Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási támogatás a Parkinson-kór rehabilitációjához

2025. április 29. frissítette: Emanuele Cereda

Tejsavófehérje alapú, D-vitaminban, leucinban és kalciummal dúsított étrend-kiegészítő rehabilitációs kezelés alatt álló Parkinson-kórban szenvedő betegek számára: Randomizált vizsgálat

Ez a randomizált vizsgálat azt a hipotézist teszteli, hogy a tejsavófehérjével, esszenciális aminosavakkal - főleg leucinnal - D-vitaminnal és kalciummal történő táplálékkiegészítés növelné a fizikai rehabilitáció hatékonyságát Parkinson-kórban vagy parkinsonizmusban szenvedő idős felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milano, Olaszország
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór vagy parkinsonizmus
  • felvételi fizikai rehabilitációra
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen rosszindulatú betegség az elmúlt öt évben
  • Ismert veseelégtelenség (korábbi glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc);
  • Ismert májelégtelenség (B vagy C gyermek)
  • Pszichiátriai betegség
  • A kalcium-anyagcsere zavaraihoz kapcsolódó endokrin rendellenességek (kivéve az oszteoporózist)
  • A vizsgálati termékkel kapcsolatos jelzések:

Több mint 10 μg (400 NE) napi D-vitamin bevitel orvosi forrásból Több mint 500 mg napi kalciumbevitel orvosi forrásból. Magas energiatartalmú vagy magas fehérjetartalmú étrend betartása vagy fehérjetartalmú vagy aminosav tartalmú táplálék-kiegészítők használata a vizsgálat megkezdése előtt legfeljebb három hónappal.

  • Ismert allergia tejre, tejtermékekre vagy a javasolt beavatkozások egyéb összetevőire
  • A mesterséges táplálkozás támogatásának jelzése vagy folyamatos támogatása
  • Bevétel más táplálkozási beavatkozási vizsgálatokba
  • A nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokollkövetelmények teljesítésére
  • Elutasítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fortifit®
A legjobb helyi étrend + két adag (egyenként 40 gramm) por (Fortifit®; Nutricia), amelyet 125 ml vízben kell feloldani. Adagonként 20 g tejsavófehérje, 3 g összleucin, 9 g szénhidrát, 3 g zsír, 800 NE D-vitamin, valamint vitaminok, ásványi anyagok és rostok keveréke.
Étrend-kiegészítő: Fortifit®
A legjobb helyi étrend + két adag (egyenként 40 gramm) por (Fortifit®; Nutricia), amelyet 125 ml vízben kell feloldani. Adagonként 20 g tejsavófehérje, 3 g összleucin, 9 g szénhidrát, 3 g zsír, 800 NE D-vitamin, valamint vitaminok, ásványi anyagok és rostok keveréke.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A legjobb helyi étrend
Egyéb: Ellenőrző csoport
A legjobb helyi étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot – a hat perces séta teszt során megtett távolság
Időkeret: 30 nap
A megtett távolság változása a hat perces séta teszt alatt
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 nap
Nemkívánatos események előfordulása
30 nap
Funkcionális állapot - időzített, és tesztelje
Időkeret: 30 nap
Válts időpontot és menj tesztelni
30 nap
Funkcionális állapot - Berg mérleg skála
Időkeret: 30 nap
A Berg-mérleg skála pontszámának változása
30 nap
Funkcionális állapot - markolat erőssége
Időkeret: 30 nap
Változás a markolat erejében
30 nap
Funkcionális állapot - járási sebesség
Időkeret: 30 nap
Változás a járás sebességében (4 perces járásteszt)
30 nap
Önálló funkcionális állapot
Időkeret: 30 nap
Változás a Parkinson-kór rokkantsági skálájának önértékelésében
30 nap
Testsúly
Időkeret: 30 nap
A testtömeg változása
30 nap
Izomtömeg
Időkeret: 30 nap
Az izomtömeg változása
30 nap
A kezelés folytatása
Időkeret: 30 nap
Annak valószínűsége, hogy a betegek folytatják a próbakezelést, önértékelési skála alapján
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emanuele Cereda

Együttműködők

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
ASST Gaetano Pini-CTO
U.S. Riabilitazione Parkinson, Fondazione Gaetano e Piera Borghi di Brebbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michela Barichella, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 184_2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fortifit®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel