencje oparte na dowodach są bardzo ograniczone w przypadku tych małych dzieci. Główne przeszkody dla postępu w tej dziedzinie to brak dostępnych programów opartych na dowodach dla dzieci wysokiego ryzyka w wieku przedszkolnym oraz tendencja do nielicznych istniejących interwencji opartych na dowodach, które wymagają dużych zasobów pod względem finansowania i poziomu wiedzy personelu wymaga wiernej realizacji. Łatwo skalowalne, oparte na dowodach interwencje dla rodzin zastępczych i innych przedszkolaków wysokiego ryzyka są wyraźnie potrzebne, aby zmniejszyć powszechne dysproporcje. Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego nowej, niskokosztowej, manualnej, grupowej interwencji dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym. Badacze proponują ocenę dwóch wersji interwencji: (a) wersji podstawowej, która wykorzystuje program nauczania składający się z 12 cotygodniowych psychoedukacyjnych grup wsparcia dla opiekunów oraz (b) wersji rozszerzonej, która składa się z grup wsparcia dla opiekunów z rozszerzonym programem, w tym z dodatkiem informacji o ostatnich odkryciach dotyczących wczesnego rozwoju mózgu i elementach programu wideo coachingu Filming Interactions to Nurture Development (FIND). W ramach czterech fal gromadzenia danych (wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz 12 i 18 miesięcy po linii bazowej) badacze zbadają, w jakim stopniu dwa warunki interwencji wykazują poprawę rodzicielstwa, zmniejszenie liczby zakłóconych miejsc docelowych i lepsze wyniki dzieci. Badacze przeprowadzą modelowanie wielowymiarowe w celu zbadania mechanizmów pośredniczących leżących u podstaw hipotetycznych natychmiastowych i długoterminowych skutków interwencji.

Na koniec badacze przeprowadzą kompleksową ocenę ekonomiczną, aby zbadać dodatkowe koszty związane z wdrożeniem interwencji i korzyści osiągnięte w warunkach interwencji pod względem zwiększonych pozytywnych wyników dla dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przybrane dzieci w wieku przedszkolnym
  • Dzieci w wieku przedszkolnym kierowane do placówek wczesnej interwencji/pedagogiki specjalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone z rekrutacji, jeśli one same lub ich główny opiekun nie władają językiem angielskim wystarczająco biegle, aby ukończyć ocenę lub jeśli zostanie ustalone, że dziecko nie będzie w stanie ukończyć procedur oceny z powodu poważnych zaburzeń rozwojowych, medycznych lub fizycznych .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: KEEP-P
Opiekunowie są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Grupa KEEP-P realizuje podstawową wersję programu nauczania. Treść interwencji jest dostarczana przez facylitatora grupy KEEP-P w formacie grupowym trwającym 2 godziny tygodniowo. Czas trwania programu wynosi 12 tygodni.
Program KEEP-P to niedroga, manualna, grupowa interwencja dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym. Ta próba ocenia 2 wersje interwencji. KEEP-P to podstawowa wersja, która wykorzystuje program 12 cotygodniowych psychoedukacyjnych grup wsparcia opiekunów W ramach czterech fal gromadzenia danych (poziom wyjściowy, po interwencji oraz 12 i 18 miesięcy po okresie wyjściowym), zbadamy zakres, w jakim ta interwencja stan wskazuje na poprawę rodzicielstwa, zmniejszenie liczby zakłóconych miejsc w placówkach i lepsze wyniki dzieci.
EKSPERYMENTALNY: KEEP-P+
Opiekunowie są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Grupa KEEP-P+ uzupełnia rozszerzoną wersję interwencji o program nauczania, który zawiera informacje o ostatnich odkryciach dotyczących wczesnego rozwoju mózgu oraz komponent wideo coachingu oparty na programie Filming Interactions to Nurture Development (FIND). Treść interwencji jest dostarczana przez facylitatora grupy KEEP-P w formacie grupowym trwającym 2 godziny tygodniowo. Czas trwania programu wynosi 12 tygodni.
Program KEEP-P to niedroga, manualna, grupowa interwencja dla opiekunów dzieci w wieku przedszkolnym. Ta próba ocenia 2 wersje interwencji. KEEP-P+ to rozszerzona wersja, która składa się z grup wsparcia dla opiekunów z rozszerzonym programem obejmującym informacje o najnowszych odkryciach dotyczących wczesnego rozwoju mózgu oraz elementy programu wideo coachingu Filming Interactions to Nurture Development. W ramach czterech fal gromadzenia danych (początkowa, po interwencji oraz 12 i 18 miesięcy po linii bazowej) zbadamy, w jakim stopniu ten warunek interwencji wykazuje poprawę rodzicielstwa, zmniejszenie liczby zakłóconych miejsc docelowych i poprawę wyników dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodzicielski za pomocą samoopisu Wskaźnik stresu rodzicielskiego IV (PSI-IV) Krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Krótka forma Indeksu Stresu Rodzicielskiego IV (PSI-IV) ocenia wielkość stresu w relacji rodzic-dziecko na podstawie postrzegania przez rodzica cech dziecka, cech osobistych rodzica oraz interakcji między rodzicem a dzieckiem.

Jest to 5-stopniowa skala Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” z 36 pozycjami. Pozycja 32 jest jedyną pozycją, która jest kodowana odwrotnie. W przypadku wszystkich pozostałych pozycji wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.

Całkowity wynik stresu rodzicielskiego oblicza się, sumując wyniki wszystkich 36 pozycji, w zakresie od 36 do 180.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Postrzegane przez opiekuna poczucie kompetencji rodzicielskich na podstawie samoopisu Skala poczucia kompetencji rodzica (PSOC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Kwestionariusz rodzicielskiego poczucia kompetencji (PSOC) dostosowany do FOI jest wypełniany przez opiekuna w celu oceny poczucia kompetencji rodziców i radości z rodzicielstwa. Jest to dostosowana wersja PSOC (oryginalna PSOC ma 17 pozycji, Johnston & Mash, 1989), z 18 pozycjami i uproszczonym językiem dla niższych poziomów czytania.

Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Dziewięć pozycji (nr 2,3,4,5,8,9,13,15 i 17) jest kodowanych odwrotnie, tak że dla wszystkich pozycji wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę rodzicielską.

Całkowity wynik postrzeganego poczucia kompetencji rodzica jest obliczany przez zsumowanie wyników wszystkich 18 pozycji, w zakresie od 18 do 72.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Zaobserwowany poziom rodzicielstwa wspierającego rozwój za pomocą pomiaru obserwacyjnego Interakcje rodzicielskie z dziećmi: lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami (PICCOLO)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Interakcje rodzicielskie z dziećmi: lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami (PICCOLO) to obserwacyjna miara, która ocenia rodzicielstwo wspierające rozwój w czterech domenach: uczucia, reagowania, zachęty i nauczania.

Jest to lista kontrolna zawierająca 29 pozycji odzwierciedlających pozytywne zachowania w interakcjach rodzic-dziecko. Każde zachowanie jest oceniane zgodnie z ich częstotliwością jako 0 (nieobecne, nie zaobserwowano żadnego zachowania), 1 (ledwo, niewielkie lub pojawiające się zachowanie) i 2 (wyraźne, zdecydowane, silne i częste zachowanie). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego rodzicielstwa.

Całkowity wynik PICCOLO jest obliczany poprzez zsumowanie wyników wszystkich 29 pozycji, w zakresie od 0 do 58.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Częstotliwość rutynowych czynności rodzinnych za pomocą kwestionariusza rutynowych czynności rodzinnych (FRQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Kwestionariusz rutyny rodzinnej (FRQ) to 28-punktowa miara częstotliwości i ocenianej wagi rutynowych czynności rodzinnych. Wyniki są obliczane na podstawie częstotliwości rutynowych czynności rodziny i tego, jak ważne są one dla nich. W wynikach podano częstość konstruktu rutyny rodzinnej.

Aby ocenić każdą zatwierdzoną rutynę na podstawie częstotliwości jej wykonywania przez rodzinę, codziennemu wykonywaniu przypisuje się wagę 3, nieco mniejszej częstotliwości wykonywania 3-5 razy w tygodniu przypisuje się wagę 2; a jeszcze rzadsze wykonywanie 1-2 razy w tygodniu ma wagę 1. Kategoria „prawie nigdy” oznacza, że ​​rodzina nie uczestniczy w określonej rutynie i dlatego przy obliczaniu całkowitego wyniku inwentarza przypisywana jest jej wartość 0. Sumując wyniki częstotliwości wszystkich 28 pozycji, całkowity wynik częstotliwości waha się od 0 do 84. Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość rutynowych czynności rodzinnych”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Uważne rodzicielstwo za pomocą samooceny Miara uważności interpersonalnej w rodzicielstwie (IEMP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Skala uważności interpersonalnej w rodzicielstwie (IEMP) to 10-punktowa miara służąca do badania jakości uważności interpersonalnej w rodzicielstwie.

Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-stopniowej skali Likerta, od „nigdy nie prawda” do „zawsze prawda”. Cztery pozycje (nr 1,5,9 i 10) są kodowane odwrotnie.

Całkowity wynik to suma wyników wszystkich elementów, w zakresie od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość świadomego rodzicielstwa”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Zachowania dziecka związane z przywiązaniem poprzez raport opiekuna Dzienniczek pomiaru przywiązania (ADRY)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Dziennik Przywiązania (ADRY) to 47-punktowa miara, w której opiekunowie opisują, jak dziecko reaguje, gdy jest zranione, przestraszone lub oddzielone od opiekuna, umieszczając znaczniki wyboru na liście zachowań. Wszystkie sprawdzane zachowania są zakodowane w trzech kategoriach, dążenie do bliskości/utrzymywanie kontaktu, unikanie i opór, aby ocenić indywidualne różnice w zachowaniach dziecka związanych z przywiązaniem. W związku z tym nie ma łącznych wyników dla ADRY, tylko wyniki podskali dla trzech kategorii.

Wyniki obejmują wyniki za poszukiwanie bliskości/utrzymywanie kontaktu (zakres od 0 do 14), wyniki za unikanie (zakres od 0 do 18) oraz wyniki za opór (zakres od 0 do 6), które są generowane przez zliczanie liczby sprawdzonych zachowań w odpowiednich podskalach. Wyższe wyniki wskazują odpowiednio na wyższy poziom zachowań.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Objawy internalizacji/eksternalizacji dziecka i całkowity wynik zachowania na podstawie raportu opiekuna Zmierz listę kontrolną zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) to kwestionariusz składający się ze 100 pozycji służący do oceny problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci. Opiekunowie proszeni są o ocenę, jak często ich dziecko wykazywało określone zachowania w ciągu ostatnich dwóch miesięcy na 3-stopniowej skali Likerta (0 = nieprawda, 1 = trochę/czasami prawda, 2 = bardzo prawda/często prawda).

Podskale obejmują: objawy internalizacyjne – reaktywność emocjonalna: 21, 46, 82, 83, 92, 97, 99; Lęk/Depresja: 10, 33, 37, 43, 47, 68, 87, 90; Dolegliwości somatyczne: 1, 7, 39, 45, 78, 86, 93; Wycofane: 2, 4, 12, 19, 23, 62, 67, 70, 71, 98 Objawy eksternalizacyjne - Problemy z uwagą: 5, 6, 24, 48, 51, 56, 59, 64, 95; Agresywne zachowanie: 8, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 27, 28, 29, 35, 40, 42, 44, 53, 58, 66, 69, 74, 81, 84, 85, 88 , 96 Surowe wyniki dla każdej podskali obliczono przez odpowiednie zsumowanie wyników pozycji, a następnie znormalizowano do wyników T. Średnie są zakotwiczone do 50, przy odchyleniu standardowym 10 punktów. Wyższy wynik T wskazuje na więcej problemów z zachowaniem.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Skale Zachowań Przedszkolnych i Przedszkolnych (PKBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Percepcja zachowań dziecka przez opiekunów za pomocą Skali Zachowań Przedszkolnych i Przedszkolnych (PKBS). Pozycje są na 4-stopniowej skali od „nigdy” do „często”. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z zachowaniem.

Całkowity wynik PKBS (76 pozycji) sumaryczny wynik w zakresie 0-228.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Stres rodzicielski na podstawie raportu opiekuna Dzienny raport rodzica (PDR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Dzienny raport rodzica (PDR) to raport opiekuna oceniający problemy z zachowaniem dziecka i związany z nim stres rodzicielski występujący w ciągu ostatnich 24 godzin. Środek ma kilka wersji. Wersja wykorzystana w niniejszym badaniu to Oregon Social Learning Centre Community Programs PDR, która zawiera 39 pytań zawierających wyłącznie negatywne zachowania dzieci, skierowanych do dzieci w wieku od 3 do 6 lat.

Opiekunowie oceniają każde zachowanie dziecka jako 0 = nie wystąpiło, 1 = wystąpiło i nie było stresujące, 2 = wystąpiło i było stresujące. PDR podawano 3 razy na falę. Dla każdej odpowiedzi obliczono łączny wynik stresujących zachowań, licząc liczbę zachowań ocenionych jako 2 = występujące i stresujące. Następnie uśredniono trzy całkowite wyniki, aby uzyskać średnią ze stresujących zachowań (zakres od 0 do 39) jako wskaźnik stresu rodzicielskiego. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Rozwój społeczno-emocjonalny dziecka na podstawie raportu opiekuna Zmierz wiek i etapy Kwestionariusz: społeczno-emocjonalny (ASQ:SE)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Kwestionariusze wieku i etapów: narzędzie do badania rozwoju społeczno-emocjonalnego (ASQ:SE) to kwestionariusz raportu opiekuna dotyczący rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci.

ASQ:SE zawiera 29 pytań, z których 26 jest punktowanych w skali od 0 do 15, pozostałe są otwarte. W związku z tym łączny wynik (suma wyników z 26 pozycji) mieści się w przedziale od 0 do 390. Niższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki, tj. lepszy rozwój społeczno-emocjonalny”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Zaobserwowany poziom kontroli hamowania przez dziecko za pomocą paradygmatu wyboru opóźnienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„W Paradygmacie Opóźnienia Wyboru dzieci były proszone o dokonywanie wyborów między „otrzymaniem jednego grosza/naklejki/smakołyku teraz” a „czterema (lub więcej) do domu”” dziewięć razy.

Suma punktów to suma czasów, w których dziecko wybrało opcję „przynieś do domu” (zakres od 0 do 9). Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność dziecka do odraczania gratyfikacji, tj. lepszą kontrolę hamowania”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Sortowanie kart zmiany wymiarów (DCCS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Całkowita liczba faz, które przeszły w DCCS. Faza została zaliczona, jeśli 4/6 prób było poprawnych. Dzieci przechodziły do ​​następnej fazy tylko wtedy, gdy przeszły fazę poprzednią. Łącznie 5 faz. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Zaobserwowany poziom kontroli dzieci poprzez zadanie Niedźwiedź/Smok
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

W zadaniu Niedźwiedź / Smok dzieciom przedstawiono „miłego misia” i „wrednego smoka” oraz poinstruowano, aby robiły to, co mówi niedźwiedź (np. „Dotknij nosa”), ale nie robiły tego, co mówi smok.

Zgodność dzieci została oceniona w 4-punktowej skali na 5 próbach z niedźwiedziem (0 = brak ruchu; 1 = nieprawidłowy ruch; 2 = częściowy ruch; 3 = w pełni prawidłowy ruch) i 5 prób ze smokiem (0 = pełna komenda ruch; 1 = częściowo zadany ruch; 2 = wzdrygnięcie się lub nieprawidłowy ruch; 3 = brak ruchu). Wyniki każdej próby są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę hamowania.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Zaobserwowany poziom pamięci roboczej dziecka za pomocą zadania Spin the Pots
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„W zadaniu Spin the Pots kilka wizualnie różnych pudełek ułożono na obracającej się tacy (2,5-latki: 8 pudełek; 3-latki: 9 pudełek; 3,5-latki: 10 pudełek; 4-latki; 11 pudełek). Dzieci obserwowały, jak eksperymentator chowa kolorowe naklejki we wszystkich pudełkach z wyjątkiem dwóch, zakrywa pudełka ściereczką i obraca tacę przez kilka sekund, aby zaznaczyć początek próby wyszukiwania. Tkaninę usunięto, a dzieciom polecono wybrać pudełko, aby znaleźć naklejkę. Jeśli znaleziono naklejkę, dzieci mogły ją zatrzymać. Po każdej próbie przeszukiwania tacę przykrywano i ponownie obracano, aby zaznaczyć początek kolejnej próby przeszukiwania. Zadanie było zaliczone po odnalezieniu przez dzieci wszystkich ukrytych naklejek lub po wyznaczonej liczbie prób (2,5-latki: 12 prób; 3-latki: 14 prób; 3,5-latki: 16 prób; 4-latki: 18 prób) próby).

Stosunek znalezionych naklejek do liczby prób wynosi od 0 do 1. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć roboczą”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Głupie kategorie zwierząt
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Odsetek zwierząt posortowanych poprawnie po zmianie reguł. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)
Funkcja wykonawcza dziecka na podstawie skali refleksji i impulsywności Kansas dla przedszkolaków (KRISP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

„Skala refleksyjno-impulsywności Kansas dla przedszkolaków (KRISP) przedstawia dzieciom obraz docelowy i 4-6 podobnych obrazków. Dzieci zostały poproszone o zidentyfikowanie dokładnego dopasowania do docelowego obrazu.

Po jednej próbie praktycznej przeprowadzono piętnaście prób testowych. Każda pozycja była punktowana na podstawie liczby błędnych odpowiedzi, do 3 błędów. Wynik końcowy jest obliczany jako liczba błędów odjęta od łącznej liczby możliwych błędów (45), w zakresie od 0 do 45. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie wykonawcze”.

Zmiana od wartości początkowej w punkcie końcowym (3-4 miesiące po wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane dotyczące IChP zostaną udostępnione innym badaczom po skompletowaniu zestawu danych oraz po zawarciu umowy o udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie dziecka

Badania kliniczne na KEEP-P

3
Subskrybuj