파킨슨병 재활을 위한 영양 지원
2025년 4월 29일 업데이트: Emanuele Cereda
재활 치료를 받는 파킨슨병 환자를 위한 비타민 D, 류신 및 칼슘이 풍부한 유청 단백질 기반 영양 보충제: 무작위 시험
이 무작위 시험은 유청 단백질, 필수 아미노산(주로 류신, 비타민 D 및 칼슘)을 포함한 영양 보충이 파킨슨병 또는 파킨슨병을 앓고 있는 노인의 신체 재활 효능을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아
- Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 또는 파킨슨병
- 신체 재활 입학
- 동의
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 모든 악성 질환
- 알려진 신부전(이전 사구체 여과율 < 30 ml/min);
- 알려진 간부전(아동 B 또는 C)
- 정신 질환
- 칼슘 대사 장애와 관련된 내분비 장애(골다공증 제외)
- 연구 제품과 관련된 적응증:
10 μg(400 IU) 이상의 의료 공급원에서 매일 비타민 D 섭취 의료 공급원에서 500 mg 이상의 일일 칼슘 섭취. 연구를 시작하기 최대 3개월 전까지 고열량 또는 고단백 식단을 준수하거나 단백질 함유 또는 아미노산 함유 영양 보충제 사용.
- 우유, 유제품 또는 제안된 개입의 기타 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
- 인공 영양 지원에 대한 적응증 또는 진행 중
- 다른 영양 중재 시험에 포함
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fortifit®
최고의 현지 식단 + 물 125ml에 녹여야 하는 분말(Fortifit®; Nutricia) 2인분(각각 40g).
1회 제공량당 유청 단백질 20g, 총 류신 3g, 탄수화물 9g, 지방 3g, 비타민 D 800IU, 비타민, 미네랄 및 섬유질 혼합물.
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최고의 현지 식단 + 물 125ml에 녹여야 하는 분말(Fortifit®; Nutricia) 2인분(각각 40g).
1회 제공량당 유청 단백질 20g, 총 류신 3g, 탄수화물 9g, 지방 3g, 비타민 D 800IU, 비타민, 미네랄 및 섬유질 혼합물.
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다른: 대조군
최고의 현지 식단
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최고의 현지 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태 - 6분 보행 테스트 동안 걸은 거리
기간: 30 일
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6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리의 변화
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 30 일
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부작용의 발생
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30 일
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기능 상태 - 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 30 일
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타임업 변경 및 테스트 진행
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30 일
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기능 상태 - Berg 균형 척도
기간: 30 일
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Berg 균형 척도 점수의 변화
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30 일
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기능적 상태 - 손잡이 강도
기간: 30 일
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손잡이 강도의 변화
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30 일
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기능적 상태 - 보행 속도
기간: 30 일
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보행 속도 변화(4분 보행 테스트)
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30 일
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자기 인식 기능 상태
기간: 30 일
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자가진단 파킨슨병 장애 척도의 변화
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30 일
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체중
기간: 30 일
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체중의 변화
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30 일
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근육량
기간: 30 일
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근육량의 변화
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30 일
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치료 지속
기간: 30 일
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자가 평가 척도에 의해 평가된 대로 환자가 시험 치료를 계속 받을 가능성
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michela Barichella, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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