Az Oral Malodor szabályozása a ClōSYS Oral Rinse segítségével

Dizájnt tanulni:

A tanulmányban használt termékek a következők: ClōSYS alkoholmentes szájöblítő (itt ClōSYS ízesítetlen szájöblítő) és ClōSYS justRIGHT MILD MINT szájöblítő (itt ClōSYS ízesített szájöblítő). Ez egy in vivo, nyolchetes, egyközpontú, randomizált, kettős vak (alany/vizsgáló), 2-way-cross-overdesign klinikai vizsgálat. Két független csoport lesz. Az egyes csoportok minden alanya átkerül az azonos csoporton belüli másik csoportba a kimosódási időszak után. Minden csoportnak saját kontrollcsoportja lesz. Az első fázisban minden csoportból 25 alanyt (50%) véletlenszerűen besorolnak az aktív csoportba; a többi 25 alany a kontrollcsoportba kerül. A második szakaszban a résztvevők átkerülnek a csoportos beosztásba. A tanulmányba 100 alanyt vonnak be, 21 és 65 év közöttiek, akiknek enyhe vagy erős belső rossz szájszaguk van, amint azt egy képzett szagbírókból álló testület állapította meg, és kalibrált és szabványosított egy sor standard szaganyagot, amely elegendő az orrreceptorok különböző mintázatainak tükrözéséhez.

Tanulási terv:

Az alanyok szóbeli és írásbeli szájhigiéniai utasításokat kapnak, és vagy egy üveget (16 oz. mindegyik) ClōSYS ízesítetlen szájöblítő, ClōSYS ízesített szájöblítő vagy placebo szájöblítő minden héten. Az alanyok mérőpoharakat is kapnak az öblítés adagolásához, valamint egy naplót a használat rögzítéséhez (a szájhigiénés készletet), amelyet a kezelés során használhatnak. 2 hetes kimosási időszak után minden alany kap még egy üveg szájöblítőt a csoportfeladatának megfelelően. Az öblítőpalackokat a termék kiadagolása előtt lemérjük. Terméknaplót vezetünk, és minden látogatáskor dokumentáljuk a palackok súlyát.

Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta kétszer, reggel és este öblítsenek 15 ml-es szájöblítéssel 30 másodpercig. A betegnaplóba feljegyzik az öblítés dátumát és időpontját.

Az alanyokat arra utasítják, hogy folytassák szokásos szájhigiénés gyakorlataikat, beleértve a fogmosást és a fogselyem használatát, de mellőzzék a szájöblítők vagy szájöblítők használatát, kivéve a Tanulmányi anyagokat. Az alanyok arra is utasítást kapnak, hogy a vizsgálati időszak alatt ne használjanak más, nem a tanulmányokhoz kapcsolódó termékeket, mint például a menta, a pasztilla, az íny stb., valamint tartózkodjanak a választható fogászati ​​eljárásoktól.