Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustuki Parkinsonin kuntoutukseen

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Emanuele Cereda

D-vitamiinilla, leusiinilla ja kalsiumilla rikastettu heraproteiinipohjainen ravintolisä parkinsonismipotilaille, jotka saavat kuntoutushoitoa: satunnaistettu koe

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa testataan hypoteesia, että ravintolisä heraproteiinilla, välttämättömillä aminohapoilla - pääasiassa leusiinilla - D-vitamiinilla ja kalsiumilla lisäisi fyysisen kuntoutuksen tehokkuutta Parkinsonin taudista tai parkinsonismia sairastavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti tai parkinsonismi
  • pääsy fyysiseen kuntoutukseen
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus viimeisen viiden vuoden aikana
  • Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (aiempi glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min);
  • Tunnettu maksan vajaatoiminta (lapsi B tai C)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Endokriiniset häiriöt, jotka liittyvät kalsiumin aineenvaihduntahäiriöihin (lukuun ottamatta osteoporoosia)
  • Tutkimustuotteeseen liittyvät indikaatiot:

Yli 10 μg (400 IU) päivittäistä D-vitamiinin saantia lääketieteellisistä lähteistä Yli 500 mg päivittäinen kalsiumin saanti lääketieteellisistä lähteistä. Energiapitoisen tai proteiinipitoisen ruokavalion noudattaminen tai proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö enintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.

  • Tunnettu allergia maidolle, maitotuotteille tai muille ehdotettujen toimenpiteiden komponenteille
  • Indikaatio tai jatkuva keinotekoisen ravitsemuksen tuki
  • Muihin ravitsemusinterventiotutkimuksiin sisällyttäminen
  • Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fortifit®
Paras paikallinen ruokavalio + kaksi annosta (40 grammaa kukin) jauhetta (Fortifit®; Nutricia), joka on liuotettava 125 ml:aan vettä. Annosta kohden 20 g heraproteiinia, 3 g kokonaisleusiinia, 9 g hiilihydraatteja, 3 g rasvaa, 800 IU D-vitamiinia ja sekoitus vitamiineja, kivennäisaineita ja kuituja.
Ravintolisä: Fortifit®
Paras paikallinen ruokavalio + kaksi annosta (40 grammaa kukin) jauhetta (Fortifit®; Nutricia), joka on liuotettava 125 ml:aan vettä. Annosta kohden 20 g heraproteiinia, 3 g kokonaisleusiinia, 9 g hiilihydraatteja, 3 g rasvaa, 800 IU D-vitamiinia ja sekoitus vitamiineja, kivennäisaineita ja kuituja.
Muut: Kontrolliryhmä
Paras paikallinen ruokavalio
Muut: Ohjausryhmä
Paras paikallinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila - kuuden minuutin kävelytestin aikana kävelty matka
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos kävellyssä matkassa kuuden minuutin kävelytestin aikana
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
30 päivää
Toiminnallinen tila - ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Vaihto ajoittuu ja mene testiin
30 päivää
Toiminnallinen tila - Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos Bergin tasapainoasteikkopisteissä
30 päivää
Toiminnallinen tila - kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos kädensijan vahvuudessa
30 päivää
Toiminnallinen tila - askelnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos kävelynopeudessa (4 minuutin kävelytesti)
30 päivää
Itsenäinen toimintatila
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos Parkinsonin taudin vammaisuusasteikon itsearvioinnissa
30 päivää
Kehon paino
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos kehon painossa
30 päivää
Lihasmassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos lihasmassassa
30 päivää
Hoidon jatko
Aikaikkuna: 30 päivää
Todennäköisyys, että potilaat jatkaisivat koehoitoa itsearviointiasteikolla arvioituna
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emanuele Cereda

Yhteistyökumppanit

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
ASST Gaetano Pini-CTO
U.S. Riabilitazione Parkinson, Fondazione Gaetano e Piera Borghi di Brebbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michela Barichella, MD, Centro Parkinson, ASST Gaetano Pini-CTO di Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 184_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vammaisuus Fyysinen

Kliiniset tutkimukset Fortifit®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa